- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06179576
Подключитесь к ребенку: пилотное исследование программы воспитания и совместного воспитания (CTB)
Подключитесь к ребенку: пилотное исследование программы воспитания и совместного воспитания для молодых родителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор:
Предлагаемый проект представляет собой рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности нового 6-сессионного метода воспитания и совместного воспитания детей с низкими доходами, разработанного разработчиками программ Just Beginning (JB) и Family Foundations (FF). Программа Connect to Baby (CTB) объединяет и развивает эти две научно обоснованные программы и будет реализована в рамках одной из крупнейших программ раннего ухода и образования, финансируемых из федерального бюджета, Early Head Start (EHS) в Вашингтоне, округ Колумбия. В подходе CTB признается, что, хотя многие существующие меры направлены на повышение качества воспитания детей в странах с низкими доходами, подавляющее большинство из них дают лишь скромные результаты, которые часто исчезают. Эти противоречивые результаты отчасти объясняются тремя ключевыми недостатками существующих программ: 1) акцент на матерях, а не на матерях и отцах; 2) ориентация на детско-родительские отношения с исключением отношений сородительства; 3) низкие показатели набора и удержания программ. Соучредители успешно опробовали программу, которая устраняет эти недостатки и может быть легко включена в такие программы, как EHS, чтобы усилить их влияние на воспитание детей и развитие детей. В частности, чтобы привлечь как отцов, так и матерей, CTB набирает родителей во время родов, используя «волшебный момент» родов, и использует цифровой медиаконтент, учитывающий интересы отца, для привлечения мужчин. Ключевое нововведение заключается во внедрении и отработке четырех навыков взаимодействия — замечать, следовать, говорить и поощрять (NiFTE, произносится как «отличный») — для содействия взаимодействию с младенцами по принципу «подача-возврат», а также поддерживающему и совместному родительскому воспитанию. взаимодействие между матерями и отцами. Чтобы максимизировать охват программой, CTB находится в рамках программы раннего образования, которой родители уже доверяют и которую посещают. Кроме того, в ходе исследования будет проверена реализация гибридной программы с личными и дистанционными сеансами с использованием планшетов с поддержкой видео, чтобы уменьшить планирование и логистические барьеры и тем самым повысить удержание сотрудников. У CTB есть две ключевые цели вмешательства – совместное общение с родителями и качество родительского воспитания. Усиливая эти цели, CTB стремится улучшить психическое здоровье родителей, а также социально-эмоциональные и языковые результаты детей. Конкретные цели проекта заключаются в оценке эффективности случайного распределения гибридной доставки CTB по сравнению с обычным EHS для улучшения целей программы и улучшения как психического здоровья родителей, так и социально-эмоциональных и языковых результатов младенцев. Если будет продемонстрирована эффективность этой программы, она предоставит Early Head Start (и другим агентствам, обслуживающим семью) краткое экономически эффективное, ручное профилактическое вмешательство, которое можно будет использовать отдельно или в сочетании с другими услугами для улучшения функционирования родителей и совместного воспитания детей. и далее вовлекать отцов в программирование и уход и, в конечном счете, способствовать развитию детей.
Семьи будут случайным образом распределены по условиям CTB-EHS Hybrid и EHS-только цифровая система. Каждому состоянию будет случайным образом назначено 100 диад. Основная цель исследования - проверить осуществимость гибридного вмешательства CTB для улучшения целей совместного воспитания и воспитания детей, а также результатов в отношении благополучия родителей, языкового и социально-эмоционального развития ребенка. Конкретными целями являются:
Цель 1. Оценить эффективность CTB-Hybrid в улучшении целей программы. Сто пятьдесят семей будут отобраны и рандомизированы по одному из двух условий: 1) гибрид EHS-CTB или 2) EHS-цифровой формат с цифровым контентом CTB (контент доставляется через специальное приложение). Предполагается, что CTB повысит качество совместного родительского общения и качество родительского воспитания по сравнению с цифровым EHS через 3 и 6 месяцев после случайного назначения (RA); сравнение результатов в каждый момент времени позволит отличить непосредственные эффекты программы от устойчивых. Анализы будут включать в себя как анализ «назначенного лечения» (ITT), так и анализ «лечения на месте лечения» (TOT), чтобы определить важность дозировки программы для эффективности программы.
Цель 2. Оценить эффективность CTB-Hybrid в улучшении результатов вторичной программы. CTB также будет оцениваться в отношении психического здоровья родителей (оценивается с использованием самоотчета родителей и короткого диагностического интервью через 3 и 6 месяцев после РА), а также социально-эмоциональных и языковых результатов ребенка через 3 и 6 месяцев после РА. (оценивается с использованием отчетов родителей и объективных рейтингов). В ходе исследовательского анализа качество родительского и совместного воспитания будет проверено как посредник, а пол ребенка как модератор воздействия на вторичные результаты.
Сайт исследования:
13 центров EHS в Вашингтоне, округ Колумбия.
Набор, отбор, зачисление и информированное согласие:
Участники будут набираться в центрах EHS. Информированное согласие будет собираться удаленно с помощью Zoom и REDCAP. Учитывая наш опыт во время пандемии COVID, мы также будем собирать данные о мерах до и после пандемии удаленно с помощью Zoom. Для оценки семьи, использующие только цифровую систему EHS, и гибридную систему CTB, получат в центре EHS пакет, который включает в себя планшет с возможностью передачи данных со ссылкой на масштабирование и ссылками на ссылки на опросы REDCAP и опросы, заполненные на планшете, а также стандартный набор игрушек для оценка. Материалы будут возвращены в центр после завершения оценки. За исключением измерения языка ребенка, MCDI, все измерения будут проводиться в каждый из трех этапов оценки. Принимая во внимание потенциальное бремя длительных оценок для этой группы населения с высоким риском, оценки будут проводиться посредством двух звонков Zoom, которые можно сделать с помощью мобильного телефона или планшета с интервалом в одну неделю, если это необходимо или по запросу. Непатентованные меры будут введены в REDCAP и администрироваться на планшете или мобильном телефоне.
Процедуры исследования и оценки:
Общая продолжительность исследования и продолжительность участия участников. Вмешательство длится 10 недель. Участники также будут участвовать в предварительной оценке, последующей оценке (через 3 месяца после случайного назначения) и последующем наблюдении (6 месяцев после случайного назначения).
Сохранение предметов исследования:
Гибридная доставка связана с доверенной службой (EHS), а гибридная доставка обеспечивает гибкость планирования.
Мониторинг верности:
Каждый координатор CTB примет участие в двухдневном тренинге, чтобы научиться пользоваться руководством и понять принципы программы, а также то, как эффективно использовать технологию для доставки контента, удаленно управляемого ведущим координатором CTB. После того, как фасилитаторы завершат обучение, первые шесть занятий, которые проводит каждый фасилитатор, будут записаны на видео с помощью масштабирования для проверки точности. В ходе реализации каждое 10-е занятие будет записываться и проверяться на достоверность. Тренер, LCSW, предоставит индивидуальную и групповую обратную связь о том, насколько координатор следовал руководству и эффективно вовлекал родителей. Обратная связь будет основана на видеообзоре и схеме кодирования точности, созданной для CTB, в которой координаторы оцениваются за выполнение компонентов сеанса, а также за 7 положительных критериев вовлеченности и 7 отрицательных критериев вовлеченности каждые 30 секунд. Пилотные данные показали, что надежность схемы верности была высокой (каппа > 0,7). как и преданность сеансу и качество ведущего, с низким уровнем негативного взаимодействия и высоким уровнем позитивного взаимодействия. Любой координатор, который не обеспечивает добросовестное выполнение CTB, пройдет курс повышения квалификации. Кроме того, клинический руководитель и тренер будут доступны по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Ryan, PhD
- Номер телефона: 202-687-2215
- Электронная почта: rmr64@georgetown.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachel Barr, PhD
- Электронная почта: rfb5@georgetown.edu
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Рекрутинг
- Child Development and Social Policy Lab
-
Контакт:
- Rebecca Ryan
- Номер телефона: 917-518-6426
- Электронная почта: rebeccamarieryan@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должны быть мать, отец (или фигура отца, включая родителя одного пола, бабушку и дедушку) младенца в возрасте от 2 до 24 месяцев.
- Должен говорить и читать на английском или испанском языке достаточно свободно для заполнения форм согласия и анкет, а также активно участвовать в вмешательстве.
Критерий исключения:
• Оценка межличностного насилия (IPV) с помощью Инструмента скрининга жестокого обращения с женщинами (WAST) (Brown, Lent, Schmidt & Sas, 2000) указывает на сексуальное или физическое насилие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EHS-CTB Гибрид
Диады в гибридном состоянии EHS-CTB получат 6 индивидуальных занятий CTB, проводимых обученными координаторами.
Первое занятие будет проходить в центре, со второго по пятое — в дистанционном формате, а шестое — в центре EHS в виде группового занятия с другими семьями.
Сессии будут проходить с интервалом примерно в одну-две недели, что позволяет завершить программу в течение 10 недель.
Во время первой личной встречи семьи получат планшеты с тарифными планами и Zoom.
Они получат приветственный набор, в который входят детские подарки, которые используются для поддержки каждого сеанса.
|
Чтобы привлечь как отцов, так и матерей, CTB привлекает родителей во время родов, используя «волшебный момент» родов, и использует цифровой медиаконтент, учитывающий интересы отца, для привлечения мужчин.
Ключевое нововведение заключается во внедрении и отработке четырех навыков взаимодействия — замечать, следовать, говорить и поощрять (NiFTE, произносится как «отличный») — для содействия взаимодействию с младенцами по принципу «подача-возврат», а также поддерживающему и совместному родительскому воспитанию. взаимодействие между матерями и отцами.
Чтобы максимизировать охват программой, CTB находится в рамках программы раннего образования, которой родители уже доверяют и которую посещают.
Кроме того, в ходе исследования будет проверена реализация гибридной программы с личными и дистанционными сеансами с использованием планшетов с поддержкой видео, чтобы уменьшить планирование и логистические барьеры и тем самым повысить удержание сотрудников.
|
|
Без вмешательства: Только цифровой EHS-CTB
Диады в цифровой группе EHS-CTB получат раннее обучение EHS, а также посещение EHS на дому и будут иметь доступ к контенту CTB через текстовые сообщения, но не будут проходить сеансы CTB.
Цифровой контент включает видео с Малышом Элмо и его отцом, а также предлагаемые занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское принятие/теплота во время взаимодействия между родителями и детьми
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Родительское принятие/теплота во время взаимодействия между родителями и детьми
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественный рейтинг (шкала от 0 до 4), закодированный на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
3 месяца
|
|
Родительское принятие/теплота во время взаимодействия между родителями и детьми
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Позитивное родительское поведение, закодированное на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
6 месяцев
|
|
Родительский описательный язык во время взаимодействия родителей и детей
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Родительский описательный язык во время взаимодействия родителей и детей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
3 месяца
|
|
Родительский описательный язык во время взаимодействия родителей и детей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
6 месяцев
|
|
Родитель следует указаниям ребенка во время взаимодействия родителя и ребенка.
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Родитель следует указаниям ребенка во время взаимодействия родителя и ребенка.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
3 месяца
|
|
Родитель следует указаниям ребенка во время взаимодействия родителя и ребенка.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
6 месяцев
|
|
Родитель расширяет фокус внимания ребенка во время взаимодействия родителя и ребенка
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Родитель расширяет фокус внимания ребенка во время взаимодействия родителя и ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
3 месяца
|
|
Родитель расширяет фокус внимания ребенка во время взаимодействия родителя и ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественный рейтинг (шкала от 0 до 4), закодированный на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
6 месяцев
|
|
Родитель ограничивает ребенка во время взаимодействия между родителями и детьми
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Родитель ограничивает ребенка во время взаимодействия между родителями и детьми
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
3 месяца
|
|
Родитель ограничивает ребенка во время взаимодействия между родителями и детьми
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
6 месяцев
|
|
Родитель критикует ребенка во время общения между родителями и детьми
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Родитель критикует ребенка во время общения между родителями и детьми
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
3 месяца
|
|
Родитель критикует ребенка во время общения между родителями и детьми
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценка (шкала от 0 до 4) закодирована на основе 25-минутного взаимодействия родителей и детей.
|
6 месяцев
|
|
Качество совместного воспитания: удовольствие матери и отца от совместного воспитания детей.
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Качество совместного воспитания: удовольствие матери и отца от совместного воспитания детей.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
3 месяца
|
|
Качество совместного воспитания: удовольствие матери и отца от совместного воспитания детей.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Качество совместного воспитания: неудовольствие от совместного воспитания.
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Качество совместного воспитания: неудовольствие от совместного воспитания.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
3 месяца
|
|
Качество совместного воспитания: неудовольствие от совместного воспитания.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Качество совместного воспитания: интерактивность
Временное ограничение: на исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
на исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Качество совместного воспитания: интерактивность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
3 месяца
|
|
Качество совместного воспитания: интерактивность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Качество совместного воспитания: сотрудничество
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Качество совместного воспитания: сотрудничество
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
3 месяца
|
|
Качество совместного воспитания: сотрудничество
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Качество совместного воспитания: конкуренция
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Качество совместного воспитания: конкуренция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
3 месяца
|
|
Качество совместного воспитания: конкуренция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качественная оценочная шкала (1–5), закодированная на основе 25-минутного взаимодействия матери, отца и ребенка.
|
6 месяцев
|
|
Шкала отношений совместного воспитания
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Шкала сородительских отношений, измеряющая качество общения, 14 пунктов, шкала 1-6.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Шкала отношений совместного воспитания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала сородительских отношений, измеряющая качество общения, 14 пунктов, шкала 1-6.
|
3 месяца
|
|
Шкала отношений совместного воспитания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала сородительских отношений, измеряющая качество общения, 14 пунктов, шкала 1-6.
|
6 месяцев
|
|
Шкала вовлеченности отца
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Шкала вовлеченности отца, измеряющая участие отцов в 11 видах деятельности с младенцами, шкала 0–4.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Шкала вовлеченности отца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала вовлеченности отца, измеряющая участие отцов в 11 видах деятельности с младенцами, шкала 0–4.
|
3 месяца
|
|
Шкала вовлеченности отца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала вовлеченности отца, измеряющая участие отцов в 11 видах деятельности с младенцами, шкала 0–4.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований, шкала для измерения симптомов депрессии у родителей (10 пунктов), шкала 0–3
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований, шкала для измерения симптомов депрессии у родителей (10 пунктов), шкала 0–3
|
3 месяца
|
|
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований, шкала для измерения симптомов депрессии у родителей (10 пунктов), шкала 0–3
|
6 месяцев
|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: на исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Шкала родительской компетентности, 17 пунктов, шкала 1–6
|
на исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала родительской компетентности, 17 пунктов, шкала 1–6
|
3 месяца
|
|
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала родительской компетентности, 17 пунктов, шкала 1–6
|
6 месяцев
|
|
Развитие речи ребенка
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Видеозапись игрового задания родителей и младенцев, закодированного с использованием семейных взаимодействий с использованием индикатора раннего общения (ECI) индивидуальных показателей роста и развития (IGDI), который кодирует экспрессивное общение для детей в возрасте от 3 до 36 месяцев.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Развитие речи ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Видеозапись игрового задания родителей и младенцев, закодированного с использованием семейных взаимодействий с использованием индикатора раннего общения (ECI) индивидуальных показателей роста и развития (IGDI), который кодирует экспрессивное общение для детей в возрасте от 3 до 36 месяцев.
|
3 месяца
|
|
Развитие речи ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Видеозапись игрового задания родителей и младенцев, закодированного с использованием семейных взаимодействий с использованием индикатора раннего общения (ECI) индивидуальных показателей роста и развития (IGDI), который кодирует экспрессивное общение для детей в возрасте от 3 до 36 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Социально-эмоциональное развитие ребенка
Временное ограничение: на исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Краткий социально-эмоциональный тест для малышей (BITSEA), который оценивает поведенческие проблемы и компетенции, 42 пункта, шкала 0–2.
|
на исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Социально-эмоциональное развитие ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткий социально-эмоциональный тест для малышей (BITSEA), который оценивает поведенческие проблемы и компетенции, 42 пункта, шкала 0–2.
|
3 месяца
|
|
Социально-эмоциональное развитие ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткий социально-эмоциональный тест для малышей (BITSEA), который оценивает поведенческие проблемы и компетенции, 42 пункта, шкала 0–2.
|
6 месяцев
|
|
Шкала генерализованной тревожности родителей
Временное ограничение: На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
Шкала для измерения тревожности родителей, шкала генерализованной тревожности, 7 пунктов, шкала 0–3.
|
На исходном уровне (когда семьи участвуют в исследовании)
|
|
Шкала генерализованной тревожности родителей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала для измерения тревожности родителей, шкала генерализованной тревожности, 7 пунктов, шкала 0–3.
|
3 месяца
|
|
Шкала генерализованной тревожности родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала для измерения тревожности родителей, шкала генерализованной тревожности, 7 пунктов, шкала 0–3.
|
6 месяцев
|
|
Развитие речи ребенка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала измерения экспрессивного и рецептивного речевого развития детей, опросники коммуникативного развития Макартура-Бейтса (MCDI) для младенцев/малышей, контрольный список словарного запаса из 89 слов, 0–178 (каждый пункт имеет шкалу от 0 до 2)
|
3 месяца
|
|
Развитие речи ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала измерения экспрессивного и рецептивного речевого развития детей, опросники коммуникативного развития Макартура-Бейтса (MCDI) для младенцев/малышей, контрольный список словарного запаса из 89 слов, 0–178 (каждый пункт имеет шкалу от 0 до 2)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Ryan, PhD, Georgetown University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Feinberg ME, Jones DE, Kan ML, Goslin MC. Effects of family foundations on parents and children: 3.5 years after baseline. J Fam Psychol. 2010 Oct;24(5):532-42. doi: 10.1037/a0020837.
- Feinberg ME, Kan ML. Establishing family foundations: intervention effects on coparenting, parent/infant well-being, and parent-child relations. J Fam Psychol. 2008 Apr;22(2):253-63. doi: 10.1037/0893-3200.22.2.253.
- Feinberg ME, Jones DE, Hostetler ML, Roettger ME, Paul IM, Ehrenthal DB. Couple-Focused Prevention at the Transition to Parenthood, a Randomized Trial: Effects on Coparenting, Parenting, Family Violence, and Parent and Child Adjustment. Prev Sci. 2016 Aug;17(6):751-64. doi: 10.1007/s11121-016-0674-z.
- Richeda B, Smith K, Perkins E, et al. Baby Elmo Leads Dads Back to the Nursery: How a Relationship-Based Intervention for Incarcerated Fathers Enhances Father and Child Outcomes. ZERO TO THREE. 2015;35(5):25-35
- Barr R, Brito N, Zocca J, Reina S, Rodriguez J, Shauffer C. The Baby Elmo Program: Improving teen father-child interactions within juvenile justice facilities. Children and Youth Services Review. 2011;33(9):1555-1562. doi:10.1016/j.childyouth.2011.03.020
- Barr R, Morin M, Brito N, Richeda B, Rodriguez J, Shauffer C. Delivering services to incarcerated teen fathers: a pilot intervention to increase the quality of father-infant interactions during visitation. Psychol Serv. 2014 Feb;11(1):10-21. doi: 10.1037/a0034877. Epub 2013 Nov 18.
- Feinberg ME, Jones DE. Experimental Support for a Family Systems Approach to Child Development: Multiple Mediators of Intervention Effects across the Transition to Parenthood. Couple Family Psychol. 2018 Jun;7(2):63-75. doi: 10.1037/cfp0000100.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21HD108499 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .