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海綿静脈洞髄膜腫および非分泌性 ACTH 腺腫に対する脳放射線治療後の 18F-FDG PET による脳機能変化および認知プロセスの評価

2023年12月21日 更新者:Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele

脳外頭蓋内腫瘍の治療において、脳の全体または一部に放射線を照射する放射線療法の使用は、新しい画像法による原発腫瘍の診断の増加と、脳腫瘍数の増加の両方により急速に増加しています。新たながんの症例。

放射線治療に関連する脳神経毒性は、一部の脳病状の予後に基づいて必ずしも正確に評価されるわけではない副作用です。 最近、診断および治療法の進歩により、治療プロトコルの変更が生じており、放射線治療を受けた患者の一部のカテゴリーでは、急性、亜急性および晩期合併症が発生する可能性があります。 これらには、急性の神経学的悪化の症状、より頻繁には「傾眠症候群」などの亜急性に分類される症状(治療終了後 2 ~ 6 週間)、そして最後に、特にさまざまな神経学的欠陥として現れる晩期合併症が含まれます。おそらくニューロンへの直接的な影響、または白質と大脳灰白質の間の接続の不均衡の結果と関連している認知脳機能の低下。 軸索伝達の伝達におけるミエリン機能に関連して、この部位における放射線誘発損傷の結果は、インパルス伝達速度の大幅な低下、そしてその結果としての認知プロセスの劇的な悪化として現れるであろう。 特に、臨床的、放射線学的に、そして場合によっては病理学的観点からも、脳実質に対する光線による損傷は、アルツハイマー病などの変性病理の損傷と同様の側面を有すると考えられる。 これらの影響は通常、主観的な評価または神経心理学的検査によって患者について測定されます。 実験的だけでなく、神経学や認知症などの変性疾患における認知プロセスの研究に神経生理学的方法を使用することがますます頻繁になっています。 これらの方法は、正常な状態および病的状態における人間の脳の認知機能に関与する特定の神経回路の研究に基づいています。 インビボでの分子変化の分析を可能にする技術の中には、単光子放出断層撮影法 (SPET) や陽電子放出断層撮影法 (PET) を含むシンチグラフィー技術、すなわち核医学技術があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-海綿静脈洞髄膜腫または頭蓋内および脳外腫瘍の細胞/組織学的診断を呈する患者。

説明

包含基準:

  • ガンマナイフ治療またはトモセラピーと互換性のある病変寸法。
  • 適切な血液学的、肝臓および腎臓の機能。
  • インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳外頭蓋内海綿静脈洞髄膜腫に罹患した成人患者における 18 FDG を使用した PET CT。
時間枠:6年間
放射線療法治療を受けている患者の機能モニタリングの過程における 18 FDG PET の使用の影響の評価。
6年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年4月21日

一次修了 (実際)

2014年12月11日

研究の完了 (実際)

2014年12月11日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月21日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月21日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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