Conecte-se ao bebê: um estudo piloto de um programa de paternidade e coparentalidade (CTB)

Visão geral:

O projeto proposto é um ensaio de controle randomizado para avaliar a eficácia de uma nova intervenção parental e coparental de 6 sessões para pais de bebês de baixa renda, desenvolvida pelos desenvolvedores do programa Just Beginning (JB) e Family Foundations (FF). O Connect to Baby (CTB) combina e se baseia nesses dois programas baseados em evidências e será implementado dentro de um dos maiores programas de educação e cuidados infantis financiados pelo governo federal, o Early Head Start (EHS), em Washington, DC. A abordagem do CTB reconhece que, embora muitas intervenções existentes visem aumentar a qualidade da parentalidade em contextos de baixos rendimentos, a grande maioria produz apenas efeitos modestos que muitas vezes desaparecem. Estas conclusões divergentes resultam, em parte, de três fraquezas principais nos programas existentes: 1) foco nas mães, em vez de mães e pais; 2) foco na relação pai-filho em detrimento da relação coparental; 3) baixas taxas de recrutamento e retenção no programa. Os co-PIs pilotaram com sucesso um programa que aborda estas fraquezas e pode ser facilmente incorporado em programas como o EHS para melhorar os seus efeitos na parentalidade e no desenvolvimento infantil. Especificamente, para envolver pais e mães, o CTB recruta os pais no momento do nascimento, capitalizando o “momento mágico” do parto, e utiliza conteúdos de mídia digital inclusivos para o pai para envolver os homens. Uma inovação fundamental reside na introdução e ensaio de quatro habilidades de interação – Perceber, Seguir, Falar e Encorajar (NiFTE, pronuncia-se “Nifty”) – para promover interações de servir e devolver com bebês, bem como uma coparentalidade cooperativa e de apoio. interações entre mães e pais. Para maximizar a adesão ao programa, o CTB está situado num programa de educação infantil que os pais já confiam e frequentam. Além disso, o estudo testará a entrega de programas híbridos com sessões presenciais e remotas usando tablets habilitados para vídeo para reduzir agendamentos e barreiras logísticas e, assim, aumentar a retenção. O CTB tem dois alvos principais de intervenção – a comunicação coparental e a qualidade parental. Ao melhorar essas metas, o CTB visa melhorar a saúde mental dos pais e os resultados socioemocionais e de linguagem das crianças. Os objetivos específicos do projeto são avaliar a eficácia da atribuição aleatória à entrega híbrida de CTB em relação ao EHS, como de costume, para melhorar as metas do programa e a saúde mental dos pais e os resultados socioemocionais e de linguagem dos bebês. Se for comprovado que é eficaz, este programa fornecerá ao Early Head Start (e outras agências de atendimento à família) uma breve intervenção preventiva manual e econômica que pode ser usada isoladamente ou em conjunto com outros serviços para melhorar o funcionamento dos pais e a co-parentalidade, envolver ainda mais os pais na programação e no cuidado e, em última análise, melhorar o desenvolvimento infantil.

As famílias serão atribuídas aleatoriamente às condições CTB-EHS Híbrido e EHS-digital apenas. Haverá 100 díades atribuídas aleatoriamente a cada condição. O principal objetivo do estudo é testar a viabilidade da intervenção CTB-Hybrid para melhorar as metas de co-parentalidade e parentalidade, e resultados de bem-estar dos pais e linguagem infantil e desenvolvimento socioemocional. Os objetivos específicos são:

Objetivo 1. Avaliar a eficácia do CTB-Hybrid na melhoria das metas do programa. Cento e cinquenta famílias serão recrutadas e randomizadas para uma de duas condições: 1) EHS-CTB Híbrido ou 2) EHS-digital com conteúdo digital CTB (conteúdo entregue por meio do aplicativo customizado). Acredita-se que o CTB aumente a qualidade da comunicação coparental e a qualidade parental em relação ao EHS digital 3 e 6 meses após a atribuição aleatória (RA); comparar os resultados em cada momento distinguirá os efeitos imediatos dos sustentados do programa. As análises incluirão análises de intenção de tratar (ITT) e tratamento no tratado (TOT) para determinar a importância da dosagem do programa para a eficácia do programa.

Objetivo 2. Avaliar a eficácia do CTB-Hybrid na melhoria dos resultados do programa secundário. O CTB também será avaliado em relação à saúde mental dos pais (avaliada por meio do autorrelato dos pais e uma breve entrevista diagnóstica aos 3 e 6 meses após a AR) e aos resultados socioemocionais e de linguagem da criança aos 3 e 6 meses após a AR (avaliado usando relatório dos pais e classificações objetivas). Nas análises exploratórias, a qualidade da parentalidade e da coparentalidade será testada como mediadores e o sexo da criança como moderador dos efeitos nos resultados secundários.

Site de estudo:

13 centros EHS na região de Washington DC.

Recrutamento, Triagem, Inscrição e Consentimento Livre e Esclarecido:

Os participantes serão recrutados nos centros EHS. O consentimento informado será coletado remotamente via zoom e usando REDCAP. Dadas as nossas experiências durante a pandemia de COVID também iremos recolher medidas pré e pós remotamente via zoom. Para avaliação, as famílias apenas EHS-digital e híbridas CTB retirarão um pacote do centro EHS que inclui um tablet habilitado para dados com um link de zoom e links para links de pesquisa REDCAP e pesquisas concluídas no tablet e um conjunto padrão de brinquedos para a avaliação. Os materiais serão devolvidos ao centro após a conclusão da avaliação. Exceto para a medida de linguagem infantil, MCDI, todas as medidas serão administradas em cada um dos três momentos de avaliação. Tendo em conta o peso potencial das avaliações demoradas para esta população de alto risco, as avaliações serão administradas através de duas chamadas Zoom que podem ser feitas através de telemóvel ou tablet separadas por uma semana, se necessário ou solicitado. As medidas não proprietárias serão inseridas no REDCAP e administradas em um tablet ou celular.

Procedimentos de estudo e avaliações:

Duração geral do estudo e duração do envolvimento dos participantes. A intervenção dura 10 semanas. Os participantes também estarão envolvidos em uma pré-avaliação, uma pós-avaliação (3 meses após a tarefa aleatória) e um acompanhamento (6 meses após a tarefa aleatória)

Retenção de sujeitos de estudo:

A entrega híbrida está vinculada a um serviço confiável (EHS) e a entrega híbrida permite flexibilidade no agendamento.

Monitoramento de Fidelidade:

Cada facilitador do CTB participará de um treinamento de dois dias para aprender a usar o manual e compreender os princípios do programa e como usar efetivamente a tecnologia para entregar o conteúdo remotamente, administrado pelo facilitador líder do CTB. Assim que os facilitadores concluírem o treinamento, as primeiras seis sessões que cada facilitador ministrar serão gravadas em vídeo, via zoom, para análise de fidelidade. Durante a implementação, cada 10ª sessão será gravada e revisada quanto à fidelidade. O formador, um LCSW, fornecerá feedback individual e de grupo sobre até que ponto o facilitador seguiu o manual e envolveu os pais de forma eficaz. O feedback será baseado na análise de vídeo e em um esquema de codificação de fidelidade criado para CTB, no qual os facilitadores são pontuados pela conclusão do componente da sessão e 7 critérios de envolvimento positivo e 7 critérios de envolvimento negativos, a cada 30 segundos. Os dados piloto mostraram que a confiabilidade do esquema de fidelidade era alta (kappa > 0,7) assim como a fidelidade da sessão e a qualidade do facilitador, com baixos níveis de envolvimento negativo e altos níveis de envolvimento positivo. Qualquer facilitador que não entregue o CTB com fidelidade receberá um treinamento de atualização. Além disso, um supervisor clínico e um treinador estarão disponíveis por telefone.