- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06180226
Evaluación de cambios funcionales cerebrales con PET con 18F-FDG y procesos cognitivos después de radioterapia cerebral para meningiomas del seno cavernoso y adenomas de ACTH no secretores
El uso de la radioterapia para la irradiación de todo o parte del cerebro, en el tratamiento de neoplasias intracraneales extracerebrales, está creciendo rápidamente, tanto por el aumento de los diagnósticos de tumores primarios gracias a los nuevos métodos de imagen, como por el aumento del número de Nuevos casos de cáncer.
La neurotoxicidad cerebral ligada a la radioterapia es un efecto adverso que no siempre se evalúa con precisión en función del pronóstico de algunas patologías cerebrales. La progresión de los métodos diagnósticos y terapéuticos ha generado recientemente una modificación de los protocolos terapéuticos y algunas categorías de pacientes radiotratados pueden sufrir efectos agudos, subagudos y tardíos. Estos incluyen manifestaciones de deterioro neurológico agudo, efectos más frecuentemente clasificados como subagudos como el "síndrome de somnolencia" (de 2 a 6 semanas después del final del tratamiento) y finalmente efectos tardíos, que se manifiestan como una variedad de déficits neurológicos en particular. una disminución de las funciones cognitivas del cerebro, probablemente relacionada con un efecto directo sobre las neuronas o como resultado de un desequilibrio en las conexiones entre la materia blanca y la materia gris cerebral. En relación con la función mielínica de conducción de la transmisión axonal, el resultado del daño radioinducido en este sitio se manifestaría con una reducción significativa en la velocidad de transmisión del impulso y en consecuencia con un dramático empeoramiento de los procesos cognitivos. En particular, desde el punto de vista clínico, radiológico y, en algunos casos, también patológico, los daños causados por los rayos en el parénquima cerebral tendrían aspectos similares a los de una patología degenerativa como la enfermedad de Alzheimer. Estos efectos suelen medirse en el paciente mediante valoraciones subjetivas o mediante pruebas neuropsicológicas. Cada vez es más frecuente el uso, no sólo experimental, de métodos neurofisiológicos para el estudio de procesos cognitivos en neurología y en trastornos degenerativos como la demencia. Estos métodos se basan en el estudio de circuitos neuronales específicos implicados en las funciones cognitivas del cerebro humano en condiciones normales y en presencia de patología. Entre las técnicas que permiten analizar las alteraciones moleculares in vivo se encuentran las gammagráficas, es decir, las de medicina nuclear, entre ellas la tomografía por emisión de fotón único (SPET) y la tomografía por emisión de positrones (PET).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dimensiones de la lesión compatibles con un tratamiento con GAmma Knife o tomoterapia;
- función hematológica, hepática y renal adecuada;
- consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- pacientes < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PET CT con 18 FDG en pacientes adultos afectados de meningioma del seno cavernoso intracraneal extracerebral.
Periodo de tiempo: 6 años
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Evaluación del impacto del uso de la PET con 18 FDG en el proceso de seguimiento funcional de pacientes sometidos a tratamiento de radioterapia.
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Neoplasias meníngeas
- Adenoma
- Meningioma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- MENINGIOMA/RADIOTOSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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