Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian funkcjonalnych mózgu za pomocą PET 18F-FDG i procesów poznawczych po radioterapii mózgu w leczeniu oponiaków zatok jamistych i niewydzielających gruczolaków ACTH

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Zastosowanie radioterapii do napromieniania całości lub części mózgu w leczeniu pozamózgowych nowotworów wewnątrzczaszkowych szybko rośnie, zarówno ze względu na wzrost rozpoznawalności guzów pierwotnych dzięki nowym metodom obrazowania, jak i ze względu na wzrost liczby nowych przypadków raka.

Neurotoksyczność mózgowa związana z radioterapią jest działaniem niepożądanym, które nie zawsze jest dokładnie oceniane na podstawie prognozy niektórych patologii mózgu. Postęp metod diagnostycznych i terapeutycznych spowodował ostatnio modyfikację protokołów terapeutycznych i u niektórych kategorii pacjentów leczonych radioterapią mogą wystąpić ostre, podostre i późne skutki. Należą do nich objawy ostrego pogorszenia stanu neurologicznego, częściej skutki klasyfikowane jako podostre typu „zespół senności” (od 2 do 6 tygodni po zakończeniu leczenia) i wreszcie skutki późne, które objawiają się zwłaszcza różnymi deficytami neurologicznymi. spadek funkcji poznawczych mózgu, prawdopodobnie związany z bezpośrednim wpływem na neurony lub wynikiem braku równowagi w połączeniach między istotą białą a istotą szarą mózgu. W odniesieniu do funkcji mielinowej przewodzenia transmisji aksonalnej, skutek uszkodzeń radioaktywnych w tym miejscu objawiałby się znacznym zmniejszeniem szybkości przekazywania impulsu, a w konsekwencji dramatycznym pogorszeniem procesów poznawczych. W szczególności, z klinicznego, radiologicznego, a w niektórych przypadkach także z patologicznego punktu widzenia, uszkodzenie miąższu mózgu spowodowane promieniami będzie miało cechy podobne do patologii zwyrodnieniowej, takiej jak choroba Alzheimera. Efekty te są zwykle mierzone na pacjencie poprzez subiektywną ocenę lub za pomocą testów neuropsychologicznych. Coraz częstsze jest stosowanie, nie tylko eksperymentalnych, metod neurofizjologicznych do badania procesów poznawczych w neurologii oraz w chorobach zwyrodnieniowych, takich jak demencja. Metody te opierają się na badaniu specyficznych obwodów neuronalnych biorących udział w funkcjach poznawczych ludzkiego mózgu w normalnych warunkach oraz w obecności patologii. Do technik pozwalających na analizę zmian molekularnych in vivo zalicza się techniki scyntygraficzne, czyli medycyny nuklearnej, m.in. tomografię emisyjną pojedynczych fotonów (SPET) i pozytonową tomografię emisyjną (PET).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem cyto/histologicznym oponiaka zatoki jamistej lub nowotworu wewnątrzczaszkowego i pozamózgowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wymiary zmiany zgodne z leczeniem GAmma Knife lub tomoterapią;
  • odpowiednia czynność hematologiczna, wątroby i nerek;
  • podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET CT z 18 FDG u dorosłych chorych na zewnątrzmózgowego śródczaszkowego oponiaka zatoki jamistej.
Ramy czasowe: 6 lat
ocena wpływu zastosowania PET 18 FDG w procesie monitorowania czynnościowego pacjentów poddawanych radioterapii.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj