- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06180226
Evaluering av hjernefunksjonelle endringer med 18F-FDG PET og kognitive prosesser etter hjernestrålebehandling for kavernøse sinusmeningiomer og ikke-utskillende ACTH-adenomer
Bruken av strålebehandling for bestråling av hele eller deler av hjernen, ved behandling av ekstracerebrale intrakranielle neoplasmer, vokser raskt, både på grunn av økningen i diagnostisering av primærtumorer takket være nye avbildningsmetoder, og på grunn av økningen i antall nye tilfeller av kreft.
Cerebral nevrotoksisitet knyttet til strålebehandling er en negativ effekt som ikke alltid blir nøyaktig evaluert basert på prognosen for enkelte hjernepatologier. Progresjonen av diagnostiske og terapeutiske metoder har nylig generert en modifikasjon av terapeutiske protokoller og noen kategorier av strålebehandlede pasienter kan pådra seg akutte, subakutte og seneffekter. Disse inkluderer manifestasjoner av akutt nevrologisk forverring, hyppigere effekter klassifisert som subakutt som "somnolenssyndrom" (fra 2 til 6 uker etter avsluttet behandling) og til slutt seneffekter, som spesielt manifesterer seg som en rekke nevrologiske mangler. en nedgang i kognitive hjernefunksjoner, sannsynligvis knyttet til en direkte effekt på nevroner eller et resultat av en ubalanse i forbindelsene mellom hvit substans og cerebral grå substans. I forhold til myelinfunksjonen for ledning av aksonal overføring, vil resultatet av radioindusert skade på dette stedet manifestere seg med en betydelig reduksjon i overføringshastigheten av impulsen og følgelig med en dramatisk forverring av kognitive prosesser. Spesielt, klinisk, radiologisk og i noen tilfeller også fra et patologisk synspunkt, vil skaden fra stråler på hjernens parenkym ha aspekter som ligner på en degenerativ patologi som Alzheimers sykdom. Disse effektene måles vanligvis på pasienten ved subjektive vurderinger eller ved bruk av nevropsykologiske tester. Bruken, ikke bare eksperimentell, av nevrofysiologiske metoder for studiet av kognitive prosesser i nevrologi og ved degenerative lidelser som demens er stadig hyppigere. Disse metodene er basert på studiet av spesifikke nevronale kretsløp involvert i de kognitive funksjonene til den menneskelige hjernen under normale forhold og i nærvær av patologi. Blant teknikkene som tillater en analyse av molekylære endringer in vivo, er det scintigrafiske, dvs. nukleærmedisinske, inkludert enkeltfotonemisjonstomografi (SPET) og positronemisjonstomografi (PET).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lesjonsdimensjoner som er kompatible med en Gamma Knife-behandling eller tomoterapi;
- tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon;
- undertegnet informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET CT med 18 FDG hos voksne pasienter påvirket av ekstracerebralt intrakranielt kavernøs sinus meningeom.
Tidsramme: 6 år
|
evaluering av virkningen av bruken av 18 FDG PET i prosessen med funksjonell overvåking av pasienter som gjennomgår strålebehandling.
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Meningeale neoplasmer
- Adenom
- Meningioma
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- Fluorodeoksyglukose F18
Andre studie-ID-numre
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .