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Avaliação de alterações funcionais cerebrais com PET 18F-FDG e processos cognitivos após radioterapia cerebral para meningiomas do seio cavernoso e adenomas não secretores de ACTH

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

O uso da radioterapia para irradiação de todo ou parte do cérebro, no tratamento de neoplasias intracranianas extracerebrais, vem crescendo rapidamente, tanto pelo aumento dos diagnósticos de tumores primários graças aos novos métodos de imagem, quanto pelo aumento do número de novos casos de câncer.

A neurotoxicidade cerebral associada ao tratamento com radiação é um efeito adverso que nem sempre é avaliado com precisão com base no prognóstico de algumas patologias cerebrais. A progressão dos métodos diagnósticos e terapêuticos gerou recentemente uma modificação dos protocolos terapêuticos e algumas categorias de pacientes radiotratados podem incorrer em efeitos agudos, subagudos e tardios. Estes incluem manifestações de deterioração neurológica aguda, efeitos mais frequentemente classificados como subagudos, como "síndrome de sonolência" (de 2 a 6 semanas após o final do tratamento) e, finalmente, efeitos tardios, que se manifestam como uma variedade de défices neurológicos em particular um declínio nas funções cognitivas do cérebro, provavelmente ligado a um efeito direto nos neurônios ou ao resultado de um desequilíbrio nas conexões entre a substância branca e a substância cinzenta cerebral. Em relação à função mielínica de condução da transmissão axonal, o resultado do dano radioinduzido neste local se manifestaria com uma redução significativa na velocidade de transmissão do impulso e consequentemente com uma piora dramática dos processos cognitivos. Em particular, clinicamente, radiologicamente e em alguns casos também do ponto de vista patológico, os danos causados ​​pelos raios no parênquima cerebral teriam aspectos semelhantes aos de uma patologia degenerativa como a doença de Alzheimer. Esses efeitos são geralmente medidos no paciente por avaliações subjetivas ou por meio de testes neuropsicológicos. A utilização, não apenas experimental, de métodos neurofisiológicos para o estudo de processos cognitivos em neurologia e em doenças degenerativas como a demência é cada vez mais frequente. Estes métodos baseiam-se no estudo de circuitos neuronais específicos envolvidos nas funções cognitivas do cérebro humano em condições normais e na presença de patologia. Entre as técnicas que permitem a análise de alterações moleculares in vivo estão as cintilográficas, ou seja, as de medicina nuclear, incluindo a tomografia por emissão de fóton único (SPET) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico cito/histológico de meningioma do seio cavernoso ou neoplasia intracraniana e extracerebral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dimensões da lesão compatíveis com tratamento com Gamma Knife ou tomoterapia;
  • função hematológica, hepática e renal adequada;
  • consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • pacientes < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PET CT com 18 FDG em pacientes adultos acometidos por meningioma extracerebral do seio cavernoso intracraniano.
Prazo: 6 anos
avaliação do impacto do uso do 18 FDG PET no processo de monitoramento funcional de pacientes em tratamento radioterápico.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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