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患者と提供者の効果的なコミュニケーションを通じて生体腎移植における公平性を高める (EPPComm)

2026年6月10日 更新者：Heather Gardiner (Traino)、Temple University

この臨床試験の目的は、移植評価相談中に黒人および白人の患者と移植提供者の間で行われるコミュニケーションを理解し、これらのコミュニケーション要素と患者および提供者の要因、患者報告の転帰および生体ドナーの移植結果との関係を評価することです。紹介、評価、移植。 私たちはこれらの調査結果を利用して、移植提供者向けのコミュニケーションスキルトレーニングの開発に情報を提供し、黒人および白人の患者との生体腎移植および生体移植の結果に関する提供者のコミュニケーションに対するトレーニングの影響をテストします。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 移植相談中の患者と医療提供者による手段的、関係的、感情的コミュニケーションの使用は、患者と医療提供者の要因、患者報告の結果、患者の民族性によってどのように異なりますか?
  • 手段的、関係的、感情的コミュニケーションのどの要素が、生体腎移植 (LDKT) プロセスの結果 (LD の問い合わせと評価、および実際の LDKT) を予測しますか?

参加者は、移植相談の前後に簡単なアンケートに回答し、相談内容を録音する許可を求められます。

このデータは、黒人と白人の患者に特有の LDKT プロセスの結果を予測する主要なコミュニケーション要素について医療提供者を教育するトレーニングを開発し、患者の診察中にその適用に関するガイダンスを提供するために使用されます。 研究者らはその後、訓練を受けた医療提供者と訓練を受けていない提供者の間でコミュニケーションや患者報告、LDKTプロセスの結果を比較し、訓練が生体ドナーの問い合わせや評価、そして実際のLDKTに影響を与えるかどうかを確認する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

生体腎移植（LDKT）は、慢性腎疾患および末期腎疾患の患者にとって好ましい治療法です。 LDKT は長期透析よりも安価で、透析や死亡ドナー腎移植 (DDKT) よりも死亡率と罹患率が改善されます。 しかし、少数民族は白人に比べてLDKTへのアクセスが著しく少ない。 黒人、アジア人、ヒスパニック系の人々を合わせると、腎臓移植待機リストの64.3%を占めているが、2019年に全LDKTを受けられたのはわずか36%であった。 さらに、黒人患者の LDKT 率は過去 10 年間で減少しました。 数十年にわたる研究は、健康と医療成果において観察される格差の要因として、患者と医療提供者のコミュニケーションが指摘されています。 しかし、これまでのところ、移植評価協議中に行われるコミュニケーションが LDKT の結果に及ぼす影響を評価する試みは行われていない。 「患者と医療提供者の効果的なコミュニケーションを通じた生体腎移植における公平性の向上」と題された提案された研究の長期目標は、黒人患者のLDKTへのアクセスの同等性を高めることである。 同時三角測量デザインを採用したコミュニティ参加型の混合方法研究は、生体ドナーの問い合わせと評価、および白人および黒人の患者の実際の LDKT につながる特定のコミュニケーション行動を特定するために提案されており、医療介入のデザインに重要な情報を提供します。 LDKT に関する患者と医療提供者のコミュニケーションを改善します。 具体的には、このプロジェクトは、LDKTの受領と確立および仮説された関連性を持つ患者および提供者の要因を定量的に評価すると同時に、白人および黒人の患者の移植評価相談中に発生する患者と提供者のコミュニケーションの個別の要素を定性的に評価します（目的1）。 移植候補者の評価の一環として行われる医療相談の前後に実施される簡単な定量的調査は、LDKT について話し合う医療提供者 (N=52) の信頼と安心感、相談に対する患者の満足度、医療不信、ヘルスリテラシー、LDKT の知識を把握します。態度と準備。 さらに、セント・バーナバス・メディカル・センター（ニュージャージー州）とテンプル大学病院（ペンシルバニア州）の2つの研究施設で、白人患者60名と黒人患者60名（N=120）を対象に移植評価相談が評価され、移植評価相談中に発生するコミュニケーションを定性的に評価します。相談。 この調査結果は、移植提供者向けのコミュニケーションスキルトレーニングの内容と形式の開発に情報を提供し、患者報告およびLDKTプロセスの結果に対するトレーニングの直接的および間接的な効果を評価するために使用されます（目的2および3）。 すべての移植候補者がすでにこの診察を受けなければならないことを考えると、医療提供者レベルでの介入は現実的であり、また、1 人の移植医師が年間 100 人を超える移植候補者を評価できることを考えると効率的です。 したがって、この革新的な研究の結果は、現在腎臓移植を待っている黒人患者のLDKTへのアクセスを増やす可能性を秘めています。 移植相談中のコミュニケーションを改善することは、LDKT における民族間の格差を緩和する効果的かつ効率的な手段であることが判明する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19122
        • Temple University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1) クーパーマン バーナバス メディカル センター (CBMC) またはテンプル大学病院 (TUH) で腎臓移植の評価を受けること。
  • (2) 英語を話せます
  • (3) 自己申告による黒人または白人の民族であること
  • (4) 年齢が 18 歳以上であること。

以下のような患者が含まれます。

  1. 以前に腎臓移植を受けたことがある
  2. 英語能力が限られている患者でも、通訳を介して医師と会話する場合に限ります。
  3. 患者は、実際には CBMC や TUHS ではない、オフサイトの衛星拠点で評価されました。

CBMCおよびTUHの腎臓移植プログラムに雇用され、移植のための患者の評価に積極的に関与しているすべての移植腎臓専門医、看護師、ソーシャルワーカーがこの研究に参加する資格がある。 移植相談のデジタル音声記録の許可を拒否した医療提供者は、不適格とみなされます。

除外基準:

  • (1) 言葉が通じない、またはプロバイダーと会話できない
  • (2) すでにCBMC、TUHS、または他の移植センターで腎臓移植のリストに掲載されている
  • (3) 英語能力が限られており、英語以外の言語で医師と直接話します。

(1) 家族または友人から腎臓を提供する申し出を受けた患者、または (2) LD として働くことを検討するよう家族または友人に明示的に頼まれた患者は、デジタル音声記録の許可を拒否した患者とともに除外されます。移植相談に参加しない場合も参加資格がないとみなされます。

次の特別な集団は除外されます: 同意できない成人、まだ成人ではない個人 (幼児、子供、青少年)、囚人、および英語を理解できない個人。

腎臓移植を待っている間に女性患者が妊娠する可能性はほとんどありません。ただし、妊婦を排除するものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EPPCom プロバイダーのトレーニング
このプロジェクトの一環として、非常に魅力的でインタラクティブな 60 分間の対面コミュニケーション スキル トレーニング プログラムが開発されます。 参加する移植提供者は、トレーニングに参加する前（前）と後（後）に、簡単なオンラインアンケートに回答します。
行動：EPComm プロバイダー トレーニング
患者の価値観や文化的嗜好をサポートしながら、LDKT について患者を教育し、潜在的な生体ドナーの探索を促進するためのカリキュラムが開発されます。 カリキュラムは、教育的な教育とスキルベースのコミュニケーションという 2 つの要素で構成されます。 教訓的な要素は、黒人と白人の患者に対する患者と医療提供者のコミュニケーションと LDKT プロセスの結果の影響の証拠を提供します。 スキルベースのコンポーネントは、LDKT に関する議論を主導するコミュニケーションの信頼性を構築します。 LDKT/生体ドナーに関する患者の懸念を自信を持って和らげるために必要な重要なコミュニケーションスキルについての説明を提供し、患者が生体ドナーを探す動機を与えます。 以下の内容が取り上げられます：LDKT 情報の提供と質問への回答、LDKT の利点の強調、生体ドナーの誤った情報の反論、生体ドナーを求める患者の奨励。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体ドナーに関するお問い合わせ
時間枠：学習完了までの4年間
潜在的なドナーが患者の移植プログラムに記入済みのドナー紹介フォームを返送するかどうか (はい/いいえ)
学習完了までの4年間
生体ドナーの評価
時間枠：学習完了までの4年間
潜在的なドナーがドナーの評価のために直接現れるかどうか (はい/いいえ)
学習完了までの4年間
生体腎移植
時間枠：学習完了までの4年間
患者が生体腎移植を受けるかどうか (はい/いいえ)
学習完了までの4年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Temple University

協力者

Cooperman Barnabas Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Francis Weng, MD、St. Barnabas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01DK134630 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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