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モバイルアプリケーションの効率の調査

2026年2月6日 更新者:Buğse Yüceer、Gulhane Training and Research Hospital

ギュルハネ訓練研究病院

この研究は、認知症患者の非公式介護者向けに開発されたモバイル アプリケーションが、介護者の介護負担や生活の質に影響を与えることを示しています。この研究は、認知症患者の精神神経症状に対する効果を評価するための混合型ランダム化対照研究として計画されました。 この研究は、2023年8月から2025年12月までギュルハネ研修研究病院の老人科ポリクリニックで実施される予定である。研究対象者は、保健科学部の老人科外来でフォローアップされている認知症患者の非公式介護者で構成されている。ギュルハーネ大学訓練研究病院 (GTRH)。 参考文献に基づいて G-power 3.1.9.4 パッケージ プログラムでパワー分析を行った結果、サンプル サイズは各グループの介護者 37 名、合計 74 名と計算されました。 15% のデータ損失率を考慮して、サンプル サイズは、各グループの介護者 43 名、合計 86 名と決定されました。介護プロセスに関する非公式介護者の問題とトレーニング ニーズに対処するモバイル アプリケーションを開発することを目的としています。 そこで、介護者のニーズを把握するため、保健科学大学GTRH老年学科では「定性面接用半構造化質問票」を用いて介護者との対面での詳細な面接を実施します。 モバイルアプリのコンテンツは、定性調査の結果決定されたテーマに基づいて作成されます。 開発されたモバイル アプリケーションの有効性の検討 対象基準を満たし、研究への参加に同意した個人は、単純なランダム化方法によって介入グループと対照グループに割り当てられます。介入グループの介護者は、介入期間中毎日モバイル アプリケーションを使用することが奨励されます。研究の実施(2か月)。 対照群の個体には治療は行われません。 研究の終了時(2 か月目)と研究終了の 4 週間後(3 か月目)に、Zarit Care Burden Scale、WHOQOL、Neuropsychiatric Inventory を使用した調査を通じてデータが電子的に収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

認知症の人は認知機能が低下するため、日常生活活動が困難になります。 認知症の後期になると、性格の変化、幻覚、興奮などの行動症状も観察されます。 認知症によって生じるこれらすべての認知的、機能的、行動的症状は、認知症患者の依存症の程度を増加させます。 認知症患者のケアは通常、友人、隣人、家族などの非公式の介護者によって提供されます。 認知症の進行中に非公式のケアを提供する個人が負う責任により、個人は社会的、身体的、経済的に影響を受けます。 これらすべての問題は、介護者の介護負担を引き起こし、生活の質の低下や認知症患者の非自発的な治療につながり、その結果、個人の神経精神症候群が増加します。 これに関連して、介護者は介護プロセスに効果的に対処できる実践方法でサポートされる必要があります。 文献には、非公式の介護者をサポートするための心理療法、サポートグループ、瞑想/マインドフルネスなどの非薬理学的実践が存在します。 ただし、これらの適用は一定期間内に行われるため、その効果は長くは続きません。 介護者は、長期的な効果があり、必要なときに活用できるリソースを必要としています。 この文脈では、モバイル アプリケーションが文献で使用されています。 モバイル アプリケーションは、個人に合わせたトレーニングの機会を実現し、24 時間持ち歩くことができる、コストと時間効率の点で非常に有利なアプリケーションです。 インフォーマル介護者を包括的に支援するために開発されたモバイル アプリケーションの文献は限られています。このため、本研究では、認知症患者のインフォーマル介護者向けに開発されたモバイル アプリケーションの有効性を検討することが計画されています。

研究の場所と時間 研究は、2023年8月から2025年12月までの間、ギュルハネ訓練研究病院の老人総合診療所で実施される予定です。

研究対象の人口とサンプル:

研究対象者は、保健科学大学ギュルハネ研修研究病院(GTRH)の老年病外来で経過観察を受けている認知症患者の非公式介護者で構成されている。 参考文献に基づいて G-power 3.1.9.4 パッケージ プログラムでパワー分析を行った結果、サンプル サイズは各グループの介護者 37 名、合計 74 名と計算されました。 15% のデータ損失率を考慮して、サンプル サイズは各グループの介護者 43 人、合計 86 人と決定されました。

研究対象基準:

  • 18歳以上であること
  • トルコ語の読み書き
  • DSM V 基準に従って医師によって認知症と診断された人の非公式の介護者であること
  • 認知症の人に1日6時間以上の介護を少なくとも1か月間提供する
  • 神経学的または精神的な問題がないこと
  • インターネットに接続できるスマートフォンを持ち、アプリケーションプログラムを使用できること

研究からの除外基準:

  • DSM V 基準に従って医師によって認知症と診断された人の正式な介護者であること データ収集ツール
  • 介護者の社会人口学的特性と介護特性に関するフォーム
  • ザリットケア負担スケール
  • 世界保健機関の生活の質スケールの短縮形 (WHOQOL)
  • 精神神経科インベントリ (NPE)
  • 定性面接用の半構造化アンケート
  • 消費者健康情報の品質基準 (DISCERN) スケール
  • モバイル アプリケーションのユーザビリティ スケール データの収集とアプリケーション ステージ 1: モバイル アプリケーションの開発 介護プロセスに関する非公式介護者の問題とトレーニングのニーズに対処するモバイル アプリケーションを開発することを目的としています。 そこで、介護者のニーズを把握するため、保健科学大学GTRH老年学科では「定性面接用半構造化質問票」を用いて介護者との対面での詳細な面接を実施します。 モバイルアプリのコンテンツは、定性調査の結果決定されたテーマに基づいて作成されます。 アプリケーションの技術開発はWebアプリケーションデザイナーが行います。 モバイル アプリケーションは、DISCERN スケールとモバイル アプリケーション ユーザビリティ スケールを使用して専門の学者に提示され、コンテンツの適合性と使いやすさの観点から評価されます。

ステージ 2: 開発されたモバイル アプリケーションの有効性の検討 対象基準を満たし、研究への参加に同意した個人は、単純なランダム化方法によって介入グループと対照グループに割り当てられます。

- 最初のインタビュー中に、介入グループと対照グループの個人の同意が得られ、研究プロセスに関する情報が提供されます。 対面データは、介護者の社会人口統計および介護特性に関するフォーム、Zarit Care Burden Scale、WHOQOL、NPE を使用して収集されます。

介入グループ;

  • 介護者には、研究実施中 (2 か月間) 毎日モバイル アプリケーションを使用することが奨励されます。
  • 申請終了時(2 か月目)および申請終了から 4 週間後(3 か月目)、Zarit Care Burden Scale、WHOQOL、NPE。データは電子的に収集されます。

対照群;

  • 対照群の個体には治療は行われません。
  • 研究の終了時(2 か月目)と研究終了の 4 週間後(3 か月目)に、Zarit Care Burden Scale、WHOQOL、Neuropsychiatric Inventory を使用した調査を通じてデータが電子的に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • トルコ語の読み書き
  • DSM V 基準に従って医師によって認知症と診断された人の非公式の介護者であること
  • 認知症の人に1日6時間以上の介護を少なくとも1か月間提供する
  • 神経学的または精神的な問題がないこと
  • インターネットに接続できるスマートフォンを持ち、アプリケーションプログラムを使用できること

除外基準:

• DSM V 基準に従って医師によって認知症と診断された人の正式な介護者であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介護者は、研究の実施期間中 (2 か月間)、毎日モバイル アプリケーションを使用することが奨励されます。
介護プロセスに関する非公式介護者の問題とトレーニングのニーズに対処するモバイル アプリケーションを開発することを目的としています。 そこで、介護者のニーズを把握するため、保健科学大学GTRH老年学科では「定性面接用半構造化質問票」を用いて介護者との対面での詳細な面接を実施します。 モバイルアプリのコンテンツは、定性調査の結果決定されたテーマに基づいて作成されます。 アプリケーションの技術開発はWebアプリケーションデザイナーが行います。
介入なし:対照群
対照群の個体には治療は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の介護負担スコア、生活の質スコア、神経精神医学的インベントリスコア
時間枠:介入終了時(2か月目)
介護者の介護負担スコア、生活の質スコア、神経精神医学的インベントリスコアの変化
介入終了時(2か月目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月20日

研究の完了 (実際)

2025年7月20日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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