- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06180226
Evaluatie van functionele veranderingen in de hersenen met 18F-FDG PET en cognitieve processen na hersenradiotherapie voor meningeomen van de holle sinus en niet-secreterende ACTH-adenomen
Het gebruik van radiotherapie voor bestraling van alle of een deel van de hersenen, bij de behandeling van extracerebrale intracraniale neoplasmata, groeit snel, zowel als gevolg van de toename van de diagnoses van primaire tumoren dankzij nieuwe beeldvormingsmethoden, als vanwege de toename van het aantal nieuwe gevallen van kanker.
Cerebrale neurotoxiciteit die verband houdt met bestraling is een nadelig effect dat niet altijd nauwkeurig wordt geëvalueerd op basis van de prognose van sommige hersenpathologieën. De vooruitgang van diagnostische en therapeutische methoden heeft onlangs geleid tot een wijziging van de therapeutische protocollen en sommige categorieën radiobehandelde patiënten kunnen acute, subacute en late effecten ondervinden. Deze omvatten manifestaties van acute neurologische achteruitgang, vaker effecten die als subacuut worden geclassificeerd, zoals het ‘slaperigheidssyndroom’ (van 2 tot 6 weken na het einde van de behandeling) en tenslotte late effecten, die zich in het bijzonder manifesteren als een verscheidenheid aan neurologische defecten. een achteruitgang in cognitieve hersenfuncties, waarschijnlijk gekoppeld aan een direct effect op neuronen of het resultaat van een onbalans in de verbindingen tussen witte stof en grijze hersenmassa. Met betrekking tot de myelinefunctie van de geleiding van axonale transmissie zou het resultaat van radio-geïnduceerde schade op deze plek zich manifesteren met een significante vermindering van de transmissiesnelheid van de impuls en dientengevolge met een dramatische verslechtering van cognitieve processen. Met name klinisch, radiologisch en in sommige gevallen ook vanuit pathologisch oogpunt zou de schade door straling aan het hersenparenchym aspecten hebben die vergelijkbaar zijn met die van een degeneratieve pathologie zoals de ziekte van Alzheimer. Deze effecten worden gewoonlijk bij de patiënt gemeten door middel van subjectieve beoordelingen of door middel van neuropsychologische tests. Het gebruik, niet alleen experimenteel, van neurofysiologische methoden voor de studie van cognitieve processen in de neurologie en bij degeneratieve aandoeningen zoals dementie komt steeds vaker voor. Deze methoden zijn gebaseerd op de studie van specifieke neuronale circuits die betrokken zijn bij de cognitieve functies van het menselijk brein onder normale omstandigheden en in aanwezigheid van pathologie. Tot de technieken die een analyse van moleculaire veranderingen in vivo mogelijk maken, behoren scintigrafische technieken, dat wil zeggen technieken uit de nucleaire geneeskunde, waaronder single photon emissie tomografie (SPET) en positron emissie tomografie (PET).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laesieafmetingen compatibel met een GAmma Knife-behandeling of tomotherapie;
- adequate hematologische, lever- en nierfunctie;
- ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PET CT met 18 FDG bij volwassen patiënten getroffen door extracerebrale intracraniale caverneuze sinusmeningeoom.
Tijdsspanne: 6 jaar
|
evaluatie van de impact van het gebruik van 18 FDG PET in het proces van functionele monitoring van patiënten die een radiotherapiebehandeling ondergaan.
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Meningeale neoplasmata
- Adenoom
- Meningeoom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Radiofarmaca
- Fluorodeoxyglucose F18
Andere studie-ID-nummers
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .