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모바일 애플리케이션의 효율성 조사

2023년 12월 11일 업데이트: Buğse Yüceer, Gulhane Training and Research Hospital

굴하네 훈련 및 연구 병원

연구에 따르면 치매 환자의 비공식 간병인을 위해 개발된 모바일 애플리케이션이 간병인의 간병 부담, 삶의 질에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 치매 환자의 신경정신병적 증상에 대한 효과를 평가하기 위해 혼합형, 무작위 대조 연구로 계획되었습니다. 이 연구는 2023년 8월부터 2025년 12월까지 Gülhane 훈련 및 연구 병원의 노인병 종합병원에서 수행될 예정입니다. 연구 대상자는 보건 과학 노인병 외래 진료소에서 추적 관찰을 받는 치매 환자의 비공식 간병인으로 구성됩니다. 대학 Gülhane 훈련 및 연구 병원(GTRH). 참고문헌을 바탕으로 G-power 3.1.9.4 패키지 프로그램에서 수행한 전력 분석 결과, 표본 크기는 각 그룹당 간병인 37명, 총 74명이 되어야 하는 것으로 계산되었다. 데이터 손실률 15%를 고려하여 표본 크기는 총 86명, 각 그룹당 간병인 43명으로 결정되었습니다. 간병 과정과 관련된 비공식 간병인의 문제와 교육 요구를 해결하기 위한 모바일 애플리케이션을 개발하는 것이 목표입니다. 이러한 맥락에서 간병인의 요구 사항을 파악하기 위해 보건과학대학 GTRH 노인의학과에서 "질적 인터뷰를 위한 반구조적 설문지"를 사용하여 간병인과의 대면 심층 인터뷰를 진행합니다. 모바일 애플리케이션의 콘텐츠는 정성적 연구 결과로 결정된 주제에 따라 제작됩니다. 개발된 모바일 애플리케이션의 효율성 조사 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 개인은 간단한 무작위 방법으로 중재 그룹과 통제 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹의 간병인은 연구 기간 동안 매일 모바일 애플리케이션을 사용하도록 권장됩니다. 연구 수행(2개월). 대조군에 속한 개인에게는 치료가 수행되지 않습니다. 연구 종료(2개월) 및 연구 종료 후 4주(3개월)에 Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory를 사용한 설문조사를 통해 데이터를 전자적으로 수집합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

치매환자의 인지기능 저하로 인해 일상생활 활동에 어려움을 겪는다. 치매 후기에는 성격 변화, 환각, 초조 등의 행동 증상도 관찰됩니다. 치매로 인해 발생하는 인지적, 기능적, 행동적 증상은 모두 치매환자의 중독 정도를 증가시킵니다. 치매 환자를 돌보는 일은 일반적으로 친구, 이웃, 가족 등 비공식 간병인이 제공합니다. 치매 과정 동안 비공식적 돌봄을 제공하는 개인이 수행하는 책임은 개인에게 사회적, 신체적, 경제적 영향을 미치게 합니다. 이러한 모든 문제는 간병인의 돌봄 부담을 야기하여 삶의 질을 저하시키고, 치매 환자의 비자발적 치료를 초래하여 개인의 신경정신병적 증후군을 더 많이 발생시킵니다. 이러한 맥락에서 간병인은 간병 과정에 효과적으로 대처할 수 있는 관행을 통해 지원을 받아야 합니다. 비공식 간병인을 지원하기 위한 문헌에는 심리치료, 지원 그룹, 명상/마음챙김과 같은 비약리학적 관행이 있습니다. 그러나 이러한 적용은 일정 기간 내에 발생하므로 그 효과가 오래 지속되지는 않습니다. 간병인에게는 오래 지속되는 효과가 있고 필요할 때 혜택을 받을 수 있는 자원이 필요합니다. 이러한 맥락에서 문헌에는 모바일 애플리케이션이 사용됩니다. 모바일 애플리케이션은 개인별 교육 기회를 제공하고 하루 24시간 휴대할 수 있는 비용 및 시간 효율성 측면에서 매우 유리한 애플리케이션입니다. 비공식 간병인에 대한 포괄적인 지원을 위해 개발된 모바일 애플리케이션의 수는 제한적이다. 따라서 본 연구에서는 치매 환자의 비공식 간병인을 위해 개발된 모바일 애플리케이션의 유효성을 검토할 계획이다.

연구 장소 및 시기 연구는 2023년 8월부터 2025년 12월까지 귈하네 훈련연구병원의 노인병 종합병원에서 실시될 예정이다.

연구 인구 및 표본:

연구 대상 인구는 보건과학대학 Gülhane 훈련 및 연구 병원(GTRH)의 노인병 외래 진료소에서 추적 관찰을 받는 치매 환자의 비공식 간병인으로 구성됩니다. 참고문헌을 바탕으로 G-power 3.1.9.4 패키지 프로그램에서 수행한 전력 분석 결과, 표본 크기는 각 그룹당 간병인 37명, 총 74명이 되어야 하는 것으로 계산되었다. 데이터 손실률 15%를 고려하여 각 그룹당 보호자 43명, 총 86명으로 표본크기를 결정하였다.

연구 포함 기준:

  • 18세 이상
  • 터키어 읽기/쓰기
  • DSM V 기준에 따라 의사가 치매 진단을 받은 개인의 비공식 간병인이 됩니다.
  • 최소 1개월 동안 하루 최소 6시간 동안 치매 환자에게 돌봄을 제공합니다.
  • 신경학적, 정신적 문제는 없습니다
  • 인터넷이 연결된 스마트폰을 보유하고 응용프로그램을 사용할 수 있는 것

연구에서 제외 기준:

  • DSM V 기준 데이터 수집 도구에 따라 의사가 치매 진단을 받은 개인의 공식 간병인이 됩니다.
  • 간병인의 사회인구학적 및 간병 특성에 관한 양식
  • Zarit 케어 부담 척도
  • 세계보건기구 삶의 질 척도 약식(WHOQOL)
  • 신경정신과적 목록(NPE)
  • 질적 인터뷰를 위한 반구조적 설문지
  • 소비자 건강 정보(DISCERN) 척도에 대한 품질 기준
  • 모바일 애플리케이션 사용성 척도 데이터 수집 및 적용 1단계: 모바일 애플리케이션 개발 간병 과정과 관련하여 비공식 간병인의 문제와 교육 요구를 해결하기 위해 모바일 애플리케이션을 개발하는 것이 목표입니다. 이러한 맥락에서 간병인의 요구 사항을 파악하기 위해 보건과학대학 GTRH 노인의학과에서 "질적 인터뷰를 위한 반구조적 설문지"를 사용하여 간병인과의 대면 심층 인터뷰를 진행합니다. 모바일 애플리케이션의 콘텐츠는 정성적 연구 결과로 결정된 주제에 따라 제작됩니다. 애플리케이션의 기술 개발은 웹 애플리케이션 디자이너가 수행합니다. 모바일 애플리케이션은 DISCERN 척도와 모바일 애플리케이션 사용성 척도를 사용하여 전문 학자에게 제시되어 콘텐츠의 적합성과 유용성 측면에서 평가됩니다.

2단계: 개발된 모바일 애플리케이션의 효율성 조사 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 개인은 간단한 무작위 방법을 통해 중재 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다.

- 1차 인터뷰에서는 중재그룹과 통제그룹의 동의를 구하고 연구과정에 대한 정보를 제공한다. 대면 데이터는 간병인의 사회인구학적 및 간병 특성에 관한 양식, Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE를 사용하여 수집됩니다.

개입 그룹;

  • 간병인은 연구가 진행되는 동안(2개월) 매일 모바일 애플리케이션을 사용하도록 권장됩니다.
  • 신청 종료(2개월) 및 신청 종료 후 4주(3개월)에 Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, NPE; 데이터는 전자적으로 수집됩니다.

통제 그룹;

  • 대조군에 속한 개인에게는 치료가 수행되지 않습니다.
  • 연구 종료(2개월) 및 연구 종료 후 4주(3개월)에 Zarit Care Burden Scale, WHOQOL, Neuropsychiatric Inventory를 사용한 설문조사를 통해 데이터를 전자적으로 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 터키어 읽기/쓰기
  • DSM V 기준에 따라 의사가 치매 진단을 받은 개인의 비공식 간병인이 됩니다.
  • 최소 1개월 동안 하루 최소 6시간 동안 치매 환자에게 돌봄을 제공합니다.
  • 신경학적, 정신적 문제는 없습니다
  • 인터넷이 연결된 스마트폰을 보유하고 응용프로그램을 사용할 수 있는 것

제외 기준:

• DSM V 기준에 따라 의사가 치매 진단을 받은 개인의 공식 간병인이 되는 것

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
간병인은 연구 수행 기간(2개월) 동안 매일 모바일 애플리케이션을 사용하도록 권장됩니다.
간병 과정과 관련하여 비공식 간병인의 문제와 교육 요구 사항을 해결하기 위해 모바일 애플리케이션을 개발하는 것이 목표입니다. 이러한 맥락에서 간병인의 요구 사항을 파악하기 위해 보건과학대학 GTRH 노인의학과에서 "질적 인터뷰를 위한 반구조적 설문지"를 사용하여 간병인과의 대면 심층 인터뷰를 진행합니다. 모바일 애플리케이션의 콘텐츠는 정성적 연구 결과로 결정된 주제에 따라 제작됩니다. 애플리케이션의 기술 개발은 웹 애플리케이션 디자이너가 수행합니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에 속한 개인에게는 치료가 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 간병 부담 점수, 삶의 질 점수, 신경정신과적 목록 점수
기간: 개입 종료 시(두 번째 달)
간병인의 돌봄부담 점수, 삶의 질 점수, 신경정신과적 재고 점수의 변화
개입 종료 시(두 번째 달)
간병인의 간병 부담 점수, 삶의 질 점수, 신경정신과적 목록 점수
기간: 개입 종료 후 4주(3개월)
간병인의 돌봄부담 점수, 삶의 질 점수, 신경정신과적 재고 점수의 변화
개입 종료 후 4주(3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험

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