Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkčních změn mozku pomocí 18F-FDG PET a kognitivních procesů po radioterapii mozku u meningiomů kavernózního sinu a nesecernujících adenomů ACTH

21. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Využití radioterapie k ozáření celého mozku nebo jeho části, při léčbě extracerebrálních intrakraniálních novotvarů, rychle roste, a to jak z důvodu nárůstu diagnóz primárních nádorů díky novým zobrazovacím metodám, tak pro nárůst počtu nové případy rakoviny.

Mozková neurotoxicita spojená s léčbou zářením je nežádoucí účinek, který není vždy přesně vyhodnocen na základě prognózy některých mozkových patologií. Progrese diagnostických a terapeutických metod v poslední době vyvolala modifikaci terapeutických protokolů a některé kategorie pacientů léčených radioaktivním zářením mohou mít akutní, subakutní a pozdní účinky. Jedná se o projevy akutního neurologického zhoršení, častěji účinky klasifikované jako subakutní jako je „syndrom ospalosti“ (od 2 do 6 týdnů po ukončení léčby) a nakonec pozdní následky, které se projevují jako různé neurologické deficity zejména pokles kognitivních mozkových funkcí, pravděpodobně spojený s přímým účinkem na neurony nebo výsledkem nerovnováhy ve spojení mezi bílou hmotou a šedou mozkovou hmotou. Ve vztahu k myelinové funkci vedení axonálního přenosu by se výsledek radioindukovaného poškození v tomto místě projevil výrazným snížením rychlosti přenosu vzruchu a následně dramatickým zhoršením kognitivních procesů. Zejména klinicky, radiologicky a v některých případech také z patologického hlediska by poškození paprsky na mozkovém parenchymu mělo aspekty podobné těm, které má degenerativní patologie, jako je Alzheimerova choroba. Tyto účinky se obvykle u pacienta měří subjektivním hodnocením nebo pomocí neuropsychologických testů. Využití, nejen experimentálních, neurofyziologických metod pro studium kognitivních procesů v neurologii a u degenerativních poruch, jako je demence, je stále častější. Tyto metody jsou založeny na studiu specifických neuronových okruhů zapojených do kognitivních funkcí lidského mozku za normálních podmínek a za přítomnosti patologie. Mezi techniky, které umožňují analýzu molekulárních změn in vivo, patří scintigrafické, tedy nukleární medicíny, včetně jednofotonové emisní tomografie (SPET) a pozitronové emisní tomografie (PET).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cyto/histologickou diagnózou meningeom kavernózního sinu nebo intrakraniální a extracerebrální neoplazie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rozměry lézí kompatibilní s ošetřením GAmma nožem nebo tomoterapií;
  • adekvátní hematologické, jaterní a renální funkce;
  • podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PET CT s 18 FDG u dospělých pacientů postižených extracerebrálním intrakraniálním meningiomem kavernózního sinusu.
Časové okno: 6 let
hodnocení vlivu použití 18 FDG PET v procesu funkčního monitorování pacientů podstupujících radioterapeutickou léčbu.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningiom

Klinické studie na PET CT s 18 FDG .

Předplatit