- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06180226
Оценка функциональных изменений головного мозга с помощью ПЭТ с 18F-ФДГ и когнитивных процессов после лучевой терапии головного мозга при менингиомах кавернозного синуса и несекретирующих аденомах АКТГ
Применение лучевой терапии для облучения всего или части головного мозга, при лечении экстрацеребральных внутричерепных новообразований быстро растет, как за счет увеличения диагностики первичных опухолей благодаря новым методам визуализации, так и за счет увеличения числа новые случаи рака.
Церебральная нейротоксичность, связанная с лучевой терапией, представляет собой побочный эффект, который не всегда точно оценивается на основе прогноза некоторых патологий головного мозга. Развитие диагностических и терапевтических методов в последнее время привело к модификации терапевтических протоколов, и у некоторых категорий пациентов, получающих лучевую терапию, могут возникнуть острые, подострые и поздние последствия. К ним относятся проявления острого неврологического ухудшения, чаще эффекты, классифицируемые как подострые, такие как «синдром сонливости» (от 2 до 6 недель после окончания лечения) и, наконец, поздние эффекты, которые проявляются в виде разнообразных неврологических дефицитов, в частности снижение когнитивных функций мозга, вероятно, связанное с прямым воздействием на нейроны или результатом дисбаланса связей между белым и серым веществом головного мозга. Что касается функции миелина по проведению аксональной передачи, то результат радиоиндуцированного повреждения в этом участке проявится значительным снижением скорости передачи импульса и, как следствие, резким ухудшением когнитивных процессов. В частности, клинически, радиологически, а в некоторых случаях и с патологической точки зрения, повреждение лучами паренхимы головного мозга будет иметь аспекты, аналогичные таковым при дегенеративной патологии, такой как болезнь Альцгеймера. Эти эффекты обычно измеряются на пациенте путем субъективной оценки или с помощью нейропсихологических тестов. Все более частым становится использование, не только экспериментальное, нейрофизиологических методов исследования когнитивных процессов в неврологии и при дегенеративных заболеваниях, таких как деменция. Эти методы основаны на изучении специфических нейронных цепей, участвующих в когнитивных функциях мозга человека в норме и при наличии патологии. Среди методов, позволяющих анализировать молекулярные изменения in vivo, имеются сцинтиграфические, то есть методы ядерной медицины, в том числе однофотонная эмиссионная томография (ОФЭТ) и позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- размеры поражения, совместимые с лечением Гамма-ножом или томотерапией;
- адекватная гематологическая, печеночная и почечная функция;
- подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациенты < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЭТ-КТ с 18-ФДГ у взрослых пациентов с экстрацеребральной внутричерепной менингиомой кавернозного синуса.
Временное ограничение: 6 лет
|
оценка влияния использования 18 ФДГ ПЭТ в процессе функционального мониторинга пациентов, проходящих лучевое лечение.
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования, сосудистая ткань
- Менингеальные новообразования
- Аденома
- Менингиома
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Фтордезоксиглюкоза F18
Другие идентификационные номера исследования
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .