- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180226
Avaliação de alterações funcionais cerebrais com PET 18F-FDG e processos cognitivos após radioterapia cerebral para meningiomas do seio cavernoso e adenomas não secretores de ACTH
O uso da radioterapia para irradiação de todo ou parte do cérebro, no tratamento de neoplasias intracranianas extracerebrais, vem crescendo rapidamente, tanto pelo aumento dos diagnósticos de tumores primários graças aos novos métodos de imagem, quanto pelo aumento do número de novos casos de câncer.
A neurotoxicidade cerebral associada ao tratamento com radiação é um efeito adverso que nem sempre é avaliado com precisão com base no prognóstico de algumas patologias cerebrais. A progressão dos métodos diagnósticos e terapêuticos gerou recentemente uma modificação dos protocolos terapêuticos e algumas categorias de pacientes radiotratados podem incorrer em efeitos agudos, subagudos e tardios. Estes incluem manifestações de deterioração neurológica aguda, efeitos mais frequentemente classificados como subagudos, como "síndrome de sonolência" (de 2 a 6 semanas após o final do tratamento) e, finalmente, efeitos tardios, que se manifestam como uma variedade de défices neurológicos em particular um declínio nas funções cognitivas do cérebro, provavelmente ligado a um efeito direto nos neurônios ou ao resultado de um desequilíbrio nas conexões entre a substância branca e a substância cinzenta cerebral. Em relação à função mielínica de condução da transmissão axonal, o resultado do dano radioinduzido neste local se manifestaria com uma redução significativa na velocidade de transmissão do impulso e consequentemente com uma piora dramática dos processos cognitivos. Em particular, clinicamente, radiologicamente e em alguns casos também do ponto de vista patológico, os danos causados pelos raios no parênquima cerebral teriam aspectos semelhantes aos de uma patologia degenerativa como a doença de Alzheimer. Esses efeitos são geralmente medidos no paciente por avaliações subjetivas ou por meio de testes neuropsicológicos. A utilização, não apenas experimental, de métodos neurofisiológicos para o estudo de processos cognitivos em neurologia e em doenças degenerativas como a demência é cada vez mais frequente. Estes métodos baseiam-se no estudo de circuitos neuronais específicos envolvidos nas funções cognitivas do cérebro humano em condições normais e na presença de patologia. Entre as técnicas que permitem a análise de alterações moleculares in vivo estão as cintilográficas, ou seja, as de medicina nuclear, incluindo a tomografia por emissão de fóton único (SPET) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dimensões da lesão compatíveis com tratamento com Gamma Knife ou tomoterapia;
- função hematológica, hepática e renal adequada;
- consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- pacientes < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PET CT com 18 FDG em pacientes adultos acometidos por meningioma extracerebral do seio cavernoso intracraniano.
Prazo: 6 anos
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avaliação do impacto do uso do 18 FDG PET no processo de monitoramento funcional de pacientes em tratamento radioterápico.
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Adenoma
- Meningioma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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