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Bewertung von funktionellen Veränderungen des Gehirns mit 18F-FDG-PET und kognitiven Prozessen nach Strahlentherapie des Gehirns bei Meningeomen des Sinus cavernosus und nicht sezernierenden ACTH-Adenomen

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Der Einsatz der Strahlentherapie zur Bestrahlung des gesamten Gehirns oder eines Teils davon bei der Behandlung extrazerebraler intrakranieller Neoplasien nimmt rasant zu, sowohl aufgrund der Zunahme der Diagnosen von Primärtumoren dank neuer bildgebender Verfahren als auch aufgrund der Zunahme der Zahl dieser Tumoren neue Fälle von Krebs.

Die mit der Strahlenbehandlung verbundene zerebrale Neurotoxizität ist eine nachteilige Wirkung, die anhand der Prognose einiger Hirnerkrankungen nicht immer genau beurteilt werden kann. Die Weiterentwicklung diagnostischer und therapeutischer Methoden hat in jüngster Zeit zu einer Änderung der Therapieprotokolle geführt, und bei einigen Kategorien strahlenbehandelter Patienten können akute, subakute und Spätfolgen auftreten. Dazu gehören Manifestationen einer akuten neurologischen Verschlechterung, häufiger als subakut eingestufte Wirkungen wie das „Somnolenzsyndrom“ (2 bis 6 Wochen nach Behandlungsende) und schließlich Spätfolgen, die sich insbesondere in einer Vielzahl neurologischer Ausfälle äußern ein Rückgang der kognitiven Gehirnfunktionen, der wahrscheinlich mit einer direkten Auswirkung auf Neuronen zusammenhängt oder das Ergebnis eines Ungleichgewichts in den Verbindungen zwischen weißer und grauer Substanz des Gehirns ist. In Bezug auf die Myelinfunktion der Leitung der axonalen Übertragung würde sich die Folge einer radioinduzierten Schädigung an dieser Stelle in einer erheblichen Verringerung der Übertragungsgeschwindigkeit des Impulses und infolgedessen in einer dramatischen Verschlechterung der kognitiven Prozesse äußern. Insbesondere klinisch, radiologisch und in einigen Fällen auch aus pathologischer Sicht hätte die Schädigung des Gehirnparenchyms durch Strahlen ähnliche Aspekte wie eine degenerative Pathologie wie die Alzheimer-Krankheit. Diese Effekte werden am Patienten meist durch subjektive Einschätzungen oder durch neuropsychologische Tests gemessen. Der nicht nur experimentelle Einsatz neurophysiologischer Methoden zur Untersuchung kognitiver Prozesse in der Neurologie und bei degenerativen Erkrankungen wie Demenz wird immer häufiger eingesetzt. Diese Methoden basieren auf der Untersuchung spezifischer neuronaler Schaltkreise, die an den kognitiven Funktionen des menschlichen Gehirns unter normalen Bedingungen und bei Vorliegen einer Pathologie beteiligt sind. Zu den Techniken, die eine Analyse molekularer Veränderungen in vivo ermöglichen, gehören die szintigraphische, also nuklearmedizinische, einschließlich der Einzelphotonenemissionstomographie (SPET) und der Positronenemissionstomographie (PET).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der zyto-/histologischen Diagnose eines Meningeoms des Sinus cavernosus oder einer intrakraniellen und extrazerebralen Neoplasie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Läsionsdimensionen, die mit einer GAmma Knife-Behandlung oder Tomotherapie kompatibel sind;
  • ausreichende hämatologische, Leber- und Nierenfunktion;
  • unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-CT mit 18 FDG bei erwachsenen Patienten mit extrazerebralem intrakraniellen Sinus-cavernosus-Meningeom.
Zeitfenster: 6 Jahre
Bewertung der Auswirkungen des Einsatzes von 18 FDG PET im Prozess der Funktionsüberwachung von Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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