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Évaluation des changements fonctionnels cérébraux avec la TEP au 18F-FDG et des processus cognitifs après une radiothérapie cérébrale pour les méningiomes des sinus caverneux et les adénomes d'ACTH non sécrétants

21 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

L'utilisation de la radiothérapie pour l'irradiation de tout ou partie du cerveau, dans le traitement des néoplasmes intracrâniens extracérébraux, connaît un développement rapide, à la fois en raison de l'augmentation des diagnostics de tumeurs primitives grâce aux nouvelles méthodes d'imagerie, et de l'augmentation du nombre de de nouveaux cas de cancer.

La neurotoxicité cérébrale liée à la radiothérapie est un effet indésirable qui n'est pas toujours évalué avec précision en fonction du pronostic de certaines pathologies cérébrales. L'évolution des méthodes diagnostiques et thérapeutiques a récemment généré une modification des protocoles thérapeutiques et certaines catégories de patients radiotraités peuvent subir des effets aigus, subaigus et tardifs. Il s'agit notamment de manifestations d'altération neurologique aiguë, d'effets plus fréquemment qualifiés de subaigus tels que le « syndrome de somnolence » (de 2 à 6 semaines après la fin du traitement) et enfin d'effets tardifs, qui se manifestent notamment par divers déficits neurologiques. un déclin des fonctions cognitives cérébrales, probablement lié à un effet direct sur les neurones ou résultant d'un déséquilibre des connexions entre la substance blanche et la matière grise cérébrale. En ce qui concerne la fonction de conduction de la transmission axonale de la myéline, le résultat de dommages radio-induits dans ce site se manifesterait par une réduction significative de la vitesse de transmission de l'impulsion et par conséquent par une aggravation dramatique des processus cognitifs. En particulier, sur le plan clinique, radiologique et dans certains cas également d'un point de vue pathologique, les lésions causées par les rayons sur le parenchyme cérébral auraient des aspects similaires à ceux d'une pathologie dégénérative telle que la maladie d'Alzheimer. Ces effets sont généralement mesurés sur le patient par des évaluations subjectives ou à l'aide de tests neuropsychologiques. L'utilisation, non seulement expérimentale, de méthodes neurophysiologiques pour l'étude des processus cognitifs en neurologie et dans les troubles dégénératifs tels que la démence est de plus en plus fréquente. Ces méthodes reposent sur l'étude de circuits neuronaux spécifiques impliqués dans les fonctions cognitives du cerveau humain dans des conditions normales et en présence de pathologie. Parmi les techniques qui permettent d'analyser les altérations moléculaires in vivo, il y a les techniques scintigraphiques, c'est-à-dire celles de médecine nucléaire, parmi lesquelles la tomographie par émission de photons uniques (SPET) et la tomographie par émission de positons (TEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant un diagnostic cyto/histologique de méningiome du sinus caverneux ou de néoplasie intracrânienne et extracérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  • dimensions des lésions compatibles avec un traitement GAmma Knife ou une tomothérapie ;
  • fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate ;
  • consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • patients < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TEP-TDM au 18 FDG chez des patients adultes atteints d'un méningiome extracérébral du sinus caverneux intracrânien.
Délai: 6 ans
évaluation de l'impact de l'utilisation de la TEP au 18 FDG dans le processus de suivi fonctionnel des patients soumis à un traitement de radiothérapie.
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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