赤ちゃんとつながる: 子育ておよび共同子育てプログラムのパイロット研究 (CTB)

概要：

提案されたプロジェクトは、Just Beginning (JB) と Family Foundations (FF) のプログラム開発者によって設計された、低所得の乳児を持つ親を対象とした、新しい 6 セッションの子育ておよび共同子育て介入の有効性を評価するためのランダム化対照試験です。 Connect to Baby (CTB) は、これら 2 つの科学的根拠に基づいたプログラムを組み合わせて構築されており、連邦政府が資金提供する最大規模の早期ケアおよび教育プログラムの 1 つであるワシントン DC の早期ヘッド スタート (EHS) 内で実施されます。 CTB のアプローチは、多くの既存の介入が低所得環境における子育ての質の向上を目的としているものの、大多数の介入はささやかな効果しかもたらしず、しばしば薄れてしまうことを認識しています。 これらのさまざまな調査結果は、部分的には、既存のプログラムの 3 つの主要な弱点に起因しています。1) 母親と父親ではなく、母親に焦​​点を当てていること。 2) 共同親関係を排除し、親子関係に焦点を当てる。 3) プログラムの採用率と定着率が低い。 共同研究代表者らは、これらの弱点に対処するプログラムの試験運用に成功し、EHSなどのプログラムに簡単に組み込んで子育てや子どもの発達への効果を高めることができる。 具体的には、父親と母親の両方を巻き込むために、CTB は出産の「魔法の瞬間」を利用して出産時に両親を募集し、父親も含めたデジタル メディア コンテンツを使用して男性の巻き込みを図っています。 重要な革新は、幼児とのサーブ・アンド・リターンの相互作用や、支援的で協力的な共同子育てを促進する、4 つの相互作用スキルである「気づく、フォローする、話す、励ます（NiFTE、「ニフティ」と発音します）」の導入とリハーサルにあります。母親と父親の間の相互作用。 プログラムの利用を最大限に高めるために、CTB は、保護者がすでに信頼して参加している早期教育プログラムの中に組み込まれています。 さらに、この研究では、ビデオ対応タブレットを使用して、対面セッションとリモート セッションの両方でハイブリッド プログラム配信をテストし、スケジュール設定と物流上の障壁を軽減し、それによって定着率を向上させます。 CTB には、共同養育コミュニケーションと養育の質という 2 つの主要な介入目標があります。 これらの目標を強化することで、CTB は親の精神的健康、子供の社会感情的および言語的成果を改善することを目指しています。 このプロジェクトの具体的な目的は、プログラム目標と、親の精神的健康と乳児の社会感情的および言語的結果の両方を強化する際に、通常通りEHSと比較してCTBのハイブリッド送達へのランダム割り当ての有効性を評価することである。 効果的であることが証明されれば、このプログラムは早期ヘッドスタート（および他の家族サービス機関）に、単独で、または親の機能と共同養育を改善するために他のサービスと組み合わせて使用​​できる、簡単な費用対効果の高いマニュアル化された予防介入を提供します。父親をプログラミングや育児にさらに参加させ、最終的には子どもの発達を促進します。

家族は、CTB-EHS ハイブリッドおよび EHS デジタルのみの条件にランダムに割り当てられます。 各条件には 100 人のダイアッドがランダムに割り当てられます。 この研究の主な目的は、共同養育と子育ての目標を強化するための CTB ハイブリッド介入の実現可能性、親の幸福と子供の言語と社会感情の発達の成果をテストすることです。 具体的な目的は次のとおりです。

目標1. プログラム目標の改善における CTB ハイブリッドの有効性を評価する。 150 家族が募集され、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。1) EHS-CTB ハイブリッド、または 2) EHS-デジタルと CTB デジタル コンテンツ (カスタマイズされたアプリケーションを介して配信されるコンテンツ)。 CTB は、ランダム割り当て (RA) 後 3 か月および 6 か月で、EHS デジタルと比較して共同ペアレンティングのコミュニケーション品質とペアレンティングの質を向上させるという仮説が立てられています。各時点での結果を比較することで、プログラムの即時効果と持続効果を区別できます。 分析には、プログラムの有効性に対するプログラムの投与量の重要性を判断するために、治療目的（ITT）分析と治療中治療（TOT）分析の両方が含まれます。

目的 2. 二次プログラムの成果を向上させる CTB ハイブリッドの有効性を評価すること。 CTB は親の精神的健康に関しても評価されます (RA 後 3 か月および 6 か月後の親の自己申告と短い診断面接を使用して評価され、RA 後 3 か月および 6 か月後の子供の社会感情的および言語的結果も評価されます) (親レポートと客観的評価を使用して評価)。 探索的分析では、子育てと共同子育ての質が二次的結果への影響の仲介者としてテストされ、子供の性別が調整者としてテストされます。

研究サイト:

ワシントン DC 地域に 13 か所の EHS センター。

採用、スクリーニング、登録およびインフォームド・コンセント:

参加者は EHS センターで募集されます。 インフォームド・コンセントは、Zoom および REDCAP を使用してリモートで収集されます。 新型コロナウイルスのパンデミック中の経験を踏まえ、Zoomを介してリモートで事前および事後の対策を収集する予定です。 評価のために、EHS デジタルのみおよび CTB ハイブリッド ファミリは EHS センターからパケットを受け取ります。このパケットには、ズーム リンクと REDCAP 調査リンクへのリンクを備えたデータ対応タブレットと、タブレット上で完了した調査とおもちゃの標準セットが含まれています。アセスメント。 資料は評価終了後、センターに返却されます。 児童言語測定である MCDI を除き、すべての測定は 3 つの評価時点のそれぞれで実施されます。 この高リスク集団に対する長期にわたる評価の潜在的な負担を考慮し、評価は 2 回の Zoom 通話で実施されます。必要に応じて、またはリクエストに応じて 1 週間の間隔をあけて携帯電話またはタブレットで行うことができます。 独自の対策以外の対策は REDCAP に入力され、タブレットまたは携帯電話で管理されます。

研究手順と評価:

研究全体の期間と参加者の参加期間。 介入期間は10週間です。 参加者は、事前評価、事後評価 (ランダム割り当て後 3 か月)、フォローアップ (ランダム割り当て後 6 か月) にも参加します。

研究対象者の保持:

ハイブリッド配信は信頼できるサービス (EHS) にリンクされており、ハイブリッド配信により柔軟なスケジュール設定が可能になります。

忠実度のモニタリング:

各 CTB ファシリテーターは 2 日間のトレーニングに参加し、マニュアルの使い方を学び、プログラムの原則とテクノロジーを効果的に使用してリード CTB ファシリテーターがリモートで実行するコンテンツを配信する方法を理解します。 ファシリテーターがトレーニングを完了すると、各ファシリテーターが行う最初の 6 つのセッションは、忠実度を確認するために、Zoom 経由でビデオ録画されます。 実装中、10 回ごとのセッションが記録され、忠実度がレビューされます。 トレーナーである LCSW は、ファシリテーターがマニュアルに従い、保護者と効果的に関わった程度について、個人およびグループにフィードバックを提供します。 フィードバックは、ビデオ レビューと、CTB 用に作成された忠実度コーディング スキームに基づいて行われます。このスキームでは、セッション コンポーネントの完了、および 30 秒ごとの 7 つの肯定的なエンゲージメント基準と 7 つのネガティブなエンゲージメント基準によってファシリテーターがスコアリングされます。 パイロット データは、忠実度スキームの信頼性が高いことを示しました (カッパ > 0.7) セッションの忠実度やファシリテーターの質も同様で、ネガティブなエンゲージメントのレベルは低く、ポジティブなエンゲージメントのレベルは高かった。 CTB を忠実に提供できないファシリテーターは再トレーニングを受けます。 さらに、臨床スーパーバイザーとトレーナーが電話で対応します。