Połącz się z dzieckiem: badanie pilotażowe programu dla rodziców i współrodziców (CTB)

Przegląd:

Proponowany projekt to randomizowane badanie kontrolne mające na celu ocenę skuteczności nowatorskiej interwencji obejmującej 6 sesji w zakresie rodzicielstwa i współrodzicielstwa dla rodziców niemowląt o niskich dochodach, opracowanej przez twórców programów Just Beginning (JB) i Family Foundations (FF). Connect to Baby (CTB) łączy i opiera się na tych dwóch programach opartych na dowodach i zostanie wdrożony w ramach jednego z największych finansowanych ze środków federalnych programów wczesnej opieki i edukacji, Early Head Start (EHS) w Waszyngtonie. Podejście CTB uznaje, że chociaż wiele istniejących interwencji ma na celu poprawę jakości rodzicielstwa w kontekstach o niskich dochodach, zdecydowana większość przynosi jedynie skromne efekty, które często zanikają. Te mieszane wnioski wynikają częściowo z trzech kluczowych słabości istniejących programów: 1) skupienia się na matkach, a nie na matkach i ojcach; 2) skupienie się na relacji rodzic-dziecko z wyłączeniem relacji współrodzicielstwa; 3) niski wskaźnik rekrutacji i retencji w programie. Współ-PI z powodzeniem przeprowadzili pilotażowy program, który usuwa te słabe strony i można go łatwo włączyć do programów takich jak EHS, aby zwiększyć ich wpływ na rodzicielstwo i rozwój dzieci. W szczególności, aby zaangażować zarówno ojców, jak i matki, CTB rekrutuje rodziców już w momencie porodu, wykorzystując „magiczny moment” porodu, a także wykorzystuje treści w mediach cyfrowych włączające ojca, aby zaangażować mężczyzn. Kluczowa innowacja polega na wprowadzeniu i przećwiczeniu czterech umiejętności interakcji – zauważania, podążania, mówienia i zachęcania (NiFTE, wymawiane „Nifty”) – w celu wspierania interakcji z niemowlętami typu „służ i wracaj”, a także wspierającego, kooperatywnego rodzicielstwa interakcje pomiędzy matkami i ojcami. Aby zmaksymalizować wykorzystanie programu, CTB jest częścią programu wczesnej edukacji, któremu rodzice już zaufali i w którym uczestniczą. Ponadto w badaniu przetestowana zostanie hybrydowa realizacja programów, obejmująca sesje osobiste i sesje zdalne przy użyciu tabletów obsługujących wideo, aby zmniejszyć bariery harmonogramowe i logistyczne, a tym samym zwiększyć retencję uczestników. CTB ma dwa główne cele interwencji – komunikację współrodzicielską i jakość rodzicielstwa. Realizując te cele, CTB ma na celu poprawę zdrowia psychicznego rodziców oraz wyników społeczno-emocjonalnych i językowych dzieci. Konkretnymi celami projektu jest ocena skuteczności losowego przypisania do hybrydowego dostarczania CTB w porównaniu z EHS jak zwykle w poprawie celów programu oraz zarówno zdrowia psychicznego rodziców, jak i wyników społeczno-emocjonalnych i językowych niemowlęcia. Jeśli program ten okaże się skuteczny, zapewni Early Head Start (i innym agencjom działającym na rzecz rodziny) krótką, opłacalną, manualną interwencję zapobiegawczą, którą można zastosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi usługami w celu poprawy funkcjonowania rodziców i wspólnego rodzicielstwa, w dalszym ciągu angażować ojców w programowanie i opiekę, a ostatecznie poprawiać rozwój dziecka.

Rodziny zostaną losowo przydzielone do warunków wyłącznie hybrydowych i cyfrowych EHS CTB. Do każdego warunku zostanie losowo przypisanych 100 diad. Głównym celem badania jest sprawdzenie wykonalności interwencji CTB-Hybrid w zakresie poprawy celów współrodzicielstwa i rodzicielstwa, a także wyników w zakresie dobrostanu rodziców, języka dziecka i rozwoju społeczno-emocjonalnego. Cele szczegółowe to:

Cel 1. Ocena skuteczności CTB-Hybrid w poprawie celów programu. Zrekrutowanych zostanie sto pięćdziesiąt rodzin i losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: 1) EHS-CTB hybrydowy lub 2) EHS-cyfrowy z treściami cyfrowymi CTB (treści dostarczane za pośrednictwem dostosowanej aplikacji). Przypuszcza się, że CTB zwiększa jakość komunikacji i rodzicielstwa w porównaniu z cyfrowym EHS po 3 i 6 miesiącach od losowego przydziału (RA); porównanie wyników w każdym punkcie czasowym pozwoli rozróżnić natychmiastowe efekty programu od trwałych. Analizy będą obejmować zarówno analizę zamiaru leczenia (ITT), jak i analizę leczenia na leczeniu (TOT), aby określić znaczenie dawkowania programu dla skuteczności programu.

Cel 2. Ocena skuteczności CTB-Hybrid w poprawie wyników programów drugorzędnych. CTB zostanie również ocenione pod kątem zdrowia psychicznego rodziców (ocenianego na podstawie samoopisu rodziców i krótkiego wywiadu diagnostycznego po 3 i 6 miesiącach po RZS) oraz wyników społeczno-emocjonalnych i językowych dziecka po 3 i 6 miesiącach po RZS (oceniane na podstawie raportu rodziców i obiektywnych ocen). W analizach eksploracyjnych jakość rodzicielstwa i współrodzicielstwa zostanie przetestowana jako mediatory, a płeć dziecka jako moderator wpływu na wyniki wtórne.

Miejsce badania:

13 ośrodków EHS w regionie Waszyngtonu.

Rekrutacja, weryfikacja, rejestracja i świadoma zgoda:

Rekrutacja uczestników odbywać się będzie w ośrodkach BHP. Świadoma zgoda będzie zbierana zdalnie poprzez Zoom i przy użyciu REDCAP. Biorąc pod uwagę nasze doświadczenia podczas pandemii COVID, będziemy również zbierać pomiary przed i po zdalnie za pomocą zoomu. Do oceny rodziny korzystające wyłącznie z wersji cyfrowej EHS i rodziny hybrydowe CTB odbiorą z centrum EHS pakiet zawierający tablet obsługujący dane z łączem do powiększania i łączami do linków do ankiet REDCAP i ankiet wypełnionych na tablecie oraz standardowy zestaw zabawek dla ocena. Materiały zostaną zwrócone do ośrodka po zakończeniu oceny. Z wyjątkiem pomiaru języka dziecka, MCDI, wszystkie środki będą stosowane w każdym z trzech punktów czasowych oceny. Mając na uwadze potencjalne obciążenie związane z długotrwałymi ocenami tej populacji wysokiego ryzyka, oceny będą przeprowadzane za pośrednictwem dwóch rozmów telefonicznych Zoom, które można przeprowadzić za pośrednictwem telefonu komórkowego lub tabletu, w razie potrzeby lub w odstępie jednego tygodnia. Niezastrzeżone środki będą wprowadzane do REDCAP i administrowane na tablecie lub telefonie komórkowym.

Procedury badawcze i oceny:

Całkowity czas trwania badania i czas zaangażowania uczestników. Interwencja trwa 10 tygodni. Uczestnicy zostaną również zaangażowani w ocenę wstępną, ocenę końcową (3 miesiące po losowym przydzieleniu) i ocenę następczą (6 miesięcy po losowym przydzieleniu).

Zatrzymanie uczestników badania:

Dostawa hybrydowa jest powiązana z zaufaną usługą (EHS), a dostawa hybrydowa pozwala na elastyczność planowania.

Monitorowanie wierności:

Każdy facylitator CTB weźmie udział w dwudniowym szkoleniu, którego celem będzie nauczenie się korzystania z podręcznika i zrozumienie zasad programu oraz efektywnego wykorzystania technologii do dostarczania treści zdalnie prowadzonego przez głównego facylitatora CTB. Gdy facylitatorzy zakończą szkolenie, pierwsze sześć sesji, które każdy z nich przeprowadzi, zostanie nagranych na wideo przy użyciu zoomu w celu sprawdzenia ich wierności. Podczas wdrażania co 10. sesja będzie rejestrowana i sprawdzana pod kątem wierności. Trener, LCSW, przekaże indywidualną i grupową informację zwrotną na temat stopnia, w jakim facylitator postępował zgodnie z instrukcją i skutecznie zaangażował rodziców. Informacje zwrotne będą opierać się na recenzji wideo i schemacie kodowania wierności stworzonym dla CTB, w którym moderatorzy będą oceniani za ukończenie komponentu sesji oraz 7 pozytywnych kryteriów zaangażowania i 7 negatywnych kryteriów zaangażowania co 30 sekund. Dane pilotażowe wykazały, że niezawodność schematu wierności była wysoka (kappa > 0,7) podobnie jak wierność sesji i jakość moderatora, przy niskim poziomie negatywnego zaangażowania i wysokim poziomie pozytywnego zaangażowania. Każdy facylitator, który nie dostarcza CTB wiernie, przejdzie szkolenie odświeżające. Ponadto superwizor kliniczny i trener będą dostępni telefonicznie.