Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen tehokkuuden tutkiminen

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Gulhanen koulutus- ja tutkimussairaala

Tutkimus osoittaa, että dementiaa sairastavien omaishoitajille kehitetty mobiilisovellus vaikuttaa omaishoitajien hoitotaakkaan, elämänlaatuun; Se suunniteltiin sekatyyppiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi arvioimaan sen vaikutusta dementiaa sairastavien henkilöiden neuropsykiatrisiin oireisiin. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaalan Geriatrian poliklinikalla elokuun 2023 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio koostuu dementiaa sairastavien epävirallisista omaishoitajista, joita seurataan Terveystieteiden Geriatrian poliklinikalla. Gülhanen yliopistollinen koulutus- ja tutkimussairaala (GTRH). Vertailuartikkeliin perustuvassa G-power 3.1.9.4 -pakettiohjelmassa tehdyn tehoanalyysin tuloksena laskettiin, että otoskoon tulisi olla yhteensä 74, 37 omaishoitajaa kussakin ryhmässä. Ottaen 15 %:n tiedonhäviöprosentti määritettiin otoskooksi yhteensä 86, 43 omaishoitajaa jokaista ryhmää kohden.t tavoitteena on kehittää mobiilisovellus vastaamaan epävirallisten omaishoitajien hoitoprosessiin liittyviä ongelmia ja koulutustarpeita. Tässä yhteydessä omaishoitajien tarpeiden selvittämiseksi lähistöllä käydään syvähaastatteluja omaishoitajien kanssa käyttäen "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews" Terveystieteiden yliopiston GTRH Geriatrian laitoksella. Mobiilisovelluksen sisältö luodaan laadullisen tutkimuksen tuloksena päätettyjen aiheiden mukaan. Kehitetyn mobiilisovelluksen tehokkuuden selvittäminen Henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaismenetelmällä. Interventioryhmän omaishoitajia rohkaistaan ​​käyttämään mobiilisovellusta joka päivä tutkimuksen toteuttaminen (kaksi kuukautta). Kontrolliryhmän henkilöille ei suoriteta hoitoa. Tutkimuksen lopussa (2. kuukausi) ja 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (3. kuukausi) tiedot kerätään sähköisesti Zarit Care Burden Scalea, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory -kyselyllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementiaa sairastavien henkilöiden kognitiivisten toimintojen heikkenemisen vuoksi yksilöillä on vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimia. Dementian myöhemmissä vaiheissa havaitaan myös käyttäytymisoireita, kuten persoonallisuuden muutoksia, hallusinaatioita ja kiihtyneisyyttä. Kaikki nämä dementiasta johtuvat kognitiiviset, toiminnalliset ja käyttäytymisoireet lisäävät dementiasta kärsivän yksilön riippuvuusastetta. Dementiasta kärsivien henkilöiden hoitoa tarjoavat yleensä epäviralliset omaishoitajat, mukaan lukien ystävät, naapurit ja perheenjäsenet. Epävirallista hoitoa dementiaprosessin aikana antavien henkilöiden vastuut aiheuttavat yksilöille sosiaalisia, fyysisiä ja taloudellisia vaikutuksia. Kaikki nämä ongelmat aiheuttavat omaishoitajille hoitotaakkaa, mikä johtaa heidän elämänlaadun heikkenemiseen ja dementiaa sairastavien henkilöiden tahattomaan hoitoon, mikä johtaa neuropsykiatristen oireyhtymien lisääntymiseen yksilöillä. Tässä yhteydessä omaishoitajia on tuettava käytännöillä, joiden avulla he voivat selviytyä tehokkaasti hoitoprosessista. Kirjallisuudessa on ei-farmakologisia käytäntöjä, kuten psykoterapia, tukiryhmät, meditaatio/mindfulness, jotka tukevat epävirallisia omaishoitajia. Koska nämä sovellukset kuitenkin tapahtuvat tietyn ajan kuluessa, niiden vaikutukset eivät kestä kauan. Omaishoitajat tarvitsevat resursseja, joilla on pitkäkestoinen vaikutus ja joista he voivat hyötyä silloin kun niitä tarvitsevat. Tässä yhteydessä kirjallisuudessa käytetään mobiilisovelluksia. Mobiilisovellukset ovat kustannus- ja aikatehokkuuden kannalta erittäin edullisia sovelluksia, jotka voivat mahdollistaa räätälöityjä harjoittelumahdollisuuksia ja joita voidaan kuljettaa mukana 24 tuntia vuorokaudessa. Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä mobiilisovelluksia, jotka on kehitetty omaishoitajien kokonaisvaltaiseen tukeen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille kehitetyn mobiilisovelluksen tehokkuutta.

Tutkimuspaikka ja -aika Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaalan geriatrian poliklinikalla elokuun 2023 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.

Tutkimuksen väestö ja näyte:

Tutkimuspopulaatio koostuu dementiaa sairastavien epävirallisista omaishoitajista, joita seurataan Terveystieteiden yliopiston Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaalan (GTRH) Geriatrics-poliklinikalla. Vertailuartikkeliin perustuvassa G-power 3.1.9.4 -pakettiohjelmassa tehdyn tehoanalyysin tuloksena laskettiin, että otoskoon tulisi olla yhteensä 74, 37 omaishoitajaa kussakin ryhmässä. Ottaen huomioon 15 %:n tiedonmenetysaste, otoskooksi määritettiin yhteensä 86, 43 hoitajaa kussakin ryhmässä.

Tutkimuksen osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Turkin kielen lukeminen/kirjoittaminen
  • Lääkärin DSM V -kriteerien mukaan dementiadiagnoosin saaneen henkilön epävirallinen hoitaja
  • Dementoituneen henkilön hoidon tarjoaminen vähintään 6 tuntia päivässä vähintään kuukauden ajan
  • Ei neurologisia tai psyykkisiä ongelmia
  • Sinulla on älypuhelin Internet-yhteydellä ja sovellusohjelman käyttö

Tutkimuksen ulkopuolelle jättämisen kriteerit:

  • olla muodollinen hoitaja henkilölle, jolle lääkäri on diagnosoinut dementia DSM V -kriteerien mukaisesti Tiedonkeruutyökalut
  • Lomake omaishoitajien sosiodemografisista ja hoitoon liittyvistä ominaisuuksista
  • Zarit Care -taakkavaaka
  • Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (WHOQOL)
  • Neuropsykiatrinen kartoitus (NPE)
  • Puolistrukturoitu kyselylomake kvalitatiivisiin haastatteluihin
  • Kuluttajien terveystietojen laatukriteerit (DISCERN) -asteikko
  • Mobiilisovellusten käytettävyysasteikon tiedonkeruu ja sovellus Vaihe 1: Mobiilisovelluksen kehittäminen Tavoitteena on kehittää mobiilisovellus vastaamaan epävirallisten omaishoitajien hoitoprosessiin liittyviä ongelmia ja koulutustarpeita. Tässä yhteydessä omaishoitajien tarpeiden selvittämiseksi lähistöllä käydään syvähaastatteluja omaishoitajien kanssa käyttäen "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews" Terveystieteiden yliopiston GTRH Geriatrian laitoksella. Mobiilisovelluksen sisältö luodaan laadullisen tutkimuksen tuloksena päätettyjen aiheiden mukaan. Sovelluksen teknisen kehityksen suorittaa verkkosovellussuunnittelija. Mobiilisovellus esitellään DISCERN-asteikolla ja mobiilisovellusten käytettävyysasteikolla asiantuntija-akateemikoille arvioitavaksi sen sisällön sopivuuden ja käytettävyyden kannalta.

Vaihe 2: Kehitetyn mobiilisovelluksen tehokkuuden tutkiminen Henkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.

- Ensimmäisessä haastattelussa hankitaan interventio- ja kontrolliryhmien henkilöiden suostumus ja tiedotetaan tutkimusprosessista. Henkilökohtaiset tiedot kerätään käyttämällä Form on Sociodemographic and Caregiving Characteristics of Caregivers, Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE.

Interventioryhmä;

  • Omaishoitajia rohkaistaan ​​käyttämään mobiilisovellusta joka päivä tutkimuksen toteuttamisen aikana (kaksi kuukautta).
  • Hakemuksen lopussa (2. kuukausi) ja 4 viikkoa hakemuksen päättymisen jälkeen (3. kuukausi), Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE; Tiedot kerätään sähköisesti.

ohjausryhmä;

  • Kontrolliryhmän henkilöille ei suoriteta hoitoa.
  • Tutkimuksen lopussa (2. kuukausi) ja 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen (3. kuukausi) tiedot kerätään sähköisesti Zarit Care Burden Scalea, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory -kyselyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Turkin kielen lukeminen/kirjoittaminen
  • Lääkärin DSM V -kriteerien mukaan dementiadiagnoosin saaneen henkilön epävirallinen hoitaja
  • Dementoituneen henkilön hoidon tarjoaminen vähintään 6 tuntia päivässä vähintään kuukauden ajan
  • Ei neurologisia tai psyykkisiä ongelmia
  • Sinulla on älypuhelin Internet-yhteydellä ja sovellusohjelman käyttö

Poissulkemiskriteerit:

• Olla muodollinen hoitaja henkilölle, jolle lääkäri on diagnosoinut dementia DSM V -kriteerien mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Omaishoitajia rohkaistaan ​​käyttämään mobiilisovellusta joka päivä tutkimuksen toteutusaikana (kaksi kuukautta).
Tavoitteena on kehittää mobiilisovellusta omaishoitajien hoitoprosessiin liittyviin ongelmiin ja koulutustarpeisiin. Tässä yhteydessä omaishoitajien tarpeiden selvittämiseksi lähistöllä käydään syvähaastatteluja omaishoitajien kanssa käyttäen "Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews" Terveystieteiden yliopiston GTRH Geriatrian laitoksella. Mobiilisovelluksen sisältö luodaan laadullisen tutkimuksen tuloksena päätettyjen aiheiden mukaan. Sovelluksen teknisen kehityksen suorittaa verkkosovellussuunnittelija.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän henkilöille ei suoriteta hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
omaishoitajien hoitotaakkapisteet, elämänlaatupisteet ja neuropsykiatrisen inventaarion pisteet
Aikaikkuna: Intervention lopussa (2. kuukausi)
Muutos omaishoitajien hoitotaakkapisteissä, elämänlaatupisteissä ja neuropsykiatrinen inventaariopisteissä
Intervention lopussa (2. kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa