Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjernefunksjonelle endringer med 18F-FDG PET og kognitive prosesser etter hjernestrålebehandling for kavernøse sinusmeningiomer og ikke-utskillende ACTH-adenomer

21. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Bruken av strålebehandling for bestråling av hele eller deler av hjernen, ved behandling av ekstracerebrale intrakranielle neoplasmer, vokser raskt, både på grunn av økningen i diagnostisering av primærtumorer takket være nye avbildningsmetoder, og på grunn av økningen i antall nye tilfeller av kreft.

Cerebral nevrotoksisitet knyttet til strålebehandling er en negativ effekt som ikke alltid blir nøyaktig evaluert basert på prognosen for enkelte hjernepatologier. Progresjonen av diagnostiske og terapeutiske metoder har nylig generert en modifikasjon av terapeutiske protokoller og noen kategorier av strålebehandlede pasienter kan pådra seg akutte, subakutte og seneffekter. Disse inkluderer manifestasjoner av akutt nevrologisk forverring, hyppigere effekter klassifisert som subakutt som "somnolenssyndrom" (fra 2 til 6 uker etter avsluttet behandling) og til slutt seneffekter, som spesielt manifesterer seg som en rekke nevrologiske mangler. en nedgang i kognitive hjernefunksjoner, sannsynligvis knyttet til en direkte effekt på nevroner eller et resultat av en ubalanse i forbindelsene mellom hvit substans og cerebral grå substans. I forhold til myelinfunksjonen for ledning av aksonal overføring, vil resultatet av radioindusert skade på dette stedet manifestere seg med en betydelig reduksjon i overføringshastigheten av impulsen og følgelig med en dramatisk forverring av kognitive prosesser. Spesielt, klinisk, radiologisk og i noen tilfeller også fra et patologisk synspunkt, vil skaden fra stråler på hjernens parenkym ha aspekter som ligner på en degenerativ patologi som Alzheimers sykdom. Disse effektene måles vanligvis på pasienten ved subjektive vurderinger eller ved bruk av nevropsykologiske tester. Bruken, ikke bare eksperimentell, av nevrofysiologiske metoder for studiet av kognitive prosesser i nevrologi og ved degenerative lidelser som demens er stadig hyppigere. Disse metodene er basert på studiet av spesifikke nevronale kretsløp involvert i de kognitive funksjonene til den menneskelige hjernen under normale forhold og i nærvær av patologi. Blant teknikkene som tillater en analyse av molekylære endringer in vivo, er det scintigrafiske, dvs. nukleærmedisinske, inkludert enkeltfotonemisjonstomografi (SPET) og positronemisjonstomografi (PET).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en cyto/histologisk diagnose av kavernøs sinus meningiom eller intrakraniell og ekstracerebral neoplasi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lesjonsdimensjoner som er kompatible med en Gamma Knife-behandling eller tomoterapi;
  • tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjon;
  • undertegnet informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET CT med 18 FDG hos voksne pasienter påvirket av ekstracerebralt intrakranielt kavernøs sinus meningeom.
Tidsramme: 6 år
evaluering av virkningen av bruken av 18 FDG PET i prosessen med funksjonell overvåking av pasienter som gjennomgår strålebehandling.
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere