Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wydajności aplikacji mobilnej

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Szpital Szkolno-Badawczy Gulhane

Z badań wynika, że ​​aplikacja mobilna stworzona dla nieformalnych opiekunów osób chorych na demencję wpływa na obciążenie opiekunów opieką i jakość ich życia; Zaplanowano je jako mieszane, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę jego wpływu na objawy neuropsychiatryczne u osób z demencją. Planuje się, że badanie zostanie przeprowadzone w Poliklinice Geriatrii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gülhane w okresie od sierpnia 2023 r. do grudnia 2025 r. Populacja badania składa się z nieformalnych opiekunów osób cierpiących na demencję, którzy są obserwowani w Przychodni Geriatrii Nauk o Zdrowiu Uniwersytecki Szpital Szkoleniowo-Badawczy Gülhane (GTRH). W wyniku analizy mocy przeprowadzonej w programie pakietu G-power 3.1.9.4 na podstawie artykułu referencyjnego obliczono, że wielkość próby powinna wynosić łącznie 74 osoby, po 37 opiekunów w każdej grupie. Biorąc pod uwagę 15% wskaźnik utraty danych, wielkość próby określono na łącznie 86 osób, po 43 opiekunów w każdej grupie. Celem projektu jest opracowanie aplikacji mobilnej, która będzie odpowiadać na problemy i potrzeby szkoleniowe nieformalnych opiekunów w zakresie procesu sprawowania opieki. W tym kontekście, w celu określenia potrzeb opiekunów, zostaną przeprowadzone bezpośrednie wywiady pogłębione z opiekunami z wykorzystaniem „Kwestionariusza częściowo ustrukturyzowanego do wywiadów jakościowych” na Wydziale Geriatrii Uniwersytetu Przyrodniczego GTRH. Treść aplikacji mobilnej zostanie stworzona zgodnie z tematyką ustaloną w wyniku badań jakościowych. Badanie efektywności opracowanej aplikacji mobilnej Osoby, które spełnią kryteria włączenia i zgodzą się na udział w badaniu, zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej metodą prostej randomizacji. Opiekunowie w grupie interwencyjnej będą zachęcani do codziennego korzystania z aplikacji mobilnej podczas realizację badań (dwa miesiące). U osób z grupy kontrolnej nie będzie wykonywane żadne leczenie. Na koniec badania (drugi miesiąc) i 4 tygodnie po zakończeniu badania (trzeci miesiąc) dane zostaną zebrane elektronicznie poprzez ankietę z wykorzystaniem skali obciążenia opieką Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Inwentarz Neuropsychiatryczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku z pogorszeniem funkcji poznawczych u osób chorych na demencję, osoby te doświadczają trudności w wykonywaniu codziennych czynności. W późniejszych stadiach demencji obserwuje się również objawy behawioralne, takie jak zmiany osobowości, halucynacje i pobudzenie. Wszystkie te objawy poznawcze, funkcjonalne i behawioralne, które pojawiają się w wyniku demencji, powodują wzrost stopnia uzależnienia osoby z demencją. Opiekę nad osobami chorymi na demencję zapewniają na ogół nieformalni opiekunowie, w tym przyjaciele, sąsiedzi i członkowie rodziny. Obowiązki podejmowane przez osoby zapewniające nieformalną opiekę w trakcie procesu demencji powodują, że jednostki są dotknięte społecznie, fizycznie i ekonomicznie. Wszystkie te problemy obciążają opiekunów opieką, prowadząc do obniżenia jakości ich życia i przymusowego leczenia osób chorych na demencję, co skutkuje większą liczbą zespołów neuropsychiatrycznych u tych osób. W tym kontekście opiekunów należy wspierać praktykami, które pozwolą im skutecznie radzić sobie w procesie sprawowania opieki. W literaturze można znaleźć praktyki niefarmakologiczne, takie jak psychoterapia, grupy wsparcia, medytacja/uważność, mające na celu wspieranie nieformalnych opiekunów. Ponieważ jednak aplikacje te występują w określonym czasie, ich efekty nie utrzymują się długo. Opiekunowie potrzebują zasobów, które przynoszą długotrwałe efekty i z których mogą skorzystać, kiedy ich potrzebują. W tym kontekście w literaturze wykorzystuje się aplikacje mobilne. Aplikacje mobilne to aplikacje bardzo korzystne pod względem kosztów i czasu, które umożliwiają spersonalizowanie szkoleń i mogą być noszone przy sobie 24 godziny na dobę. W literaturze istnieje niewielka liczba aplikacji mobilnych przeznaczonych do kompleksowego wsparcia nieformalnych opiekunów. Z tego względu w niniejszym badaniu planowane jest zbadanie efektywności aplikacji mobilnej stworzonej dla nieformalnych opiekunów osób z demencją.

Miejsce i czas badań Badania zaplanowano na okres od sierpnia 2023 r. do grudnia 2025 r. w Poliklinice Geriatrii Szpitala Szkolno-Badawczego w Gülhane.

Populacja i próba badawcza:

Populacja objęta badaniem składa się z nieformalnych opiekunów osób cierpiących na demencję, którzy są obserwowani w przychodni geriatrycznej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Gülhane (GTRH). W wyniku analizy mocy przeprowadzonej w programie pakietu G-power 3.1.9.4 na podstawie artykułu referencyjnego obliczono, że wielkość próby powinna wynosić łącznie 74 osoby, po 37 opiekunów w każdej grupie. Biorąc pod uwagę 15% wskaźnik utraty danych, wielkość próby określono na łącznie 86 osób, po 43 opiekunów w każdej grupie.

Kryteria włączenia do badań:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Czytanie/pisanie po turecku
  • Bycie nieformalnym opiekunem osoby, u której lekarz zdiagnozował demencję zgodnie z kryteriami DSM V
  • Zapewnienie opieki osobie chorej na demencję przez co najmniej 6 godzin dziennie przez co najmniej 1 miesiąc
  • Żadnych problemów neurologicznych i psychiatrycznych
  • Posiadanie smartfona z dostępem do Internetu i możliwość korzystania z aplikacji

Kryteria wykluczenia z badania:

  • Bycie formalnym opiekunem osoby, u której lekarz zdiagnozował demencję zgodnie z kryteriami DSM V Narzędzia do gromadzenia danych
  • Formularz dotyczący cech socjodemograficznych i opiekuńczych opiekunów
  • Skala obciążenia opieką Zarit
  • Skrócona forma skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)
  • Inwentarz neuropsychiatryczny (NPE)
  • Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz do wywiadów jakościowych
  • Skala kryteriów jakości informacji o zdrowiu konsumentów (DISCERN).
  • Skala użyteczności aplikacji mobilnej Gromadzenie danych i aplikacja Etap 1: Opracowanie aplikacji mobilnej Celem jest opracowanie aplikacji mobilnej, która będzie odpowiadać na problemy i potrzeby szkoleniowe nieformalnych opiekunów w zakresie procesu sprawowania opieki. W tym kontekście, w celu określenia potrzeb opiekunów, zostaną przeprowadzone bezpośrednie wywiady pogłębione z opiekunami z wykorzystaniem „Kwestionariusza częściowo ustrukturyzowanego do wywiadów jakościowych” na Wydziale Geriatrii Uniwersytetu Przyrodniczego GTRH. Treść aplikacji mobilnej zostanie stworzona zgodnie z tematyką ustaloną w wyniku badań jakościowych. Rozwój techniczny aplikacji będzie realizowany przez projektanta aplikacji internetowej. Aplikacja mobilna zostanie zaprezentowana ekspertom akademickim za pomocą skali DISCERN i Skali Użyteczności Aplikacji Mobilnej w celu oceny pod kątem przydatności i użyteczności zawartych w niej treści.

Etap 2: Badanie efektywności opracowanej aplikacji mobilnej Osoby, które spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej metodą prostej randomizacji.

- Podczas pierwszego wywiadu uzyskana zostanie zgoda osób z grupy interwencyjnej i kontrolnej oraz udzielona zostanie informacja o przebiegu badania. Dane bezpośrednie będą gromadzone przy użyciu Formularza dotyczącego cech socjodemograficznych i opiekuńczych opiekunów, Skali Obciążenia Opieką Zarit, WHOQOL, NPE.

Grupa Interwencyjna;

  • Opiekunowie będą zachęcani do codziennego korzystania z aplikacji mobilnej w trakcie realizacji badania (dwa miesiące).
  • Na koniec aplikacji (2. miesiąc) i 4 tygodnie po zakończeniu aplikacji (3. miesiąc) Skala Obciążenia Opieki Zarit, WHOQOL, NPE; Dane będą zbierane drogą elektroniczną.

Grupa kontrolna;

  • U osób z grupy kontrolnej nie będzie wykonywane żadne leczenie.
  • Na koniec badania (drugi miesiąc) i 4 tygodnie po zakończeniu badania (trzeci miesiąc) dane zostaną zebrane elektronicznie poprzez ankietę z wykorzystaniem skali obciążenia opieką Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Inwentarz Neuropsychiatryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Czytanie/pisanie po turecku
  • Bycie nieformalnym opiekunem osoby, u której lekarz zdiagnozował demencję zgodnie z kryteriami DSM V
  • Zapewnienie opieki osobie chorej na demencję przez co najmniej 6 godzin dziennie przez co najmniej 1 miesiąc
  • Żadnych problemów neurologicznych i psychiatrycznych
  • Posiadanie smartfona z dostępem do Internetu i możliwość korzystania z aplikacji

Kryteria wyłączenia:

• Bycie formalnym opiekunem osoby, u której lekarz zdiagnozował demencję zgodnie z kryteriami DSM V

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Opiekunowie będą zachęcani do codziennego korzystania z aplikacji mobilnej przez okres realizacji badania (dwa miesiące).
Celem projektu jest rozwój aplikacji mobilnej, która będzie odpowiadać na problemy i potrzeby szkoleniowe nieformalnych opiekunów w zakresie procesu sprawowania opieki. W tym kontekście, w celu określenia potrzeb opiekunów, zostaną przeprowadzone bezpośrednie wywiady pogłębione z opiekunami z wykorzystaniem „Kwestionariusza częściowo ustrukturyzowanego do wywiadów jakościowych” na Wydziale Geriatrii Uniwersytetu Przyrodniczego GTRH. Treść aplikacji mobilnej zostanie stworzona zgodnie z tematyką ustaloną w wyniku badań jakościowych. Rozwój techniczny aplikacji będzie realizowany przez projektanta aplikacji internetowej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U osób z grupy kontrolnej nie będzie wykonywane żadne leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki obciążenia opieką opiekunów, wyniki jakości życia i wyniki inwentarza neuropsychiatrycznego
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (drugi miesiąc)
Zmiana wyników obciążenia opieką opiekunów, wyników jakości życia i wyników inwentarza neuropsychiatrycznego
Pod koniec interwencji (drugi miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj