Connect to Baby: En pilotundersøgelse af et forældre- og samforældreprogram (CTB)

Oversigt:

Det foreslåede projekt er et randomiseret kontrolforsøg til at vurdere effektiviteten af ​​en ny 6-sessions forældre- og samforældreintervention til lavindkomstforældre til spædbørn designet af programudviklerne af Just Beginning (JB) og Family Foundations (FF). Connect to Baby (CTB) blander og bygger på disse to evidensbaserede programmer og vil blive implementeret inden for et af de største føderalt finansierede tidlige pleje- og uddannelsesprogrammer, Early Head Start (EHS), i Washington, DC. CTB's tilgang anerkender, at selvom mange eksisterende interventioner har til formål at øge forældrekvaliteten i lavindkomstsammenhænge, ​​giver langt de fleste kun beskedne effekter, der ofte falmer. Disse blandede resultater stammer til dels fra tre centrale svagheder i eksisterende programmer: 1) fokus på mødre frem for mødre og fædre; 2) et fokus på forældre-barn-forholdet med udelukkelse af samforældreforholdet; 3) lav programrekruttering og fastholdelsesrater. Co-PI'erne har med succes afprøvet et program, der adresserer disse svagheder og nemt kan inkorporeres i programmer som EHS for at øge deres virkninger på forældreskab og børns udvikling. Specifikt, for at engagere både fædre og mødre, rekrutterer CTB forældre på fødslen, udnytter det "magiske øjeblik" af leveringen og bruger digitalt medieindhold, der omfatter far, til at engagere mænd. En nøgleinnovation ligger i introduktionen og indstuderingen af ​​fire interaktionsfærdigheder - At bemærke, følge, tale og opmuntre (NiFTE, udtales "Nifty") - for at fremme server-og-retur-interaktioner med spædbørn samt støttende, samarbejdende forældreskab samspil mellem mødre og fædre. For at maksimere programmets optagelse er CTB placeret i et tidligt uddannelsesprogram, som forældre allerede har tillid til og deltager i. Derudover vil undersøgelsen teste levering af hybridprogram med både personlige og fjernsessioner ved hjælp af videoaktiverede tablets for at reducere planlægning og logistiske barrierer og derved øge fastholdelsen. CTB har to nøglemål for intervention - samforældrekommunikation og forældrekvalitet. Ved at styrke disse mål sigter CTB mod at forbedre forældres mentale sundhed og børns socioemotionelle og sproglige resultater. De specifikke mål med projektet er at vurdere effektiviteten af ​​tilfældig tildeling til hybrid levering af CTB i forhold til EHS som sædvanlig ved at forbedre programmets mål og både forældres mentale sundhed og spædbørns socioemotionelle og sproglige resultater. Hvis det viser sig at være effektivt, vil dette program give Early Head Start (og andre familiebetjenende instanser) en kort omkostningseffektiv, manuel forebyggende intervention, der kan bruges alene eller sammen med andre tjenester for at forbedre forældrenes funktion og samvær med forældre, yderligere engagere fædre i programmering og omsorg, og i sidste ende forbedre barnets udvikling.

Familier vil blive tilfældigt tildelt CTB-EHS Hybrid og EHS-digital alene betingelser. Der vil være 100 dyader tilfældigt tildelt hver betingelse. Hovedformålet med undersøgelsen er at teste gennemførligheden af ​​CTB-Hybrid-interventionen til at styrke målene for co-forældre og forældreskab, og resultaterne af forældrenes trivsel og børns sproglige og socioemotionelle udvikling. De specifikke mål er:

Mål 1. At vurdere effektiviteten af ​​CTB-Hybrid til at forbedre programmålene. Et hundrede og halvtreds familier vil blive rekrutteret og randomiseret til en af ​​to betingelser: 1) EHS-CTB Hybrid eller 2) EHS-digital med CTB digitalt indhold (indhold leveret via den tilpassede applikation). Det antages, at CTB øger kommunikationskvalitet og forældrekvalitet i forhold til EHS digital ved 3- og 6-måneders post-random assignment (RA); sammenligne resultater på hvert tidspunkt vil skelne øjeblikkelig fra vedvarende effekter af programmet. Analyser vil omfatte både intent-to-treat (ITT) og behandling-på-behandlet (TOT) analyser for at bestemme vigtigheden af ​​programdosering for programmets effektivitet.

Mål 2. At vurdere effektiviteten af ​​CTB-Hybrid til at forbedre sekundære programresultater. CTB vil også blive vurderet med hensyn til forældres mentale sundhed (vurderet ved hjælp af forældres selvrapport og en kort diagnostisk samtale ved 3- og 6-måneders post (RA), og børns socioemotionelle og sproglige resultater 3- og 6-måneder efter RA (vurderet ved hjælp af forældrerapport og objektive vurderinger). I eksplorative analyser vil forældre- og samforældrekvalitet blive testet som mediatorer og børnesex som moderator af effekter på sekundære resultater.

Studiested:

13 EHS-centre i Washington DC-regionen.

Rekruttering, screening, tilmelding og informeret samtykke:

Deltagerne vil blive rekrutteret på EHS-centrene. Informeret samtykke vil blive indsamlet eksternt via zoom og ved hjælp af REDCAP. På baggrund af vores erfaringer under COVID-pandemien vil vi også indsamle præ- og postforanstaltninger på afstand via zoom. Til vurdering vil EHS-digital-kun og CTB-hybrid-familier hente en pakke fra EHS-centret, der inkluderer en dataaktiveret tablet med et zoomlink og links til REDCAP-undersøgelseslinks og undersøgelser, der er gennemført på tabletten og et standardsæt legetøj til vurderingen. Materialerne vil blive returneret til centret, når vurderingen er afsluttet. Med undtagelse af børnesprogsmålet, MCDI, vil alle foranstaltninger blive administreret på hvert af de tre vurderingstidspunkter. Med tanke på den potentielle byrde af langvarige vurderinger for denne højrisikopopulation, vil vurderinger blive administreret via to Zoom-opkald, der kan foretages via mobiltelefon eller tablet adskilt af en uge, hvis det er nødvendigt eller anmodet om. Ikke-proprietære foranstaltninger vil blive indgået i REDCAP og administreret på en tablet eller mobiltelefon.

Undersøgelsesprocedurer og evalueringer:

Samlet undersøgelsesvarighed og varighed af deltagerinddragelse. Interventionen varer 10 uger. Deltagerne vil også blive involveret i en præ-evaluering, en post-evaluering (3 måneder efter tilfældig opgave) og en opfølgning (6 måneder efter tilfældig opgave)

Fastholdelse af studieemner:

Hybridleveringen er knyttet til en betroet service (EHS), og hybridleveringen giver mulighed for fleksibilitet i planlægningen.

Troskabsovervågning:

Hver CTB-facilitator vil deltage i en to-dages træning for at lære at bruge manualen og forstå programmets principper og hvordan man effektivt kan bruge teknologien til at levere indholdet eksternt, der drives af den ledende CTB-facilitator. Når facilitatorer har gennemført træningen, vil de første seks sessioner, hver facilitator leverer, blive optaget på video via zoom til troskabsgennemgang. Under implementeringen vil hver 10. session blive optaget og gennemgået for troskab. Træneren, en LCSW vil give individuel og gruppe feedback om, i hvilket omfang facilitatoren fulgte manualen og engagerede forældre effektivt. Feedback vil være baseret på videogennemgang og et troskabskodeskema, der er oprettet til CTB, hvor facilitatorer scores for fuldførelse af sessionskomponent og 7 positivt engagement, 7 negative engagementskriterier, hvert 30. sekund. Pilotdata viste, at pålideligheden på troskabsskemaet var høj (kappa > 0,7) som var sessionstrohed og facilitatorkvalitet, med lave niveauer af negativt engagement og højt niveau af positivt engagement. Enhver facilitator, der ikke leverer CTB med troskab, vil modtage en genopfriskningstræning. Desuden vil en klinisk vejleder og træner være tilgængelig via telefon.