Yhdistä vauvaan: Pilottitutkimus vanhemmuuden ja yhteisvanhemmuuden ohjelmasta (CTB)

Yleiskatsaus:

Ehdotettu projekti on satunnaistettu kontrollikoe, jonka tarkoituksena on arvioida Just Beginningin (JB) ja Family Foundationsin (FF) ohjelman kehittäjien suunnitteleman uuden 6-istunnon vanhemmuuden ja rinnakkaisvanhemmuuden tehokkuutta pienituloisille imeväisten vanhemmille. Connect to Baby (CTB) yhdistää nämä kaksi näyttöön perustuvaa ohjelmaa ja perustuu niihin, ja se toteutetaan yhdessä liittovaltion suurimmista varhaishoito- ja koulutusohjelmista, Early Head Start (EHS) Washington DC:ssä. CTB:n lähestymistapa tunnustaa, että vaikka monien olemassa olevien interventioiden tavoitteena on parantaa vanhemmuuden laatua pienituloisissa tilanteissa, suurin osa tuottaa vain vaatimattomia vaikutuksia, jotka usein häviävät. Nämä ristiriitaiset havainnot johtuvat osittain kolmesta keskeisestä heikkoudesta olemassa olevissa ohjelmissa: 1) keskittyminen äideihin äitien ja isien sijaan; 2) keskittyminen vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen rinnakkaisvanhemmuussuhteen poissulkemiseen; 3) alhainen rekrytointi- ja pysyvyysaste. Yhteistyökumppanit ovat onnistuneesti pilotoineet ohjelman, joka korjaa nämä heikkoudet ja joka voidaan helposti sisällyttää ohjelmiin, kuten EHS, parantaakseen niiden vaikutusta vanhemmuuteen ja lapsen kehitykseen. Erityisesti sitouttaakseen sekä isiä että äitejä, CTB värvää vanhempia syntymähetkellä hyödyntäen synnytyksen "maagista hetkeä" ja käyttää isää sisältävää digitaalista mediasisältöä miesten sitouttamiseen. Keskeinen innovaatio on neljän vuorovaikutustaidon – huomaaminen, seuraaminen, puhuminen ja kannustaminen (NiFTE, lausutaan "Nifty") - käyttöönotossa ja harjoittelussa, jotka edistävät palvelevaa ja palauttavaa vuorovaikutusta vauvojen kanssa sekä tukevaa, yhteistyöhön perustuvaa yhteisvanhemmuutta. äitien ja isien välisiä vuorovaikutuksia. Ohjelman käytön maksimoimiseksi CTB sijaitsee varhaiskasvatusohjelmassa, johon vanhemmat jo luottavat ja osallistuvat siihen. Lisäksi tutkimuksessa testataan hybridi-ohjelmien toimittamista sekä henkilökohtaisella että etäistunnolla käyttämällä videokäyttöisiä tabletteja aikataulujen ja logististen esteiden vähentämiseksi ja siten säilyttämisen parantamiseksi. CTB:llä on kaksi keskeistä interventiokohdetta - yhteisvanhemmuusviestintä ja vanhemmuuden laatu. Näitä tavoitteita tehostamalla CTB pyrkii parantamaan vanhempien mielenterveyttä sekä lasten sosioemotionaalisia ja kielellisiä tuloksia. Hankkeen erityistavoitteena on arvioida CTB:n hybriditoimituksen satunnaisjakelun tehokkuutta suhteessa EHS:ään tavanomaiseen tapaan ohjelman tavoitteiden ja sekä vanhempien mielenterveyden että pikkulasten sosioemotionaalisen ja kielellisen kehityksen parantamisessa. Jos tämä ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se tarjoaa Early Head Startille (ja muille perhettä palveleville virastoille) lyhyen kustannustehokkaan, manuaalisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen, jota voidaan käyttää yksin tai yhdessä muiden palvelujen kanssa parantamaan vanhempien toimintaa ja yhteisvanhemmuutta, sitouttaa isiä edelleen ohjelmointiin ja hoitoon, ja viime kädessä edistää lasten kehitystä.

Perheet jaetaan satunnaisesti CTB-EHS-hybridi- ja EHS-digitaaliehtoihin. Jokaiseen ehtoon määrätään satunnaisesti 100 dyadia. Tutkimuksen päätavoitteena on testata CTB-hybridiintervention toteutettavuutta yhteisvanhemmuuden ja vanhemmuuden tavoitteiden sekä vanhempien hyvinvoinnin sekä lapsen kielen ja sosioemotionaalisen kehityksen parantamiseksi. Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1. Arvioida CTB-Hybridin tehokkuutta ohjelman tavoitteiden parantamisessa. Sataviisikymmentä perhettä rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kahdesta ehdosta: 1) EHS-CTB Hybrid tai 2) EHS-digitaalinen CTB-digitaalisisällöllä (sisältö toimitetaan räätälöidyn sovelluksen kautta). CTB:n oletetaan lisäävän rinnakkaisvanhemmuuden ja vanhemmuuden laatua suhteessa EHS-digitaaliseen 3- ja 6-kuukauden post-random assignment (RA) -suhteeseen; tulosten vertailu kussakin ajankohdassa erottaa ohjelman välittömät ja jatkuvat vaikutukset. Analyyseihin kuuluu sekä intent-to-treat (ITT) että hoito-on-the-treated (TOT) -analyysejä ohjelman annostelun tärkeyden määrittämiseksi ohjelman tehokkuuden kannalta.

Tavoite 2. Arvioida CTB-Hybridin tehokkuutta ohjelman toissijaisten tulosten parantamisessa. CTB arvioidaan myös vanhempien mielenterveyden perusteella (arvioinnissa käytetään vanhemman omaa raporttia ja lyhyt diagnostinen haastattelu 3 ja 6 kuukauden kuluttua RA) sekä lasten sosioemotionaaliset ja kielelliset tulokset 3 ja 6 kuukauden kuluttua RA:sta. (arvioitu vanhemman raportin ja objektiivisten arvioiden avulla). Tutkivissa analyyseissä testataan vanhemmuuden ja rinnakkaisvanhemmuuden laatua välittäjinä ja lasten seksiä toissijaisten tulosten vaikutusten moderaattorina.

Tutkimussivusto:

13 EHS-keskusta Washington DC:n alueella.

Rekrytointi, seulonta, ilmoittautuminen ja tietoinen suostumus:

Osallistujat rekrytoidaan EHS-keskuksiin. Tietoinen suostumus kerätään etänä zoomin ja REDCAP:n avulla. Ottaen huomioon kokemuksemme COVID-pandemian aikana keräämme myös esi- ja jälkitoimenpiteitä etänä zoomin avulla. Pelkästään EHS-digitaali- ja CTB-hybridiperheet poimivat arviointia varten EHS-keskuksesta paketin, joka sisältää datakäyttöisen tabletin, jossa on zoomauslinkki ja linkit REDCAP-kyselylinkkeihin ja tabletilla tehtyihin kyselyihin sekä vakiosarjan leluja arviointi. Materiaalit palautetaan keskukseen arvioinnin jälkeen. Lukuun ottamatta lasten kielen mittaa, MCDI:tä, kaikki mittaukset suoritetaan jokaisessa kolmessa arviointiajankohdassa. Pitkien arvioiden aiheuttaman mahdollisen taakan tälle riskiryhmälle, arvioinnit suoritetaan kahdella Zoom-puhelulla, jotka voidaan tehdä matkapuhelimella tai tabletilla viikon välein tarvittaessa tai pyynnöstä. Ei-omistusoikeudelliset toimenpiteet sisällytetään REDCAP:iin ja niitä hallinnoidaan tabletilla tai matkapuhelimella.

Tutkimusmenettelyt ja arvioinnit:

Opintojen kokonaiskesto ja osallistujien osallistumisen kesto. Interventio kestää 10 viikkoa. Osallistujat osallistuvat myös ennakkoarviointiin, jälkiarviointiin (3 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen) ja seurantaan (6 kuukautta satunnaistehtävän jälkeen)

Opintoaineiden säilyttäminen:

Hybriditoimitus on linkitetty luotettuun palveluun (EHS) ja hybriditoimitus mahdollistaa joustavuuden aikataulutuksessa.

Fidelity Monitoring:

Jokainen CTB-fasilitaattori osallistuu kaksipäiväiseen koulutukseen, jossa hän oppii käyttämään käsikirjaa ja ymmärtämään ohjelman periaatteita ja kuinka tehokkaasti käyttää teknologiaa sisällön toimittamiseen etänä johtavan CTB-fasilitaattorin ohjaamana. Kun ohjaajat ovat suorittaneet koulutuksen, ensimmäiset kuusi istuntoa, jotka kukin ohjaaja pitää, videonauhoitetaan zoomin avulla tarkkuuden tarkistamista varten. Toteutuksen aikana joka 10. istunto nauhoitetaan ja tarkastetaan tarkkuus. Kouluttaja, LCSW antaa yksilö- ja ryhmäpalautetta siitä, missä määrin ohjaaja on noudattanut käsikirjaa ja sitouttanut vanhemmat tehokkaasti. Palaute perustuu videotarkistukseen ja CTB:lle luotuun tarkkuuskoodausjärjestelmään, jossa fasilitaattorit pisteytetään istuntokomponentin valmistumisesta ja 7 positiivisesta sitoutumisesta ja 7 negatiivisesta sitoutumiskriteeristä 30 sekunnin välein. Pilottitiedot osoittivat, että uskollisuuskaavion luotettavuus oli korkea (kappa > ,7) samoin kuin istunnon uskollisuus ja fasilitaattorin laatu, alhaisella negatiivisella sitoutumisella ja korkealla positiivisella sitoutumisella. Jokainen ohjaaja, joka ei toimita CTB:tä uskollisesti, saa kertauskoulutuksen. Lisäksi kliininen ohjaaja ja kouluttaja ovat tavoitettavissa puhelimitse.