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Valutazione dei cambiamenti funzionali cerebrali con la PET 18F-FDG e dei processi cognitivi dopo radioterapia cerebrale per meningiomi del seno cavernoso e adenomi di ACTH non secernenti

21 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

L'utilizzo della radioterapia per l'irradiazione di tutto o parte del cervello, nel trattamento delle neoplasie intracraniche extracerebrali, è in rapida crescita, sia per l'aumento delle diagnosi di tumori primari grazie alle nuove metodiche di imaging, sia per l'aumento del numero di nuovi casi di cancro.

La neurotossicità cerebrale legata al trattamento radioterapico è un effetto avverso che non sempre viene valutato accuratamente in base alla prognosi di alcune patologie cerebrali. Il progresso delle metodiche diagnostiche e terapeutiche ha generato recentemente una modifica dei protocolli terapeutici ed alcune categorie di pazienti radiotrattati possono andare incontro ad effetti acuti, subacuti e tardivi. Questi includono manifestazioni di deterioramento neurologico acuto, più frequentemente effetti classificati come subacuti come la "sindrome della sonnolenza" (da 2 a 6 settimane dopo la fine del trattamento) ed infine effetti tardivi, che si manifestano come una varietà di deficit neurologici in particolare un declino delle funzioni cognitive cerebrali, probabilmente legato ad un effetto diretto sui neuroni o al risultato di uno squilibrio nelle connessioni tra materia bianca e materia grigia cerebrale. In relazione alla funzione mielinica di conduzione della trasmissione assonale, l'esito del danno radioindotto in tale sede si manifesterebbe con una significativa riduzione della velocità di trasmissione dell'impulso e conseguentemente con un drammatico peggioramento dei processi cognitivi. In particolare, dal punto di vista clinico, radiologico e in alcuni casi anche dal punto di vista patologico, il danno da raggi sul parenchima cerebrale avrebbe aspetti simili a quelli di una patologia degenerativa come il morbo di Alzheimer. Questi effetti vengono solitamente misurati sul paziente mediante valutazioni soggettive o utilizzando test neuropsicologici. È sempre più frequente l'utilizzo, non solo sperimentale, di metodiche neurofisiologiche per lo studio dei processi cognitivi in ​​neurologia e nelle patologie degenerative come la demenza. Tali metodiche si basano sullo studio di specifici circuiti neuronali coinvolti nelle funzioni cognitive del cervello umano in condizioni normali e in presenza di patologia. Tra le tecniche che consentono un'analisi delle alterazioni molecolari in vivo ci sono quelle scintigrafiche, cioè quelle di medicina nucleare, tra cui la tomografia a emissione di fotone singolo (SPET) e la tomografia a emissione di positroni (PET).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che presentano una diagnosi cito/istologica di meningioma del seno cavernoso o neoplasia intracranica ed extracerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dimensioni della lesione compatibili con un trattamento GAmma Knife o tomoterapia;
  • adeguata funzionalità ematologica, epatica e renale;
  • consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET-TC con 18 FDG in pazienti adulti affetti da meningioma extracerebrale del seno cavernoso intracranico.
Lasso di tempo: 6 anni
valutazione dell'impatto dell'utilizzo della PET 18 FDG nel processo di monitoraggio funzionale dei pazienti sottoposti a trattamento radioterapico.
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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