- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180226
Aivojen toiminnallisten muutosten arviointi 18F-FDG PET:llä ja kognitiiviset prosessit aivojen sädehoidon jälkeen paisuvan poskiontelomeningioomien ja erittämättömien ACTH-adenoomien yhteydessä
Sädehoidon käyttö koko aivojen tai aivojen osan säteilytykseen aivojen ulkopuolisten kallonsisäisten kasvaimien hoidossa kasvaa nopeasti, mikä johtuu sekä primaaristen kasvainten diagnoosien lisääntymisestä uusien kuvantamismenetelmien ansiosta että lisääntyneen aivokasvainten määrän vuoksi. uusia syöpätapauksia.
Sädehoitoon liittyvä aivohermotoksisuus on haittavaikutus, jota ei aina arvioida tarkasti joidenkin aivosairauksien ennusteen perusteella. Diagnostisten ja terapeuttisten menetelmien edistyminen on äskettäin synnyttänyt muutoksia terapeuttisiin protokolliin, ja jotkin sädehoitoa saaneet potilasryhmät voivat aiheuttaa akuutteja, subakuutteja ja myöhäisiä vaikutuksia. Näitä ovat akuutin neurologisen heikkenemisen ilmenemismuodot, useammin subakuuteiksi luokitellut vaikutukset, kuten "somnolenssioireyhtymä" (2–6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen) ja lopuksi myöhäiset vaikutukset, jotka ilmenevät erilaisina neurologisina puutteina erityisesti kognitiivisten aivojen toimintojen heikkeneminen, joka todennäköisesti liittyy suoraan hermosoluihin kohdistuvaan vaikutukseen tai valkoisen aineen ja aivojen harmaan aineen välisten yhteyksien epätasapainoon. Mitä tulee myeliinitoimintoon aksonaalisen transmission johtumiseen, radio-indusoidun vaurion tulos tässä kohdassa ilmentyisi impulssin välitysnopeuden merkittävällä hidastumisella ja sen seurauksena kognitiivisten prosessien dramaattisella huononemisella. Erityisesti kliinisesti, radiologisesti ja joissakin tapauksissa myös patologisesta näkökulmasta aivojen parenkyymin säteiden aiheuttamilla vaurioilla olisi samanlaisia näkökohtia kuin degeneratiivisessa patologiassa, kuten Alzheimerin taudissa. Näitä vaikutuksia mitataan yleensä potilaasta subjektiivisilla arvioinneilla tai käyttämällä neuropsykologisia testejä. Neurofysiologisten menetelmien, ei pelkästään kokeellisen, käyttö kognitiivisten prosessien tutkimukseen neurologiassa ja rappeutumissairauksissa, kuten dementiassa, on yhä yleisempää. Nämä menetelmät perustuvat ihmisen aivojen kognitiivisiin toimintoihin normaaleissa olosuhteissa ja patologian läsnäollessa olevien spesifisten hermosolujen tutkimukseen. Niiden tekniikoiden joukossa, jotka mahdollistavat molekyylimuutosten analysoinnin in vivo, ovat scintigrafiset, eli isotooppilääketieteen tekniikat, mukaan lukien yhden fotonin emissiotomografia (SPET) ja positroniemissiotomografia (PET).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leesion mitat ovat yhteensopivat GAmma Knife -hoidon tai tomoterapian kanssa;
- riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta;
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET CT 18 FDG:llä aikuisilla potilailla, joilla on aivojen ulkopuolinen intrakraniaalinen poskiontelomeningiooma.
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
18 FDG PET:n käytön vaikutusten arviointi sädehoitoa saavien potilaiden toiminnan seurannassa.
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kasvaimet, hermokudos
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Meningeaaliset kasvaimet
- Adenoma
- Meningioma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .