Connect to Baby: Pilotní studie programu rodičovství a společného rodičovství (CTB)

Přehled:

Navrhovaný projekt je randomizovaná kontrolní studie k posouzení účinnosti nové intervence zaměřené na rodičovství a společné rodičovství o 6 sezeních pro rodiče dětí s nízkými příjmy navržené vývojáři programů Just Beginning (JB) a Family Foundations (FF). Connect to Baby (CTB) kombinuje a staví na těchto dvou programech založených na důkazech a bude implementováno v rámci jednoho z největších federálně financovaných programů rané péče a vzdělávání, Early Head Start (EHS), ve Washingtonu, DC. Přístup CTB uznává, že ačkoli je cílem mnoha stávajících intervencí zvýšit kvalitu rodičovství v prostředí s nízkými příjmy, naprostá většina přináší pouze mírné účinky, které často odeznívají. Tato smíšená zjištění částečně pramení ze tří klíčových slabin stávajících programů: 1) zaměření na matky spíše než na matky a otce; 2) zaměření na vztah rodič-dítě s vyloučením vztahu ve společném rodičovství; 3) nízká míra náboru a udržení programu. Co-PIs úspěšně pilotovali program, který řeší tyto slabé stránky a lze jej snadno začlenit do programů, jako je EHS, aby se zvýšil jejich účinek na rodičovství a vývoj dítěte. Konkrétně pro zapojení otců i matek CTB rekrutuje rodiče v době narození, přičemž využívá „magický okamžik“ porodu a využívá digitální mediální obsah zahrnující otce k zapojení mužů. Klíčová inovace spočívá v zavedení a nácviku čtyř interakčních dovedností – Všímat si, Sledování, Mluvit a Povzbuzovat (NiFTE, vyslovováno „Nifty“) – pro podporu interakce s kojenci a navracení, stejně jako podpůrné, kooperativní společné rodičovství. interakce mezi matkami a otci. Aby se maximalizovalo využití programu, je CTB umístěno v rámci raného vzdělávacího programu, kterému rodiče již důvěřují a kterého se účastní. Kromě toho bude studie testovat poskytování hybridních programů s osobními i vzdálenými sezeními pomocí tabletů s podporou videa, aby se snížily překážky plánování a logistiky, a tím se zvýšila retence. CTB má dva klíčové cíle intervence – koparentní komunikaci a kvalitu rodičovství. Posílením těchto cílů se CTB zaměřuje na zlepšení duševního zdraví rodičů a sociálně emocionálních a jazykových výsledků dětí. Konkrétními cíli projektu je zhodnotit účinnost náhodného přiřazení k hybridnímu porodu CTB ve vztahu k EHS jako obvykle při zlepšování cílů programu a jak duševního zdraví rodičů, tak socioemocionálních a jazykových výsledků kojenců. Pokud se prokáže, že je účinný, poskytne tento program Early Head Start (a dalším agenturám sloužícím rodinám) krátkou, nákladově efektivní, manuální preventivní intervenci, kterou lze použít samostatně nebo ve spojení s jinými službami ke zlepšení fungování rodičů a spolurodičovství, dále zapojit otce do programování a péče a v konečném důsledku zlepšit vývoj dítěte.

Rodinám budou náhodně přiděleny podmínky CTB-EHS Hybrid a EHS-digital only. Ke každé podmínce bude náhodně přiřazeno 100 dyád. Hlavním cílem studie je otestovat proveditelnost CTB-Hybridní intervence pro posílení cílů společného rodičovství a rodičovství a výsledků rodičovské pohody a dětského jazyka a socioemocionálního rozvoje. Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Posoudit účinnost CTB-Hybrid při zlepšování cílů programu. Bude nabráno 150 rodin a náhodně rozděleny podle jedné ze dvou podmínek: 1) EHS-CTB Hybrid nebo 2) EHS-digital s digitálním obsahem CTB (obsah dodávaný prostřednictvím přizpůsobené aplikace). Předpokládá se, že CTB zvýší kvalitu komunikace coparentingu a kvalitu rodičovství ve srovnání s EHS digital po 3 a 6 měsících po náhodném přidělení (RA); porovnání výsledků v každém časovém bodě odliší okamžité a trvalé účinky programu. Analýzy budou zahrnovat analýzy intent-to-treat (ITT) a treatment-on-the-treated (TOT), aby se určila důležitost programového dávkování pro účinnost programu.

Cíl 2. Zhodnotit účinnost CTB-Hybrid při zlepšování výsledků sekundárního programu. CTB bude také posuzováno s ohledem na duševní zdraví rodičů (posouzeno pomocí sebehodnocení rodičů a krátkého diagnostického rozhovoru po 3 a 6 měsících po RA) a sociálně emocionální a jazykové výsledky dítěte po 3 a 6 měsících po RA. (posuzováno pomocí rodičovské zprávy a objektivního hodnocení). V průzkumných analýzách bude testována kvalita rodičovství a společného rodičovství jako mediátorů a pohlaví dítěte jako moderátor účinků na sekundární výsledky.

Studijní web:

13 center EHS v regionu Washington DC.

Nábor, prověřování, registrace a informovaný souhlas:

Nábor účastníků proběhne v centrech EHS. Informovaný souhlas bude shromažďován vzdáleně pomocí zoomu a pomocí REDCAP. Vzhledem k našim zkušenostem během pandemie COVID budeme také sbírat předběžná a postová opatření na dálku prostřednictvím zoomu. K posouzení si rodiny EHS-digital a CTB-hybrid vyzvednou z centra EHS balíček, který obsahuje datový tablet s odkazem na přiblížení a odkazy na odkazy na průzkum REDCAP a průzkumy dokončené na tabletu a standardní sadu hraček pro posouzení. Materiály budou vráceny centru po dokončení posouzení. Kromě jazykového opatření pro děti, MCDI, budou všechna opatření prováděna v každém ze tří časových bodů hodnocení. S ohledem na potenciální zátěž zdlouhavých hodnocení pro tuto vysoce rizikovou populaci budou hodnocení prováděna prostřednictvím dvou hovorů Zoom, které lze provést prostřednictvím mobilního telefonu nebo tabletu s odstupem jednoho týdne v případě potřeby nebo žádosti. Nechráněná opatření budou zanesena do REDCAP a spravována na tabletu nebo mobilním telefonu.

Studijní postupy a hodnocení:

Celková doba trvání studie a délka zapojení účastníků. Intervence trvá 10 týdnů. Účastníci budou také zapojeni do předběžného hodnocení, následného hodnocení (3 měsíce po náhodném přidělení) a následné kontroly (6 měsíců po náhodném přidělení)

Zachování studijních předmětů:

Hybridní doručení je propojeno s důvěryhodnou službou (EHS) a hybridní doručení umožňuje flexibilitu při plánování.

Sledování věrnosti:

Každý facilitátor CTB se zúčastní dvoudenního školení, aby se naučil používat manuál a porozuměl principům programu a jak efektivně využívat technologii k doručování obsahu na dálku řízeného vedoucím facilitátorem CTB. Jakmile facilitátoři dokončí školení, prvních šest lekcí, které každý facilitátor poskytne, bude nahráno na video pomocí zoomu pro kontrolu věrnosti. Během implementace bude každá 10. relace zaznamenána a zkontrolována z hlediska věrnosti. Školitel, LCSW, poskytne individuální a skupinovou zpětnou vazbu o tom, do jaké míry se facilitátor řídil manuálem a jak efektivně zapojil rodiče. Zpětná vazba bude vycházet z kontroly videa a schématu věrného kódování vytvořeného pro CTB, ve kterém jsou facilitátoři bodováni za dokončení komponenty relace a 7 pozitivních a 7 negativních kritérií zapojení každých 30 sekund. Pilotní data ukázala, že spolehlivost věrnostního schématu byla vysoká (kapa > 0,7). stejně jako věrnost relace a kvalita facilitátora s nízkou úrovní negativního zapojení a vysokou mírou pozitivního zapojení. Každý facilitátor, který nedoručí CTB věrně, absolvuje opakovací školení. Kromě toho bude telefonicky k dispozici klinický supervizor a školitel.