- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06180226
Ocena zmian funkcjonalnych mózgu za pomocą PET 18F-FDG i procesów poznawczych po radioterapii mózgu w leczeniu oponiaków zatok jamistych i niewydzielających gruczolaków ACTH
Zastosowanie radioterapii do napromieniania całości lub części mózgu w leczeniu pozamózgowych nowotworów wewnątrzczaszkowych szybko rośnie, zarówno ze względu na wzrost rozpoznawalności guzów pierwotnych dzięki nowym metodom obrazowania, jak i ze względu na wzrost liczby nowych przypadków raka.
Neurotoksyczność mózgowa związana z radioterapią jest działaniem niepożądanym, które nie zawsze jest dokładnie oceniane na podstawie prognozy niektórych patologii mózgu. Postęp metod diagnostycznych i terapeutycznych spowodował ostatnio modyfikację protokołów terapeutycznych i u niektórych kategorii pacjentów leczonych radioterapią mogą wystąpić ostre, podostre i późne skutki. Należą do nich objawy ostrego pogorszenia stanu neurologicznego, częściej skutki klasyfikowane jako podostre typu „zespół senności” (od 2 do 6 tygodni po zakończeniu leczenia) i wreszcie skutki późne, które objawiają się zwłaszcza różnymi deficytami neurologicznymi. spadek funkcji poznawczych mózgu, prawdopodobnie związany z bezpośrednim wpływem na neurony lub wynikiem braku równowagi w połączeniach między istotą białą a istotą szarą mózgu. W odniesieniu do funkcji mielinowej przewodzenia transmisji aksonalnej, skutek uszkodzeń radioaktywnych w tym miejscu objawiałby się znacznym zmniejszeniem szybkości przekazywania impulsu, a w konsekwencji dramatycznym pogorszeniem procesów poznawczych. W szczególności, z klinicznego, radiologicznego, a w niektórych przypadkach także z patologicznego punktu widzenia, uszkodzenie miąższu mózgu spowodowane promieniami będzie miało cechy podobne do patologii zwyrodnieniowej, takiej jak choroba Alzheimera. Efekty te są zwykle mierzone na pacjencie poprzez subiektywną ocenę lub za pomocą testów neuropsychologicznych. Coraz częstsze jest stosowanie, nie tylko eksperymentalnych, metod neurofizjologicznych do badania procesów poznawczych w neurologii oraz w chorobach zwyrodnieniowych, takich jak demencja. Metody te opierają się na badaniu specyficznych obwodów neuronalnych biorących udział w funkcjach poznawczych ludzkiego mózgu w normalnych warunkach oraz w obecności patologii. Do technik pozwalających na analizę zmian molekularnych in vivo zalicza się techniki scyntygraficzne, czyli medycyny nuklearnej, m.in. tomografię emisyjną pojedynczych fotonów (SPET) i pozytonową tomografię emisyjną (PET).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymiary zmiany zgodne z leczeniem GAmma Knife lub tomoterapią;
- odpowiednia czynność hematologiczna, wątroby i nerek;
- podpisaną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PET CT z 18 FDG u dorosłych chorych na zewnątrzmózgowego śródczaszkowego oponiaka zatoki jamistej.
Ramy czasowe: 6 lat
|
ocena wpływu zastosowania PET 18 FDG w procesie monitorowania czynnościowego pacjentów poddawanych radioterapii.
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory opon mózgowych
- Gruczolak
- Oponiak
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Radiofarmaceutyki
- Fluorodeoksyglukoza F18
Inne numery identyfikacyjne badania
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .