Connect to Baby: een pilotstudie van een programma voor ouderschap en co-ouderschap (CTB)

Overzicht:

Het voorgestelde project is een gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit te beoordelen van een nieuwe ouderschaps- en co-ouderschapsinterventie van zes sessies voor ouders van kinderen met een laag inkomen, ontworpen door de programmaontwikkelaars van Just Beginning (JB) en Family Foundations (FF). Connect to Baby (CTB) combineert en bouwt voort op deze twee evidence-based programma's en zal worden geïmplementeerd binnen een van de grootste federaal gefinancierde programma's voor vroege zorg en onderwijs, Early Head Start (EHS), in Washington, DC. De aanpak van CTB erkent dat hoewel veel bestaande interventies gericht zijn op het verbeteren van de kwaliteit van het ouderschap in contexten met lage inkomens, de overgrote meerderheid slechts bescheiden effecten oplevert die vaak vervagen. Deze gemengde bevindingen komen gedeeltelijk voort uit drie belangrijke zwakke punten in bestaande programma's: 1) een focus op moeders, in plaats van op moeders en vaders; 2) een focus op de ouder-kindrelatie, met uitsluiting van de co-ouderschapsrelatie; 3) lage wervings- en retentiepercentages voor programma's. De co-PI's hebben met succes een programma getest dat deze zwakke punten aanpakt en dat gemakkelijk kan worden geïntegreerd in programma's als EHS om de effecten ervan op het ouderschap en de ontwikkeling van het kind te vergroten. Om zowel vaders als moeders te betrekken, werft CTB ouders op het moment van de geboorte, waarbij ze profiteren van het ‘magische moment’ van de bevalling, en maakt het gebruik van vader-inclusieve digitale media-inhoud om mannen te betrekken. Een belangrijke innovatie ligt in de introductie en repetitie van vier interactievaardigheden – Opmerken, Volgen, Praten en Aanmoedigen (NiFTE, uitgesproken als ‘Nifty’) – om ‘serve-and-return’-interacties met baby’s te bevorderen, evenals ondersteunend, coöperatief co-ouderschap. interacties tussen moeders en vaders. Om de acceptatie van het programma te maximaliseren, is CTB onderdeel van een programma voor voor- en vroegschoolse educatie waar ouders al vertrouwen in hebben en waar ze aan deelnemen. Bovendien zal het onderzoek de levering van hybride programma's testen, met zowel persoonlijke sessies als sessies op afstand, waarbij gebruik wordt gemaakt van tablets met videofunctionaliteit, om plannings- en logistieke barrières te verminderen en daardoor de retentie te vergroten. CTB heeft twee belangrijke interventiedoelen: communicatie over co-ouderschap en kwaliteit van ouderschap. Door deze doelstellingen te versterken, wil CTB de geestelijke gezondheid van ouders en de sociaal-emotionele en taalresultaten van kinderen verbeteren. De specifieke doelstellingen van het project zijn het beoordelen van de effectiviteit van willekeurige toewijzing aan hybride toediening van CTB in verhouding tot EHS, zoals gebruikelijk, bij het verbeteren van programmadoelstellingen en zowel de geestelijke gezondheid van ouders als de sociaal-emotionele en taalresultaten van kinderen. Indien aangetoond dat het effectief is, zal dit programma Early Head Start (en andere gezinshulporganisaties) een korte, kosteneffectieve, handmatige preventieve interventie bieden die alleen of in combinatie met andere diensten kan worden gebruikt om het functioneren van ouders en co-ouderschap te verbeteren. vaders verder betrekken bij de programmering en zorgverlening, en uiteindelijk de ontwikkeling van het kind bevorderen.

Gezinnen worden willekeurig toegewezen aan de voorwaarden CTB-EHS Hybrid en EHS-digital only. Er zullen 100 dyaden willekeurig worden toegewezen aan elke conditie. Het hoofddoel van het onderzoek is het testen van de haalbaarheid van de CTB-Hybride interventie voor het verbeteren van de doelstellingen van co-ouderschap en ouderschap, en van de uitkomsten van het welzijn van ouders, de taalontwikkeling en de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind. De specifieke doelstellingen zijn:

Doel 1. Om de werkzaamheid van CTB-Hybrid bij het verbeteren van programmadoelen te beoordelen. Honderdvijftig gezinnen zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd volgens een van de twee voorwaarden: 1) EHS-CTB Hybride of 2) EHS-digitaal met digitale CTB-inhoud (inhoud geleverd via de op maat gemaakte applicatie). Er wordt verondersteld dat CTB de communicatiekwaliteit en de ouderschapskwaliteit van co-ouderschap verhoogt in vergelijking met EHS digitaal na 3 en 6 maanden na willekeurige toewijzing (RA); Door de resultaten op elk tijdstip te vergelijken, kunnen directe en aanhoudende effecten van het programma worden onderscheiden. Analyses omvatten zowel intent-to-treat (ITT) als treatment-on-the-treated (TOT) analyses om het belang van de programmadosering voor de werkzaamheid van het programma te bepalen.

Doel 2. Beoordelen van de werkzaamheid van CTB-Hybrid bij het verbeteren van de resultaten van secundaire programma’s. CTB zal ook worden beoordeeld met betrekking tot de geestelijke gezondheid van ouders (beoordeeld met behulp van zelfrapportage door de ouders en een kort diagnostisch interview op 3 en 6 maanden na RA), en sociaal-emotionele en taalresultaten van kinderen op 3 en 6 maanden na RA. (beoordeeld met behulp van ouderrapportage en objectieve beoordelingen). In verkennende analyses zal de kwaliteit van ouderschap en co-ouderschap worden getest als mediatoren en kinderseks als moderator van effecten op secundaire uitkomsten.

Studiesite:

13 EHS-centra in de regio Washington DC.

Werving, screening, inschrijving en geïnformeerde toestemming:

Deelnemers worden geworven in de EHS-centra. Geïnformeerde toestemming wordt op afstand verzameld via zoom en met behulp van REDCAP. Gezien onze ervaringen tijdens de COVID-pandemie zullen wij voor- en namaatregelen ook op afstand via zoom verzamelen. Ter beoordeling zullen gezinnen die alleen EHS-digitaal en CTB-hybride zijn, een pakket ophalen bij het EHS-centrum met daarin een tablet met gegevenstoegang en een zoomlink en links naar REDCAP-enquêtelinks en enquêtes die op de tablet zijn ingevuld, en een standaardset speelgoed voor de beoordeling. Nadat de beoordeling is voltooid, worden de materialen teruggestuurd naar het centrum. Met uitzondering van de kindertaalmaatregel MCDI, worden alle maatregelen op elk van de drie beoordelingstijdstippen afgenomen. Rekening houdend met de potentiële last van langdurige beoordelingen voor deze risicopopulatie, zullen beoordelingen worden afgenomen via twee Zoom-oproepen die kunnen worden gedaan via een mobiele telefoon of tablet, indien nodig of aangevraagd, met een week ertussen. Niet-merkgebonden maatregelen worden in REDCAP ingevoerd en op een tablet of mobiele telefoon beheerd.

Studieprocedures en evaluaties:

Totale duur van het onderzoek en de duur van de betrokkenheid van de deelnemers. De interventie duurt 10 weken. Deelnemers worden ook betrokken bij een pre-assessment, een post-assessment (3 maanden na willekeurige toewijzing) en een follow-up (6 maanden na willekeurige toewijzing).

Behoud van studieonderwerpen:

De hybride bezorging is gekoppeld aan een vertrouwde service (EHS) en de hybride bezorging zorgt voor flexibiliteit in de planning.

Betrouwbaarheidsmonitoring:

Elke CTB-facilitator zal deelnemen aan een tweedaagse training om te leren de handleiding te gebruiken en de principes van het programma te begrijpen en hoe de technologie effectief kan worden gebruikt om de inhoud op afstand te leveren, beheerd door de leidende CTB-facilitator. Zodra de facilitators de training hebben afgerond, worden de eerste zes sessies die elke facilitator geeft, via zoom op video opgenomen voor beoordeling van de betrouwbaarheid. Tijdens de implementatie wordt elke 10e sessie opgenomen en beoordeeld op betrouwbaarheid. De trainer, een LCSW, zal individuele en groepsfeedback geven over de mate waarin de begeleider de handleiding heeft gevolgd en ouders effectief heeft betrokken. Feedback zal gebaseerd zijn op videobeoordeling en een getrouwheidscoderingsschema gemaakt voor CTB, waarin facilitators elke 30 seconden een score krijgen voor de voltooiing van de sessiecomponenten en 7 positieve betrokkenheids- en 7 negatieve betrokkenheidscriteria. Uit pilotgegevens bleek dat de betrouwbaarheid van het getrouwheidsschema hoog was (kappa > .7) net als de betrouwbaarheid van de sessies en de kwaliteit van de facilitator, met lage niveaus van negatieve betrokkenheid en hoge niveaus van positieve betrokkenheid. Elke facilitator die CTB niet trouw levert, krijgt een opfriscursus. Bovendien zal er telefonisch een klinische supervisor en trainer beschikbaar zijn.