Connect to Baby: Eine Pilotstudie zu einem Eltern- und Co-Parenting-Programm (CTB)

Überblick:

Das vorgeschlagene Projekt ist eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer neuartigen 6-Sitzungen-Erziehungs- und Coparenting-Intervention für einkommensschwache Eltern von Säuglingen, die von den Programmentwicklern von Just Beginning (JB) und Family Foundations (FF) entwickelt wurde. Connect to Baby (CTB) verbindet und baut auf diesen beiden evidenzbasierten Programmen auf und wird im Rahmen eines der größten staatlich finanzierten Frühfürsorge- und Bildungsprogramme, Early Head Start (EHS), in Washington, DC, umgesetzt. Der Ansatz des CTB erkennt an, dass viele bestehende Interventionen zwar darauf abzielen, die Erziehungsqualität in einkommensschwachen Kontexten zu verbessern, die überwiegende Mehrheit jedoch nur bescheidene Auswirkungen hat, die oft nachlassen. Diese gemischten Ergebnisse sind teilweise auf drei Hauptschwächen bestehender Programme zurückzuführen: 1) ein Fokus auf Mütter statt auf Mütter und Väter; 2) ein Fokus auf die Eltern-Kind-Beziehung unter Ausschluss der Co-Parenting-Beziehung; 3) niedrige Rekrutierungs- und Bindungsraten für das Programm. Die Co-PIs haben erfolgreich ein Pilotprogramm durchgeführt, das diese Schwächen behebt und problemlos in Programme wie EHS integriert werden kann, um deren Auswirkungen auf die Elternschaft und die kindliche Entwicklung zu verstärken. Um sowohl Väter als auch Mütter einzubeziehen, rekrutiert CTB Eltern zum Zeitpunkt der Geburt, nutzt den „magischen Moment“ der Entbindung und nutzt väterintegrierende digitale Medieninhalte, um Männer einzubeziehen. Eine wichtige Innovation liegt in der Einführung und Einübung von vier Interaktionsfähigkeiten – Bemerken, Folgen, Sprechen und Ermutigen (NiFTE, ausgesprochen „Nifty“) – um die Servier- und Rückgabe-Interaktionen mit Säuglingen sowie unterstützende, kooperative Co-Parenting zu fördern Interaktionen zwischen Müttern und Vätern. Um die Programmakzeptanz zu maximieren, ist CTB Teil eines Früherziehungsprogramms, dem Eltern bereits vertrauen und an dem sie teilnehmen. Darüber hinaus wird die Studie die Bereitstellung hybrider Programme mit persönlichen und Remote-Sitzungen unter Verwendung videofähiger Tablets testen, um Termin- und Logistikhürden zu reduzieren und dadurch die Bindung zu verbessern. CTB hat zwei Hauptinterventionsziele – koparentierende Kommunikation und Erziehungsqualität. Durch die Verbesserung dieser Ziele zielt CTB darauf ab, die psychische Gesundheit der Eltern sowie die sozioemotionalen und sprachlichen Ergebnisse der Kinder zu verbessern. Die spezifischen Ziele des Projekts bestehen darin, die Wirksamkeit der zufälligen Zuordnung zur hybriden Bereitstellung von CTB im Vergleich zu EHS wie üblich zu bewerten, um die Programmziele und sowohl die psychische Gesundheit der Eltern als auch die sozioemotionalen und sprachlichen Ergebnisse des Säuglings zu verbessern. Wenn sich die Wirksamkeit dieses Programms als wirksam erweist, bietet es Early Head Start (und anderen familiendienstleistenden Einrichtungen) eine kurze, kostengünstige, manuelle Präventionsmaßnahme, die allein oder in Verbindung mit anderen Diensten zur Verbesserung der Elternfunktion und der gemeinsamen Erziehung eingesetzt werden kann. Väter stärker in die Programmierung und Betreuung einzubeziehen und letztendlich die kindliche Entwicklung zu verbessern.

Familien werden nach dem Zufallsprinzip den Bedingungen CTB-EHS Hybrid und EHS-Digital zugeordnet. Jeder Bedingung werden 100 Dyaden zufällig zugeordnet. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit der CTB-Hybrid-Intervention zur Verbesserung der Ziele der gemeinsamen Erziehung und Erziehung sowie der Ergebnisse des Wohlbefindens der Eltern sowie der Sprache und der sozioemotionalen Entwicklung des Kindes zu testen. Die konkreten Ziele sind:

Ziel 1. Bewertung der Wirksamkeit von CTB-Hybrid bei der Verbesserung der Programmziele. Einhundertfünfzig Familien werden rekrutiert und einer von zwei Bedingungen zugeteilt: 1) EHS-CTB-Hybrid oder 2) EHS-digital mit digitalen CTB-Inhalten (Inhalte, die über die benutzerdefinierte Anwendung bereitgestellt werden). Es wird angenommen, dass CTB die Qualität der koparentalen Kommunikation und der Erziehung im Vergleich zu EHS digital 3 und 6 Monate nach der zufälligen Zuweisung (RA) verbessert; Durch den Vergleich der Ergebnisse zu jedem Zeitpunkt können unmittelbare und nachhaltige Auswirkungen des Programms unterschieden werden. Die Analysen umfassen sowohl Intent-to-Treat-Analysen (ITT) als auch Treatment-on-the-Treated-Analysen (TOT), um die Bedeutung der Programmdosis für die Programmwirksamkeit zu bestimmen.

Ziel 2. Bewertung der Wirksamkeit von CTB-Hybrid bei der Verbesserung der sekundären Programmergebnisse. CTB wird auch im Hinblick auf die psychische Gesundheit der Eltern beurteilt (bewertet anhand des Selbstberichts der Eltern und eines kurzen diagnostischen Interviews 3 und 6 Monate nach der RA) sowie im Hinblick auf die sozioemotionalen und sprachlichen Ergebnisse des Kindes 3 und 6 Monate nach der RA (bewertet anhand des Elternberichts und objektiver Bewertungen). In explorativen Analysen werden die Qualität der Elternschaft und der Co-Parenting als Mediatoren und das Geschlecht der Kinder als Moderator der Auswirkungen auf sekundäre Ergebnisse getestet.

Studienort:

13 EHS-Zentren in der Region Washington DC.

Rekrutierung, Auswahl, Einschreibung und Einverständniserklärung:

Die Teilnehmer werden in den EHS-Zentren rekrutiert. Die Einverständniserklärung wird aus der Ferne über Zoom und mithilfe von REDCAP eingeholt. Aufgrund unserer Erfahrungen während der COVID-Pandemie werden wir auch Vor- und Nachmessungen per Zoom aus der Ferne erfassen. Für die Bewertung holen sich EHS-Digital- und CTB-Hybrid-Familien im EHS-Zentrum ein Paket ab, das ein datenfähiges Tablet mit einem Zoom-Link und Links zu REDCAP-Umfragelinks und auf dem Tablet ausgefüllten Umfragen sowie einen Standardsatz an Spielzeugen für enthält die Beurteilung. Die Materialien werden nach Abschluss der Beurteilung an das Zentrum zurückgegeben. Mit Ausnahme des Kindersprachtests (MCDI) werden alle Tests zu jedem der drei Bewertungszeitpunkte durchgeführt. Angesichts der potenziellen Belastung durch langwierige Untersuchungen für diese Hochrisikopopulation werden die Untersuchungen über zwei Zoom-Anrufe durchgeführt, die bei Bedarf oder Wunsch im Abstand von einer Woche über ein Mobiltelefon oder Tablet durchgeführt werden können. Nicht proprietäre Maßnahmen werden in REDCAP eingegeben und auf einem Tablet oder Mobiltelefon verwaltet.

Studienabläufe und Auswertungen:

Gesamtstudiendauer und Dauer der Teilnehmerbeteiligung. Die Intervention dauert 10 Wochen. Die Teilnehmer werden außerdem an einer Vorbeurteilung, einer Nachbeurteilung (3 Monate nach der zufälligen Zuteilung) und einer Nachuntersuchung (6 Monate nach der zufälligen Zuteilung) beteiligt sein.

Beibehaltung der Studienfächer:

Die Hybridzustellung ist mit einem vertrauenswürdigen Dienst (EHS) verknüpft und ermöglicht eine flexible Planung.

Wiedergabetreue:

Jeder CTB-Moderator nimmt an einer zweitägigen Schulung teil, um den Umgang mit dem Handbuch zu erlernen, die Prinzipien des Programms zu verstehen und die Technologie effektiv zu nutzen, um die vom leitenden CTB-Moderator ferngesteuerten Inhalte bereitzustellen. Sobald die Moderatoren die Schulung abgeschlossen haben, werden die ersten sechs Sitzungen, die jeder Moderator abhält, zur Überprüfung der Wiedergabetreue per Zoom per Video aufgezeichnet. Während der Durchführung wird jede 10. Sitzung aufgezeichnet und auf ihre Richtigkeit überprüft. Der Trainer, ein LCSW, wird Einzel- und Gruppenfeedback darüber geben, inwieweit der Moderator das Handbuch befolgt und die Eltern effektiv einbezogen hat. Das Feedback basiert auf einer Videoüberprüfung und einem für CTB erstellten Fidelity-Coding-Schema, bei dem Moderatoren alle 30 Sekunden für den Abschluss von Sitzungskomponenten sowie 7 positive Engagement- und 7 negative Engagement-Kriterien bewertet werden. Pilotdaten zeigten, dass die Zuverlässigkeit des Treueschemas hoch war (Kappa > 0,7). Ebenso wie die Treue zu den Sitzungen und die Qualität der Moderatoren, mit einem geringen Grad an negativem Engagement und einem hohen Grad an positivem Engagement. Jeder Moderator, der CTB nicht treu abhält, erhält eine Auffrischungsschulung. Darüber hinaus stehen Ihnen ein klinischer Betreuer und ein Trainer telefonisch zur Verfügung.