Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van functionele veranderingen in de hersenen met 18F-FDG PET en cognitieve processen na hersenradiotherapie voor meningeomen van de holle sinus en niet-secreterende ACTH-adenomen

21 december 2023 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Het gebruik van radiotherapie voor bestraling van alle of een deel van de hersenen, bij de behandeling van extracerebrale intracraniale neoplasmata, groeit snel, zowel als gevolg van de toename van de diagnoses van primaire tumoren dankzij nieuwe beeldvormingsmethoden, als vanwege de toename van het aantal nieuwe gevallen van kanker.

Cerebrale neurotoxiciteit die verband houdt met bestraling is een nadelig effect dat niet altijd nauwkeurig wordt geëvalueerd op basis van de prognose van sommige hersenpathologieën. De vooruitgang van diagnostische en therapeutische methoden heeft onlangs geleid tot een wijziging van de therapeutische protocollen en sommige categorieën radiobehandelde patiënten kunnen acute, subacute en late effecten ondervinden. Deze omvatten manifestaties van acute neurologische achteruitgang, vaker effecten die als subacuut worden geclassificeerd, zoals het ‘slaperigheidssyndroom’ (van 2 tot 6 weken na het einde van de behandeling) en tenslotte late effecten, die zich in het bijzonder manifesteren als een verscheidenheid aan neurologische defecten. een achteruitgang in cognitieve hersenfuncties, waarschijnlijk gekoppeld aan een direct effect op neuronen of het resultaat van een onbalans in de verbindingen tussen witte stof en grijze hersenmassa. Met betrekking tot de myelinefunctie van de geleiding van axonale transmissie zou het resultaat van radio-geïnduceerde schade op deze plek zich manifesteren met een significante vermindering van de transmissiesnelheid van de impuls en dientengevolge met een dramatische verslechtering van cognitieve processen. Met name klinisch, radiologisch en in sommige gevallen ook vanuit pathologisch oogpunt zou de schade door straling aan het hersenparenchym aspecten hebben die vergelijkbaar zijn met die van een degeneratieve pathologie zoals de ziekte van Alzheimer. Deze effecten worden gewoonlijk bij de patiënt gemeten door middel van subjectieve beoordelingen of door middel van neuropsychologische tests. Het gebruik, niet alleen experimenteel, van neurofysiologische methoden voor de studie van cognitieve processen in de neurologie en bij degeneratieve aandoeningen zoals dementie komt steeds vaker voor. Deze methoden zijn gebaseerd op de studie van specifieke neuronale circuits die betrokken zijn bij de cognitieve functies van het menselijk brein onder normale omstandigheden en in aanwezigheid van pathologie. Tot de technieken die een analyse van moleculaire veranderingen in vivo mogelijk maken, behoren scintigrafische technieken, dat wil zeggen technieken uit de nucleaire geneeskunde, waaronder single photon emissie tomografie (SPET) en positron emissie tomografie (PET).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een cyto/histologische diagnose van caverneuze sinusmeningeoom of intracraniale en extracerebrale neoplasie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laesieafmetingen compatibel met een GAmma Knife-behandeling of tomotherapie;
  • adequate hematologische, lever- en nierfunctie;
  • ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET CT met 18 FDG bij volwassen patiënten getroffen door extracerebrale intracraniale caverneuze sinusmeningeoom.
Tijdsspanne: 6 jaar
evaluatie van de impact van het gebruik van 18 FDG PET in het proces van functionele monitoring van patiënten die een radiotherapiebehandeling ondergaan.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren