Connect to Baby: A Pilot Study of a Parenting and Coparenting Program (CTB)

Oversikt:

Det foreslåtte prosjektet er et randomisert kontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av en ny 6-sesjons intervensjon for foreldre og medforeldre for lavinntektsforeldre til spedbarn designet av programutviklerne av Just Beginning (JB) og Family Foundations (FF). Connect to Baby (CTB) blander og bygger på disse to evidensbaserte programmene og vil bli implementert innenfor et av de største føderalt finansierte tidligomsorgs- og utdanningsprogrammene, Early Head Start (EHS), i Washington, DC. CTBs tilnærming anerkjenner at selv om mange eksisterende intervensjoner tar sikte på å øke foreldrekvaliteten i lavinntektssammenhenger, gir de aller fleste bare beskjedne effekter som ofte blekner. Disse blandede funnene stammer delvis fra tre sentrale svakheter i eksisterende programmer: 1) fokus på mødre, i stedet for mødre og fedre; 2) et fokus på foreldre-barn-forholdet med unntak av samforeldreforholdet; 3) lav programrekruttering og oppbevaring. Co-PI-ene har vellykket pilotert et program som adresserer disse svakhetene, og som enkelt kan inkorporeres i programmer som EHS for å øke effekten deres på foreldreskap og barns utvikling. Nærmere bestemt, for å engasjere både fedre og mødre, rekrutterer CTB foreldre på fødselstidspunktet, utnytter det "magiske øyeblikket" med levering, og bruker digitalt medieinnhold som inkluderer far for å engasjere menn. En nøkkelinnovasjon ligger i introduksjonen og repetisjonen av fire interaksjonsferdigheter - å legge merke til, følge, snakke og oppmuntre (NiFTE, uttales "Nifty") - for å fremme server-og-retur-interaksjoner med spedbarn samt støttende, samarbeidende foreldreskap. interaksjoner mellom mødre og fedre. For å maksimere programopptaket er CTB plassert innenfor et tidlig utdanningsprogram foreldre allerede stoler på og deltar på. I tillegg vil studien teste levering av hybridprogram med både personlige og eksterne økter ved bruk av videoaktiverte nettbrett for å redusere planlegging og logistiske barrierer og dermed forbedre oppbevaring. CTB har to hovedmål for intervensjon - samforeldrekommunikasjon og foreldrekvalitet. Ved å styrke disse målene, har CTB som mål å forbedre foreldres mentale helse og barns sosioemosjonelle og språklige resultater. De spesifikke målene med prosjektet er å vurdere effektiviteten av tilfeldig tilordning til hybrid levering av CTB i forhold til EHS som vanlig for å forbedre programmets mål og både foreldres mentale helse og spedbarns sosioemosjonelle og språklige utfall. Hvis det viser seg å være effektivt, vil dette programmet gi Early Head Start (og andre familiebetjenende byråer) en kort kostnadseffektiv, manuellisert forebyggende intervensjon som kan brukes alene eller sammen med andre tjenester for å forbedre foreldrenes funksjon og samforeldre, videre engasjere fedre i programmering og omsorg, og til slutt forbedre barnets utvikling.

Familier vil bli tilfeldig tildelt CTB-EHS Hybrid og EHS-digital bare forhold. Det vil være 100 dyader tilfeldig tildelt hver tilstand. Hovedmålet med studien er å teste gjennomførbarheten av CTB-Hybrid-intervensjonen for å forbedre målene for samforeldre og foreldreskap, og resultatene av foreldrenes velvære og barns språk og sosioemosjonell utvikling. De spesifikke målene er:

Mål 1. For å vurdere effektiviteten til CTB-Hybrid for å forbedre programmålene. Ett hundre og femti familier vil bli rekruttert og randomisert til ett av to forhold: 1) EHS-CTB Hybrid eller 2) EHS-digitalt med CTB digitalt innhold (innhold levert via den tilpassede applikasjonen). CTB er antatt å øke samforeldrekommunikasjonskvaliteten og foreldrekvaliteten i forhold til EHS digital ved 3- og 6-måneders post-random assignment (RA); å sammenligne resultater på hvert tidspunkt vil skille umiddelbare fra vedvarende effekter av programmet. Analyser vil inkludere både intent-to-treat (ITT) og behandling-på-behandlet (TOT) analyser for å bestemme betydningen av programdosering for programmets effektivitet.

Mål 2. Å vurdere effektiviteten til CTB-Hybrid for å forbedre resultatene fra sekundære program. CTB vil også bli vurdert med hensyn til foreldres psykiske helse (vurdert ved hjelp av foreldrenes egenrapport og et kort diagnostisk intervju ved 3- og 6-måneders post (RA), og barns sosioemosjonelle og språklige utfall ved 3- og 6-måneders post RA (vurdert ved hjelp av foreldrerapport og objektive vurderinger). I utforskende analyser vil foreldre- og samforeldrekvalitet bli testet som mediatorer og barnesex som moderator for effekter på sekundære utfall.

Studienettsted:

13 EHS-sentre i Washington DC-regionen.

Rekruttering, screening, påmelding og informert samtykke:

Deltakere vil bli rekruttert ved HMS-sentralene. Informert samtykke vil bli innhentet eksternt via zoom og ved hjelp av REDCAP. Gitt våre erfaringer under COVID-pandemien, vil vi også samle forhånds- og posttiltak eksternt via zoom. For vurdering vil EHS-digital-kun og CTB-hybridfamilier hente en pakke fra EHS-senteret som inkluderer et dataaktivert nettbrett med en zoomlenke og lenker til REDCAP-undersøkelseslenker og undersøkelser utført på nettbrettet og et standard sett med leker for vurderingen. Materialene vil bli returnert til senteret etter at vurderingen er fullført. Med unntak av barnespråktiltaket, MCDI, vil alle tiltak bli administrert på hvert av de tre vurderingstidspunktene. Med tanke på den potensielle byrden av langvarige vurderinger for denne høyrisikopopulasjonen, vil vurderinger bli administrert via to Zoom-samtaler som kan gjøres via mobiltelefon eller nettbrett adskilt med én uke hvis nødvendig eller forespurt. Ikke-proprietære tiltak vil inngås i REDCAP og administreres på nettbrett eller mobiltelefon.

Studieprosedyrer og evalueringer:

Samlet studievarighet og varighet av deltakerinvolvering. Intervensjonen er 10 uker lang. Deltakerne vil også være involvert i en forhåndsvurdering, en ettervurdering (3 måneder etter tilfeldig oppdrag) og en oppfølging (6 måneder etter tilfeldig oppdrag)

Oppbevaring av studieemner:

Hybridleveransen er knyttet til en pålitelig tjeneste (EHS) og hybridleveransen gir mulighet for fleksibilitet i planlegging.

Troskapsovervåking:

Hver CTB-tilrettelegger vil delta i en to-dagers opplæring for å lære å bruke manualen og forstå programmets prinsipper og hvordan man effektivt kan bruke teknologien til å levere innholdet eksternt som drives av den ledende CTB-tilretteleggeren. Når tilretteleggere har fullført opplæringen, vil de første seks øktene hver tilrettelegger leverer bli tatt opp på video, via zoom, for troskapsgjennomgang. Under implementeringen vil hver 10. økt bli tatt opp og gjennomgått for troskap. Treneren, en LCSW vil gi individuell og gruppe tilbakemelding på i hvilken grad tilretteleggeren fulgte manualen og engasjerte foreldre effektivt. Tilbakemelding vil være basert på videogjennomgang og et troskapskodeskjema laget for CTB der fasilitatorer får poengsum for fullføring av øktkomponenter, og 7 positivt engasjement, 7 negative engasjementskriterier, hvert 30. sekund. Pilotdata viste at påliteligheten på troskapsordningen var høy (kappa > .7) som var sesjonstrohet og tilretteleggerkvalitet, med lave nivåer av negativt engasjement og høye nivåer av positivt engasjement. Enhver tilrettelegger som ikke leverer CTB med troskap vil motta en oppfriskningsopplæring. I tillegg vil en klinisk veileder og trener være tilgjengelig via telefon.