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Evaluación de cambios funcionales cerebrales con PET con 18F-FDG y procesos cognitivos después de radioterapia cerebral para meningiomas del seno cavernoso y adenomas de ACTH no secretores

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

El uso de la radioterapia para la irradiación de todo o parte del cerebro, en el tratamiento de neoplasias intracraneales extracerebrales, está creciendo rápidamente, tanto por el aumento de los diagnósticos de tumores primarios gracias a los nuevos métodos de imagen, como por el aumento del número de Nuevos casos de cáncer.

La neurotoxicidad cerebral ligada a la radioterapia es un efecto adverso que no siempre se evalúa con precisión en función del pronóstico de algunas patologías cerebrales. La progresión de los métodos diagnósticos y terapéuticos ha generado recientemente una modificación de los protocolos terapéuticos y algunas categorías de pacientes radiotratados pueden sufrir efectos agudos, subagudos y tardíos. Estos incluyen manifestaciones de deterioro neurológico agudo, efectos más frecuentemente clasificados como subagudos como el "síndrome de somnolencia" (de 2 a 6 semanas después del final del tratamiento) y finalmente efectos tardíos, que se manifiestan como una variedad de déficits neurológicos en particular. una disminución de las funciones cognitivas del cerebro, probablemente relacionada con un efecto directo sobre las neuronas o como resultado de un desequilibrio en las conexiones entre la materia blanca y la materia gris cerebral. En relación con la función mielínica de conducción de la transmisión axonal, el resultado del daño radioinducido en este sitio se manifestaría con una reducción significativa en la velocidad de transmisión del impulso y en consecuencia con un dramático empeoramiento de los procesos cognitivos. En particular, desde el punto de vista clínico, radiológico y, en algunos casos, también patológico, los daños causados ​​por los rayos en el parénquima cerebral tendrían aspectos similares a los de una patología degenerativa como la enfermedad de Alzheimer. Estos efectos suelen medirse en el paciente mediante valoraciones subjetivas o mediante pruebas neuropsicológicas. Cada vez es más frecuente el uso, no sólo experimental, de métodos neurofisiológicos para el estudio de procesos cognitivos en neurología y en trastornos degenerativos como la demencia. Estos métodos se basan en el estudio de circuitos neuronales específicos implicados en las funciones cognitivas del cerebro humano en condiciones normales y en presencia de patología. Entre las técnicas que permiten analizar las alteraciones moleculares in vivo se encuentran las gammagráficas, es decir, las de medicina nuclear, entre ellas la tomografía por emisión de fotón único (SPET) y la tomografía por emisión de positrones (PET).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que presenten un diagnóstico cito/histológico de meningioma del seno cavernoso o neoplasia intracraneal y extracerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dimensiones de la lesión compatibles con un tratamiento con GAmma Knife o tomoterapia;
  • función hematológica, hepática y renal adecuada;
  • consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • pacientes < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET CT con 18 FDG en pacientes adultos afectados de meningioma del seno cavernoso intracraneal extracerebral.
Periodo de tiempo: 6 años
Evaluación del impacto del uso de la PET con 18 FDG en el proceso de seguimiento funcional de pacientes sometidos a tratamiento de radioterapia.
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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