- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180226
Évaluation des changements fonctionnels cérébraux avec la TEP au 18F-FDG et des processus cognitifs après une radiothérapie cérébrale pour les méningiomes des sinus caverneux et les adénomes d'ACTH non sécrétants
L'utilisation de la radiothérapie pour l'irradiation de tout ou partie du cerveau, dans le traitement des néoplasmes intracrâniens extracérébraux, connaît un développement rapide, à la fois en raison de l'augmentation des diagnostics de tumeurs primitives grâce aux nouvelles méthodes d'imagerie, et de l'augmentation du nombre de de nouveaux cas de cancer.
La neurotoxicité cérébrale liée à la radiothérapie est un effet indésirable qui n'est pas toujours évalué avec précision en fonction du pronostic de certaines pathologies cérébrales. L'évolution des méthodes diagnostiques et thérapeutiques a récemment généré une modification des protocoles thérapeutiques et certaines catégories de patients radiotraités peuvent subir des effets aigus, subaigus et tardifs. Il s'agit notamment de manifestations d'altération neurologique aiguë, d'effets plus fréquemment qualifiés de subaigus tels que le « syndrome de somnolence » (de 2 à 6 semaines après la fin du traitement) et enfin d'effets tardifs, qui se manifestent notamment par divers déficits neurologiques. un déclin des fonctions cognitives cérébrales, probablement lié à un effet direct sur les neurones ou résultant d'un déséquilibre des connexions entre la substance blanche et la matière grise cérébrale. En ce qui concerne la fonction de conduction de la transmission axonale de la myéline, le résultat de dommages radio-induits dans ce site se manifesterait par une réduction significative de la vitesse de transmission de l'impulsion et par conséquent par une aggravation dramatique des processus cognitifs. En particulier, sur le plan clinique, radiologique et dans certains cas également d'un point de vue pathologique, les lésions causées par les rayons sur le parenchyme cérébral auraient des aspects similaires à ceux d'une pathologie dégénérative telle que la maladie d'Alzheimer. Ces effets sont généralement mesurés sur le patient par des évaluations subjectives ou à l'aide de tests neuropsychologiques. L'utilisation, non seulement expérimentale, de méthodes neurophysiologiques pour l'étude des processus cognitifs en neurologie et dans les troubles dégénératifs tels que la démence est de plus en plus fréquente. Ces méthodes reposent sur l'étude de circuits neuronaux spécifiques impliqués dans les fonctions cognitives du cerveau humain dans des conditions normales et en présence de pathologie. Parmi les techniques qui permettent d'analyser les altérations moléculaires in vivo, il y a les techniques scintigraphiques, c'est-à-dire celles de médecine nucléaire, parmi lesquelles la tomographie par émission de photons uniques (SPET) et la tomographie par émission de positons (TEP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dimensions des lésions compatibles avec un traitement GAmma Knife ou une tomothérapie ;
- fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate ;
- consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- patients < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEP-TDM au 18 FDG chez des patients adultes atteints d'un méningiome extracérébral du sinus caverneux intracrânien.
Délai: 6 ans
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évaluation de l'impact de l'utilisation de la TEP au 18 FDG dans le processus de suivi fonctionnel des patients soumis à un traitement de radiothérapie.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs, tissu vasculaire
- Tumeurs méningées
- Adénome
- Méningiome
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
Autres numéros d'identification d'étude
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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