Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten til mobilapplikasjonen

6. februar 2026 oppdatert av: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Gulhane trenings- og forskningssykehus

Forskningen viser at mobilapplikasjonen utviklet for uformelle omsorgspersoner til personer som lever med demens påvirker omsorgspersoners omsorgsbyrde, livskvalitet; Det var planlagt som en randomisert kontrollert studie av blandet type for å evaluere dens effekt på de nevropsykiatriske symptomene hos personer med demens. Forskningen er planlagt utført ved geriatrisk poliklinikk ved Gülhane Training and Research Hospital mellom august 2023 og desember 2025. Befolkningen av forskningen består av uformelle omsorgspersoner til personer som lever med demens som følges opp i geriatrisk poliklinikk for helsevitenskap. University Gülhane Training and Research Hospital (GTRH). Som et resultat av kraftanalysen utført i pakkeprogrammet G-power 3.1.9.4 basert på referanseartikkelen, ble det beregnet at utvalgsstørrelsen skulle være 74 totalt, 37 omsorgspersoner for hver gruppe. Tatt i betraktning datatapsraten på 15 %, ble utvalgsstørrelsen bestemt til totalt 86, 43 omsorgspersoner for hver gruppe.t har som mål å utvikle mobilapplikasjonen for å møte problemene og opplæringsbehovene til uformelle omsorgspersoner angående omsorgsprosessen. I denne sammenheng, for å avgjøre behovene til omsorgspersoner, vil det bli holdt ansikt til ansikt dybdeintervjuer med omsorgspersoner ved bruk av "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Intervjus" ved University of Health Sciences GTRH Geriatrics Department. Innholdet i mobilapplikasjonen vil bli opprettet i henhold til temaene som er bestemt som et resultat av kvalitativ forskning. Undersøkelse av effektiviteten til den utviklede mobilapplikasjonen Individer som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av enkel randomiseringsmetode. Omsorgspersoner i intervensjonsgruppen vil bli oppfordret til å bruke mobilapplikasjonen hver dag i løpet av gjennomføringen av forskningen (to måneder). Ingen behandling vil bli utført på individer i kontrollgruppen. Ved slutten av forskningen (2. måned) og 4 uker etter slutten av forskningen (3. måned), vil data samles inn elektronisk gjennom en spørreundersøkelse ved bruk av Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av reduksjonen i kognitive funksjoner hos personer med demens, opplever individer vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter. I de senere stadier av demens observeres også atferdssymptomer som personlighetsendringer, hallusinasjoner og agitasjon. Alle disse kognitive, funksjonelle og atferdsmessige symptomene som oppstår på grunn av demens fører til at graden av avhengighet til den enkelte med demens øker. Omsorg for personer med demens gis vanligvis av uformelle omsorgspersoner, inkludert venner, naboer og familiemedlemmer. Ansvaret som tas av individer som yter uformell omsorg under demensprosessen fører til at individer blir påvirket sosialt, fysisk og økonomisk. Alle disse problemene forårsaker omsorgsbelastning for omsorgspersoner, noe som fører til redusert livskvalitet og ufrivillig behandling av personer med demens, noe som resulterer i flere nevropsykiatriske syndromer hos individer. I denne sammenhengen må omsorgspersoner støttes med praksis som gjør dem i stand til å mestre omsorgsprosessen effektivt. Det er ikke-farmakologisk praksis som psykoterapi, støttegrupper, meditasjon/mindfulness i litteraturen for å støtte uformelle omsorgspersoner. Men siden disse applikasjonene forekommer innen en viss tidsperiode, varer ikke effektene lenge. Omsorgspersoner trenger ressurser som har langvarig effekt og som de kan ha nytte av når de trenger dem. I denne sammenhengen brukes mobilapplikasjoner i litteraturen. Mobilapplikasjoner er svært fordelaktige applikasjoner når det gjelder kostnads- og tidseffektivitet som kan muliggjøre personlige treningsmuligheter og kan bæres med personen 24 timer i døgnet. Det er et begrenset antall mobile applikasjoner i litteraturen utviklet for omfattende støtte til uformelle omsorgspersoner. Av denne grunn er denne forskningen planlagt for å undersøke effektiviteten til mobilapplikasjonen utviklet for uformelle omsorgspersoner til personer med demens.

Sted og tidspunkt for forskning Forskningen er planlagt utført ved Geriatrisk poliklinikk ved Gülhane Training and Research Hospital mellom august 2023 og desember 2025.

Populasjon og utvalg av forskningen:

Populasjonen av forskningen består av uformelle omsorgspersoner til personer som lever med demens som følges opp i Geriatrisk poliklinikk ved Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital (GTRH). Som et resultat av kraftanalysen utført i pakkeprogrammet G-power 3.1.9.4 basert på referanseartikkelen, ble det beregnet at utvalgsstørrelsen skulle være 74 totalt, 37 omsorgspersoner for hver gruppe. Tatt i betraktning 15 % datatap, ble prøvestørrelsen bestemt til 86 totalt, 43 omsorgspersoner for hver gruppe.

Forskningsinkluderingskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Lese/skrive tyrkisk
  • Å være en uformell omsorgsperson for en person diagnostisert med demens av en lege i henhold til DSM V-kriterier
  • Gi omsorg til den enkelte med demens i minst 6 timer daglig i minst 1 måned
  • Ingen nevrologiske eller psykiatriske problemer
  • Å ha en smarttelefon med internettforbindelse og kunne bruke applikasjonsprogrammet

Kriterier for ekskludering fra forskningen:

  • Å være en formell omsorgsperson for en person diagnostisert med demens av en lege i henhold til DSM V-kriteriene Data Collection Tools
  • Skjema vedrørende sosiodemografiske og omsorgskjennetegn ved omsorgspersoner
  • Zarit Care Burden Scale
  • World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL)
  • Nevropsykiatrisk inventar (NPE)
  • Semi-strukturert spørreskjema for kvalitative intervjuer
  • Kvalitetskriterier for forbrukerhelseinformasjon (DISCERN) skala
  • Mobile Application Usability Scale Datainnsamling og applikasjonsstadium 1: Utvikling av mobilapplikasjon Målet er å utvikle mobilapplikasjonen for å møte problemene og opplæringsbehovene til uformelle omsorgspersoner angående omsorgsprosessen. I denne sammenheng, for å avgjøre behovene til omsorgspersoner, vil det bli holdt ansikt til ansikt dybdeintervjuer med omsorgspersoner ved bruk av "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Intervjus" ved University of Health Sciences GTRH Geriatrics Department. Innholdet i mobilapplikasjonen vil bli opprettet i henhold til temaene som er bestemt som et resultat av kvalitativ forskning. Teknisk utvikling av applikasjonen vil bli utført av webapplikasjonsdesigner. Mobilapplikasjonen vil bli presentert for ekspertakademikere som bruker DISCERN-skalaen og Mobile Application Usability Scale for å bli evaluert med tanke på egnetheten og brukervennligheten til innholdet.

Trinn 2: Undersøkelse av effektiviteten til den utviklede mobilapplikasjonen Individer som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta i studien vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av enkel randomiseringsmetode.

- Under det første intervjuet vil samtykke fra enkeltpersoner i intervensjons- og kontrollgruppen innhentes og informasjon om forskningsprosessen gis. Ansikt-til-ansikt-data vil bli samlet inn ved hjelp av skjemaet om sosiodemografiske og omsorgskjennetegn ved omsorgspersoner, Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE.

Intervensjonsgruppe;

  • Omsorgspersoner vil bli oppfordret til å bruke mobilapplikasjonen hver dag under gjennomføringen av forskningen (to måneder).
  • Ved slutten av søknaden (2. måned) og 4 uker etter slutten av søknaden (3. måned), Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE; Data vil bli samlet inn elektronisk.

Kontrollgruppe;

  • Ingen behandling vil bli utført på individer i kontrollgruppen.
  • Ved slutten av forskningen (2. måned) og 4 uker etter slutten av forskningen (3. måned), vil data samles inn elektronisk gjennom en spørreundersøkelse ved bruk av Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Lese/skrive tyrkisk
  • Å være en uformell omsorgsperson for en person diagnostisert med demens av en lege i henhold til DSM V-kriterier
  • Gi omsorg til den enkelte med demens i minst 6 timer daglig i minst 1 måned
  • Ingen nevrologiske eller psykiatriske problemer
  • Å ha en smarttelefon med internettforbindelse og kunne bruke applikasjonsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

• Å være en formell omsorgsperson for en person diagnostisert med demens av en lege i henhold til DSM V-kriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Omsorgspersoner vil bli oppfordret til å bruke mobilapplikasjonen hver dag under gjennomføringsperioden av studien (to måneder).
Målet er å utvikle mobilapplikasjonen for å møte problemene og opplæringsbehovene til uformelle omsorgspersoner angående omsorgsprosessen. I denne sammenheng, for å avgjøre behovene til omsorgspersoner, vil det bli holdt ansikt til ansikt dybdeintervjuer med omsorgspersoner ved bruk av "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Intervjus" ved University of Health Sciences GTRH Geriatrics Department. Innholdet i mobilapplikasjonen vil bli opprettet i henhold til temaene som er bestemt som et resultat av kvalitativ forskning. Teknisk utvikling av applikasjonen vil bli utført av webapplikasjonsdesigner.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling vil bli utført på individer i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
omsorgspersoners skårer for omsorgsbelastning, livskvalitetsskårer og nevropsykiatriske inventarskårer
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (2. måned)
Endring av omsorgspersoners skårer for omsorgsbelastning, livskvalitetsskårer og nevropsykiatriske inventarskårer
Ved slutten av intervensjonen (2. måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere