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Indagine sull'efficienza dell'applicazione mobile

6 febbraio 2026 aggiornato da: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Ospedale di formazione e ricerca di Gulhane

La ricerca mostra che l'applicazione mobile sviluppata per i caregiver informali di persone affette da demenza influisce sul carico assistenziale e sulla qualità della vita dei caregiver; È stato pianificato come uno studio controllato randomizzato di tipo misto per valutare il suo effetto sui sintomi neuropsichiatrici di individui affetti da demenza. Si prevede che la ricerca sarà condotta presso il Policlinico Geriatrico dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Gülhane tra agosto 2023 e dicembre 2025. La popolazione oggetto della ricerca è composta da operatori sanitari informali di persone affette da demenza che vengono seguiti presso l'ambulatorio Geriatrico di Scienze della Salute Ospedale di formazione e ricerca dell'Università Gülhane (GTRH). Come risultato dell'analisi della potenza eseguita nel programma del pacchetto G-power 3.1.9.4 basato sull'articolo di riferimento, è stato calcolato che la dimensione del campione dovrebbe essere di 74 in totale, 37 operatori sanitari per ciascun gruppo. Considerando il tasso di perdita di dati del 15%, la dimensione del campione è stata determinata in 86 in totale, 43 caregiver per ciascun gruppo. L'obiettivo è sviluppare l'applicazione mobile per affrontare i problemi e le esigenze di formazione dei caregiver informali riguardo al processo di assistenza. In questo contesto, al fine di determinare le esigenze dei caregiver, verranno svolte interviste approfondite faccia a faccia con i caregiver utilizzando il "Questionario semi-strutturato per interviste qualitative" presso il Dipartimento di Geriatria dell'Università di Scienze della Salute GTRH. Il contenuto dell'applicazione mobile verrà creato in base agli argomenti determinati come risultato della ricerca qualitativa. Esame dell'efficacia dell'applicazione mobile sviluppata Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo mediante un semplice metodo di randomizzazione. Gli operatori sanitari nel gruppo di intervento saranno incoraggiati a utilizzare l'applicazione mobile ogni giorno durante la realizzazione della ricerca (due mesi). Nessun trattamento verrà eseguito sugli individui del gruppo di controllo. Alla fine della ricerca (2° mese) e 4 settimane dopo la fine della ricerca (3° mese), i dati verranno raccolti elettronicamente attraverso un sondaggio utilizzando la Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A causa della diminuzione delle funzioni cognitive negli individui affetti da demenza, gli individui incontrano difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana. Negli stadi avanzati della demenza si osservano anche sintomi comportamentali come cambiamenti di personalità, allucinazioni e agitazione. Tutti questi sintomi cognitivi, funzionali e comportamentali che si verificano a causa della demenza fanno aumentare il grado di dipendenza dell'individuo affetto da demenza. L’assistenza alle persone affette da demenza è generalmente fornita da caregiver informali, inclusi amici, vicini e familiari. Le responsabilità assunte dagli individui che forniscono assistenza informale durante il processo di demenza fanno sì che gli individui vengano colpiti socialmente, fisicamente ed economicamente. Tutti questi problemi causano un onere assistenziale per gli operatori sanitari, portando a una diminuzione della loro qualità di vita e al trattamento involontario di individui affetti da demenza, con conseguente maggior numero di sindromi neuropsichiatriche negli individui. In questo contesto, i caregiver hanno bisogno di essere supportati con pratiche che permettano loro di affrontare efficacemente il processo di caregiving. In letteratura esistono pratiche non farmacologiche come la psicoterapia, i gruppi di supporto, la meditazione/mindfulness per supportare i caregiver informali. Tuttavia, poiché queste applicazioni avvengono entro un certo periodo di tempo, i loro effetti non durano a lungo. Gli operatori sanitari hanno bisogno di risorse che abbiano un effetto duraturo e di cui possano beneficiare quando ne hanno bisogno. In questo contesto, in letteratura vengono utilizzate applicazioni mobili. Le applicazioni mobili sono applicazioni molto vantaggiose in termini di costi e tempi, che consentono opportunità di formazione personalizzata e possono essere portate con la persona 24 ore su 24. Esiste in letteratura un numero limitato di applicazioni mobili sviluppate per il supporto completo dei caregiver informali. Per questo motivo, questa ricerca è pianificata per esaminare l'efficacia dell'applicazione mobile sviluppata per i caregiver informali di individui con demenza.

Luogo e tempi della ricerca La ricerca dovrebbe essere condotta presso il Policlinico Geriatrico dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Gülhane tra agosto 2023 e dicembre 2025.

Popolazione e campione della ricerca:

La popolazione oggetto della ricerca è costituita da caregiver informali di persone affette da demenza che vengono seguiti presso l'ambulatorio di geriatria dell'Ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Scienze della Salute Gülhane (GTRH). Come risultato dell'analisi della potenza eseguita nel programma del pacchetto G-power 3.1.9.4 basato sull'articolo di riferimento, è stato calcolato che la dimensione del campione dovrebbe essere di 74 in totale, 37 operatori sanitari per ciascun gruppo. Considerando il tasso di perdita di dati del 15%, la dimensione del campione è stata determinata in 86 persone in totale, 43 operatori sanitari per ciascun gruppo.

Criteri di inclusione nella ricerca:

  • Avere più di 18 anni
  • Leggere/scrivere turco
  • Essere un caregiver informale di un individuo a cui è stata diagnosticata la demenza da un medico secondo i criteri del DSM V
  • Fornire assistenza all'individuo affetto da demenza per almeno 6 ore al giorno per almeno 1 mese
  • Nessun problema neurologico o psichiatrico
  • Avere uno smartphone con connessione internet e saper utilizzare il programma applicativo

Criteri di esclusione dalla ricerca:

  • Essere un caregiver formale di un individuo con diagnosi di demenza da parte di un medico secondo i criteri del DSM V Strumenti di raccolta dati
  • Modulo relativo alle caratteristiche sociodemografiche e assistenziali dei caregiver
  • Scala del carico di cura di Zarit
  • Forma breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL)
  • Inventario Neuropsichiatrico (NPE)
  • Questionario Semi-Strutturato per Interviste Qualitative
  • Scala dei criteri di qualità per le informazioni sulla salute dei consumatori (DISCERN).
  • Scala di usabilità dell'applicazione mobile Raccolta dati e applicazione Fase 1: Sviluppo dell'applicazione mobile Lo scopo è sviluppare l'applicazione mobile per affrontare i problemi e le esigenze di formazione degli operatori sanitari informali riguardo al processo di assistenza. In questo contesto, al fine di determinare le esigenze dei caregiver, verranno svolte interviste approfondite faccia a faccia con i caregiver utilizzando il "Questionario semi-strutturato per interviste qualitative" presso il Dipartimento di Geriatria dell'Università di Scienze della Salute GTRH. Il contenuto dell'applicazione mobile verrà creato in base agli argomenti determinati come risultato della ricerca qualitativa. Lo sviluppo tecnico dell'applicazione sarà effettuato dal progettista dell'applicazione web. L'applicazione mobile sarà presentata ad accademici esperti utilizzando la scala DISCERN e la Mobile Application Usability Scale per essere valutata in termini di idoneità e usabilità del suo contenuto.

Fase 2: esame dell'efficacia dell'applicazione mobile sviluppata Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio verranno assegnati ai gruppi di intervento e di controllo mediante un semplice metodo di randomizzazione.

- Durante la prima intervista verrà ottenuto il consenso dei soggetti dei gruppi di intervento e di controllo e verranno fornite informazioni sul processo di ricerca. I dati faccia a faccia verranno raccolti utilizzando il modulo sulle caratteristiche sociodemografiche e assistenziali dei caregivers, Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE.

Gruppo di intervento;

  • Gli operatori sanitari saranno incoraggiati a utilizzare l'applicazione mobile ogni giorno durante l'implementazione della ricerca (due mesi).
  • Al termine della domanda (2° mese) e 4 settimane dopo la fine della domanda (3° mese), Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE; I dati verranno raccolti elettronicamente.

Gruppo di controllo;

  • Nessun trattamento verrà eseguito sugli individui del gruppo di controllo.
  • Alla fine della ricerca (2° mese) e 4 settimane dopo la fine della ricerca (3° mese), i dati verranno raccolti elettronicamente attraverso un sondaggio utilizzando la Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Leggere/scrivere turco
  • Essere un caregiver informale di un individuo a cui è stata diagnosticata la demenza da un medico secondo i criteri del DSM V
  • Fornire assistenza all'individuo affetto da demenza per almeno 6 ore al giorno per almeno 1 mese
  • Nessun problema neurologico o psichiatrico
  • Avere uno smartphone con connessione internet e saper utilizzare il programma applicativo

Criteri di esclusione:

• Essere un caregiver formale di un individuo con diagnosi di demenza da parte di un medico secondo i criteri del DSM V

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli operatori sanitari saranno incoraggiati a utilizzare l'applicazione mobile ogni giorno durante il periodo di implementazione dello studio (due mesi).
L'obiettivo è sviluppare l'applicazione mobile per affrontare i problemi e le esigenze di formazione dei caregiver informali riguardo al processo di assistenza. In questo contesto, al fine di determinare le esigenze dei caregiver, verranno svolte interviste approfondite faccia a faccia con i caregiver utilizzando il "Questionario semi-strutturato per interviste qualitative" presso il Dipartimento di Geriatria dell'Università di Scienze della Salute GTRH. Il contenuto dell'applicazione mobile verrà creato in base agli argomenti determinati come risultato della ricerca qualitativa. Lo sviluppo tecnico dell'applicazione sarà effettuato dal progettista dell'applicazione web.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento verrà eseguito sugli individui del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del carico assistenziale dei caregiver, punteggi della qualità della vita e punteggi dell'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (2° mese)
Modifica dei punteggi del carico assistenziale dei caregiver, dei punteggi della qualità della vita e dei punteggi dell'inventario neuropsichiatrico
Al termine dell'intervento (2° mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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