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Untersuchung der Effizienz der mobilen Anwendung

6. Februar 2026 aktualisiert von: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

Gulhane Trainings- und Forschungskrankenhaus

Die Untersuchung zeigt, dass die mobile Anwendung, die für informelle Betreuer von Menschen mit Demenz entwickelt wurde, Auswirkungen auf die Pflegebelastung und die Lebensqualität der Betreuer hat. Es war als gemischte, randomisierte, kontrollierte Studie geplant, um ihre Wirkung auf die neuropsychiatrischen Symptome von Personen mit Demenz zu bewerten. Die Forschung soll zwischen August 2023 und Dezember 2025 in der Poliklinik für Geriatrie des Gülhane Training and Research Hospital durchgeführt werden Trainings- und Forschungskrankenhaus der Universität Gülhane (GTRH). Als Ergebnis der Leistungsanalyse, die im Paketprogramm G-power 3.1.9.4 auf der Grundlage des Referenzartikels durchgeführt wurde, wurde berechnet, dass die Stichprobengröße insgesamt 74 betragen sollte, also 37 Betreuer für jede Gruppe. Unter Berücksichtigung der Datenverlustrate von 15 % wurde die Stichprobengröße auf insgesamt 86 Personen festgelegt, also 43 Pflegekräfte für jede Gruppe. Ziel ist es, die mobile Anwendung zu entwickeln, um auf die Probleme und Schulungsbedürfnisse informeller Pflegekräfte in Bezug auf den Pflegeprozess einzugehen. In diesem Zusammenhang werden zur Ermittlung der Bedürfnisse der Pflegekräfte persönliche Tiefeninterviews mit den Pflegekräften unter Verwendung des „Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews“ an der Geriatrie-Abteilung der University of Health Sciences GTRH durchgeführt. Der Inhalt der mobilen Anwendung wird entsprechend den durch qualitative Forschung ermittelten Themen erstellt. Untersuchung der Wirksamkeit der entwickelten mobilen Anwendung. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden durch eine einfache Randomisierungsmethode den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Betreuer in der Interventionsgruppe werden ermutigt, die mobile Anwendung täglich zu nutzen die Durchführung der Forschung (zwei Monate). Bei Personen in der Kontrollgruppe wird keine Behandlung durchgeführt. Am Ende der Forschung (2. Monat) und 4 Wochen nach Ende der Forschung (3. Monat) werden die Daten elektronisch durch eine Umfrage unter Verwendung der Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der Verschlechterung der kognitiven Funktionen bei Menschen mit Demenz haben Menschen Schwierigkeiten, alltägliche Aktivitäten auszuführen. In späteren Stadien der Demenz werden auch Verhaltenssymptome wie Persönlichkeitsveränderungen, Halluzinationen und Unruhe beobachtet. All diese kognitiven, funktionellen und Verhaltenssymptome, die aufgrund einer Demenz auftreten, führen dazu, dass der Grad der Abhängigkeit des Demenzkranken zunimmt. Die Pflege von Menschen mit Demenz erfolgt im Allgemeinen durch informelle Betreuer, darunter Freunde, Nachbarn und Familienmitglieder. Die Verantwortung, die Personen übernehmen, die während des Demenzprozesses informelle Pflege leisten, führt dazu, dass Einzelpersonen sozial, physisch und wirtschaftlich beeinträchtigt werden. All diese Probleme führen zu einer Pflegebelastung für die Pflegekräfte, was zu einer Verschlechterung ihrer Lebensqualität und zur unfreiwilligen Behandlung von Menschen mit Demenz führt, was wiederum zu mehr neuropsychiatrischen Syndromen bei Menschen führt. In diesem Zusammenhang müssen Pflegekräfte mit Praktiken unterstützt werden, die es ihnen ermöglichen, den Pflegeprozess effektiv zu bewältigen. In der Literatur gibt es nicht-pharmakologische Praktiken wie Psychotherapie, Selbsthilfegruppen, Meditation/Achtsamkeit zur Unterstützung informeller Pflegekräfte. Da diese Anwendungen jedoch innerhalb eines bestimmten Zeitraums erfolgen, hält ihre Wirkung nicht lange an. Pflegekräfte benötigen Ressourcen, die eine dauerhafte Wirkung haben und von denen sie profitieren können, wenn sie sie brauchen. In diesem Zusammenhang werden in der Literatur mobile Anwendungen verwendet. Mobile Anwendungen sind hinsichtlich Kosten- und Zeiteffektivität sehr vorteilhafte Anwendungen, die personalisierte Trainingsmöglichkeiten ermöglichen und 24 Stunden am Tag bei der Person mitgeführt werden können. In der Literatur gibt es eine begrenzte Anzahl mobiler Anwendungen, die für die umfassende Unterstützung informeller Pflegekräfte entwickelt wurden. Aus diesem Grund ist geplant, in dieser Forschung die Wirksamkeit der mobilen Anwendung zu untersuchen, die für informelle Pflegekräfte von Menschen mit Demenz entwickelt wurde.

Ort und Zeitpunkt der Forschung Die Forschung soll zwischen August 2023 und Dezember 2025 in der Geriatrie-Poliklinik des Gülhane Training and Research Hospital durchgeführt werden.

Bevölkerung und Stichprobe der Forschung:

Die Population der Studie besteht aus informellen Betreuern von Menschen mit Demenz, die in der Geriatrie-Ambulanz des Gülhane Training and Research Hospital (GTRH) der Health Sciences University betreut werden. Als Ergebnis der Leistungsanalyse, die im Paketprogramm G-power 3.1.9.4 auf der Grundlage des Referenzartikels durchgeführt wurde, wurde berechnet, dass die Stichprobengröße insgesamt 74 betragen sollte, also 37 Betreuer für jede Gruppe. Unter Berücksichtigung der Datenverlustrate von 15 % wurde die Stichprobengröße auf insgesamt 86 Personen festgelegt, 43 Betreuer für jede Gruppe.

Einschlusskriterien für die Forschung:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Türkisch lesen/schreiben
  • Als informeller Betreuer einer Person fungieren, bei der von einem Arzt gemäß den DSM V-Kriterien Demenz diagnostiziert wurde
  • Betreuung einer Person mit Demenz für mindestens 6 Stunden am Tag über einen Zeitraum von mindestens 1 Monat
  • Keine neurologischen oder psychiatrischen Probleme
  • Sie verfügen über ein Smartphone mit Internetverbindung und können das Anwendungsprogramm nutzen

Kriterien für den Ausschluss von der Forschung:

  • Als offizieller Betreuer einer Person, bei der von einem Arzt gemäß den Datenerfassungstools der DSM V-Kriterien Demenz diagnostiziert wurde
  • Formular zu soziodemografischen und pflegerischen Merkmalen von Pflegekräften
  • Zarit Care Belastungsskala
  • Kurzform der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL)
  • Neuropsychiatrisches Inventar (NPE)
  • Halbstrukturierter Fragebogen für qualitative Interviews
  • Qualitätskriterien für Verbrauchergesundheitsinformationen (DISCERN)-Skala
  • Erhebung und Anwendung von Daten zur Benutzerfreundlichkeitsskala mobiler Anwendungen. Stufe 1: Entwicklung mobiler Anwendungen. Ziel ist es, die mobile Anwendung zu entwickeln, um die Probleme und Schulungsbedürfnisse von informellen Pflegekräften in Bezug auf den Pflegeprozess zu berücksichtigen. In diesem Zusammenhang werden zur Ermittlung der Bedürfnisse der Pflegekräfte persönliche Tiefeninterviews mit den Pflegekräften unter Verwendung des „Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews“ an der Geriatrie-Abteilung der University of Health Sciences GTRH durchgeführt. Der Inhalt der mobilen Anwendung wird entsprechend den durch qualitative Forschung ermittelten Themen erstellt. Die technische Entwicklung der Anwendung übernimmt der Webanwendungsdesigner. Die mobile Anwendung wird erfahrenen Akademikern anhand der DISCERN-Skala und der Mobile Application Usability Scale präsentiert, um sie im Hinblick auf die Eignung und Benutzerfreundlichkeit ihres Inhalts zu bewerten.

Stufe 2: Untersuchung der Wirksamkeit der entwickelten mobilen Anwendung. Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden durch eine einfache Randomisierungsmethode den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet.

- Während des ersten Interviews wird die Einwilligung der Personen in der Interventions- und Kontrollgruppe eingeholt und Informationen zum Forschungsprozess gegeben. Persönliche Daten werden mithilfe des Formulars zu soziodemografischen und pflegerischen Merkmalen von Pflegekräften, der Zarit Care Burden Scale, WHOQOL und NPE erfasst.

Interventionsgruppe;

  • Betreuer werden ermutigt, die mobile Anwendung während der Durchführung der Forschung (zwei Monate) täglich zu nutzen.
  • Am Ende der Bewerbung (2. Monat) und 4 Wochen nach Ende der Bewerbung (3. Monat), Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE; Die Datenerhebung erfolgt elektronisch.

Kontrollgruppe;

  • Bei Personen in der Kontrollgruppe wird keine Behandlung durchgeführt.
  • Am Ende der Forschung (2. Monat) und 4 Wochen nach Ende der Forschung (3. Monat) werden die Daten elektronisch durch eine Umfrage unter Verwendung der Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Türkisch lesen/schreiben
  • Als informeller Betreuer einer Person fungieren, bei der von einem Arzt gemäß den DSM V-Kriterien Demenz diagnostiziert wurde
  • Betreuung einer Person mit Demenz für mindestens 6 Stunden am Tag über einen Zeitraum von mindestens 1 Monat
  • Keine neurologischen oder psychiatrischen Probleme
  • Sie verfügen über ein Smartphone mit Internetverbindung und können das Anwendungsprogramm nutzen

Ausschlusskriterien:

• Als offizieller Betreuer einer Person zu fungieren, bei der von einem Arzt gemäß den DSM-V-Kriterien Demenz diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Betreuer werden ermutigt, die mobile Anwendung während des Durchführungszeitraums der Studie (zwei Monate) täglich zu nutzen.
Ziel ist es, die mobile Anwendung so zu entwickeln, dass sie auf die Probleme und Schulungsbedürfnisse informeller Pflegekräfte im Pflegeprozess eingeht. In diesem Zusammenhang werden zur Ermittlung der Bedürfnisse der Pflegekräfte persönliche Tiefeninterviews mit den Pflegekräften unter Verwendung des „Semi-Structured Questionnaire for Qualitative Interviews“ an der Geriatrie-Abteilung der University of Health Sciences GTRH durchgeführt. Der Inhalt der mobilen Anwendung wird entsprechend den durch qualitative Forschung ermittelten Themen erstellt. Die technische Entwicklung der Anwendung übernimmt der Webanwendungsdesigner.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Personen in der Kontrollgruppe wird keine Behandlung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegebelastungs-Scores der Pflegekräfte, Lebensqualitäts-Scores und neuropsychiatrische Inventar-Scores
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (2. Monat)
Veränderung der Pflegebelastungsscores, Lebensqualitätsscores und neuropsychiatrischen Inventarscores der Pflegekräfte
Am Ende der Intervention (2. Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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