Connect to Baby: un estudio piloto de un programa de crianza y coparentalidad (CTB)

Descripción general:

El proyecto propuesto es un ensayo de control aleatorio para evaluar la eficacia de una novedosa intervención de crianza y coparentalidad de 6 sesiones para padres de bebés de bajos ingresos diseñada por los desarrolladores del programa Just Beginning (JB) y Family Foundations (FF). Connect to Baby (CTB) combina y se basa en estos dos programas basados ​​en evidencia y se implementará dentro de uno de los programas de educación y atención temprana más grandes financiados con fondos federales, Early Head Start (EHS), en Washington, DC. El enfoque de CTB reconoce que, si bien muchas intervenciones existentes apuntan a aumentar la calidad de la crianza en contextos de bajos ingresos, la gran mayoría produce sólo efectos modestos que a menudo se desvanecen. Estos hallazgos contradictorios surgen, en parte, de tres debilidades clave en los programas existentes: 1) un enfoque en las madres, en lugar de en las madres y los padres; 2) un enfoque en la relación entre padres e hijos con exclusión de la relación de coparentalidad; 3) bajas tasas de reclutamiento y retención del programa. Los co-PI han puesto a prueba con éxito un programa que aborda estas debilidades y puede incorporarse fácilmente a programas como EHS para mejorar sus efectos en la crianza de los hijos y el desarrollo infantil. Específicamente, para involucrar tanto a los padres como a las madres, CTB recluta a los padres en el momento del nacimiento, aprovechando el "momento mágico" del parto y utiliza contenido de medios digitales que incluye al padre para involucrar a los hombres. Una innovación clave radica en la introducción y ensayo de cuatro habilidades de interacción: notar, seguir, hablar y alentar (NiFTE, pronunciado "Nifty"), para fomentar interacciones de servicio y devolución con los bebés, así como una crianza compartida cooperativa y de apoyo. Interacciones entre madres y padres. Para maximizar la aceptación del programa, CTB está ubicado dentro de un programa de educación temprana que los padres ya confían y al que asisten. Además, el estudio probará la entrega de programas híbridos con sesiones tanto en persona como remotas utilizando tabletas con video para reducir las barreras logísticas y de programación y, por lo tanto, mejorar la retención. CTB tiene dos objetivos clave de intervención: la comunicación compartida y la calidad de la crianza. Al mejorar estos objetivos, CTB tiene como objetivo mejorar la salud mental de los padres y los resultados socioemocionales y lingüísticos de los niños. Los objetivos específicos del proyecto son evaluar la eficacia de la asignación aleatoria a la entrega híbrida de CTB en relación con EHS como de costumbre para mejorar los objetivos del programa y la salud mental de los padres y los resultados socioemocionales y lingüísticos del bebé. Si se demuestra que es eficaz, este programa proporcionará a Early Head Start (y otras agencias de servicios familiares) una intervención preventiva breve, manual y rentable que podría usarse sola o junto con otros servicios para mejorar el funcionamiento de los padres y la crianza compartida. involucrar aún más a los padres en la programación y el cuidado y, en última instancia, mejorar el desarrollo infantil.

Las familias serán asignadas aleatoriamente a condiciones CTB-EHS híbrido y EHS-digital únicamente. Habrá 100 díadas asignadas aleatoriamente a cada condición. El principal objetivo del estudio es probar la viabilidad de la intervención CTB-Hybrid para mejorar objetivos de crianza compartida y paternidad, y resultados de bienestar de los padres y lenguaje infantil y desarrollo socioemocional. Los objetivos específicos son:

Objetivo 1. Evaluar la eficacia de CTB-Hybrid para mejorar los objetivos del programa. Ciento cincuenta familias serán reclutadas y asignadas al azar a una de dos condiciones: 1) EHS-CTB híbrido o 2) EHS-digital con contenido digital CTB (contenido entregado a través de la aplicación personalizada). Se plantea la hipótesis de que CTB aumenta la calidad de la comunicación de crianza compartida y la calidad de la crianza en relación con EHS digital a los 3 y 6 meses después de la asignación aleatoria (RA); comparar los resultados en cada momento distinguirá los efectos inmediatos de los sostenidos del programa. Los análisis incluirán análisis por intención de tratar (ITT) y de tratamiento sobre el tratado (TOT) para determinar la importancia de la dosis del programa para la eficacia del programa.

Objetivo 2. Evaluar la eficacia de CTB-Hybrid para mejorar los resultados del programa secundario. La CTB también se evaluará con respecto a la salud mental de los padres (evaluada mediante el autoinforme de los padres y una breve entrevista de diagnóstico a los 3 y 6 meses después de la RA), y los resultados socioemocionales y lingüísticos del niño a los 3 y 6 meses después de la RA. (evaluado utilizando el informe de los padres y calificaciones objetivas). En los análisis exploratorios, se probará la calidad de la crianza y la coparentalidad como mediadores y el sexo del niño como moderador de los efectos sobre los resultados secundarios.

Sitio de Estudio:

13 centros EHS en la región de Washington DC.

Reclutamiento, Selección, Inscripción y Consentimiento Informado:

Los participantes serán reclutados en los centros de EHS. El consentimiento informado se recopilará de forma remota mediante zoom y utilizando REDCAP. Dadas nuestras experiencias durante la pandemia de COVID también recogeremos medidas pre y post de forma remota vía zoom. Para la evaluación, las familias de EHS solo digital y CTB-híbrido recogerán un paquete del centro de EHS que incluye una tableta habilitada para datos con un enlace de zoom y enlaces a enlaces de encuestas REDCAP y encuestas completadas en la tableta y un juego estándar de juguetes para la evaluacion. Los materiales serán devueltos al centro una vez finalizada la evaluación. A excepción de la medida del lenguaje infantil, MCDI, todas las medidas se administrarán en cada uno de los tres momentos de evaluación. Conscientes de la carga potencial que suponen las evaluaciones prolongadas para esta población de alto riesgo, las evaluaciones se administrarán a través de dos llamadas de Zoom que se pueden realizar a través de un teléfono móvil o tableta con una separación de una semana si es necesario o se solicita. Las medidas no patentadas se ingresarán en REDCAP y se administrarán en una tableta o teléfono móvil.

Procedimientos de estudio y evaluaciones:

Duración general del estudio y duración de la participación de los participantes. La intervención tiene una duración de 10 semanas. Los participantes también participarán en una evaluación previa, una evaluación posterior (3 meses después de la asignación aleatoria) y un seguimiento (6 meses después de la asignación aleatoria)

Retención de materias de estudio:

La entrega híbrida está vinculada a un servicio confiable (EHS) y la entrega híbrida permite flexibilidad en la programación.

Monitoreo de fidelidad:

Cada facilitador de CTB participará en una capacitación de dos días para aprender a usar el manual y comprender los principios del programa y cómo utilizar eficazmente la tecnología para entregar el contenido de forma remota dirigida por el facilitador principal de CTB. Una vez que los facilitadores completen la capacitación, las primeras seis sesiones que imparta cada facilitador se grabarán en video, mediante zoom, para una revisión de la fidelidad. Durante la implementación, cada décima sesión será grabada y revisada para determinar su fidelidad. El capacitador, un LCSW, proporcionará comentarios individuales y grupales sobre hasta qué punto el facilitador siguió el manual e involucró a los padres de manera efectiva. La retroalimentación se basará en la revisión del video y un esquema de codificación de fidelidad creado para CTB en el que se califica a los facilitadores por la finalización de los componentes de la sesión y 7 criterios de participación positiva y 7 de participación negativa, cada 30 segundos. Los datos piloto mostraron que la confiabilidad en el esquema de fidelidad era alta (kappa > .7) al igual que la fidelidad de la sesión y la calidad del facilitador, con bajos niveles de participación negativa y altos niveles de participación positiva. Cualquier facilitador que no imparta CTB con fidelidad recibirá una capacitación de actualización. Además, un supervisor clínico y un formador estarán disponibles por teléfono.