Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vergroten van de gelijkheid bij niertransplantaties van levende donoren door middel van effectieve communicatie tussen patiënt en aanbieder (EPPComm)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Heather Gardiner (Traino), Temple University

Het doel van deze klinische proef is het begrijpen van de communicatie die plaatsvindt tussen zwarte en blanke patiënten en hun transplantatieaanbieders tijdens transplantatie-evaluatieconsultaties en het beoordelen van de relaties tussen deze communicatieve elementen en patiënt- en aanbiederfactoren, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en de uitkomsten van transplantaties bij levende donoren. verwijzingen, evaluaties en transplantaties. We zullen deze bevindingen gebruiken om de ontwikkeling van een training in communicatievaardigheden voor transplantatieaanbieders te informeren en de impact van de training op de communicatie van zorgverleners over niertransplantaties met levende donoren bij zwarte en blanke patiënten en de resultaten van levende donortransplantaties te testen.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe verschilt het gebruik van instrumentele, relationele en affectieve communicatie door patiënten en zorgverleners tijdens het transplantatieconsult per patiënt- en zorgverlenerfactoren, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en etniciteit van de patiënt?
  • Welke elementen van instrumentele, relationele en affectieve communicatie zullen voorspellend zijn voor de uitkomsten van het proces van live donorniertransplantatie (LDKT) (LD-onderzoeken en -evaluaties, en feitelijke LDKT's)?

Deelnemers wordt gevraagd om voor en na het transplantatieconsult korte enquêtes in te vullen en toestemming te geven voor audio-opname van het consult.

Deze gegevens zullen worden gebruikt om een ​​training te ontwikkelen om zorgverleners voor te lichten over de belangrijkste communicatiefactoren die voorspellend zijn voor de resultaten van LDKT-processen die specifiek zijn voor zwarte en blanke patiënten, en om begeleiding te bieden bij de toepassing ervan tijdens patiëntenconsultaties. Onderzoekers zullen vervolgens de communicatie, door patiënten gerapporteerde resultaten en LDKT-procesresultaten vergelijken tussen getrainde en ongetrainde aanbieders om te zien of de training enig effect heeft op vragen en evaluaties van levende donoren, en op daadwerkelijke LDKT's.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie met een levende donor (LDKT) is de behandelingsmodaliteit die de voorkeur heeft voor patiënten met chronische nierziekte en nierziekte in het eindstadium. LDKT is minder duur dan langdurige dialyse en biedt een verbeterde mortaliteit en morbiditeit ten opzichte van dialyse of niertransplantaties van overleden donoren (DDKT). Etnische minderheden hebben echter aanzienlijk minder toegang tot LDKT dan hun blanke tegenhangers. Gezamenlijk vertegenwoordigen zwarten, Aziaten en Iberiërs 64,3% van de wachtlijst voor niertransplantaties, maar ontvingen ze in 2019 slechts 36% van alle LDKT’s. Verder zijn de percentages LDKT’s voor zwarte patiënten de afgelopen tien jaar afgenomen. Tientallen jaren van onderzoek wijzen erop dat de communicatie tussen patiënt en zorgverlener een factor is die bijdraagt ​​aan de waargenomen verschillen in gezondheid en gezondheidszorgresultaten. Tot op heden is er echter geen poging ondernomen om de impact van de communicatie die plaatsvindt tijdens transplantatie-evaluatieconsultaties op de LDKT-resultaten te meten. Het langetermijndoel van het voorgestelde onderzoek met de titel Toenemende gelijkheid bij levende donorniertransplantatie door middel van effectieve communicatie tussen patiënt en aanbieder, is het vergroten van de gelijkheid in de toegang tot LDKT voor zwarte patiënten. Er wordt een door de gemeenschap betrokken onderzoek met gemengde methoden voorgesteld, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gelijktijdig triangulatieontwerp om het specifieke communicatieve gedrag te identificeren dat resulteert in live donoronderzoeken en -evaluaties, en feitelijke LDKT's voor blanke en zwarte patiënten, waardoor cruciale informatie wordt verstrekt voor het ontwerp van een interventie om de communicatie tussen patiënt en zorgverlener over LDKT verbeteren. Concreet zal dit project tegelijkertijd de patiënt- en zorgverlenerfactoren kwantitatief beoordelen met gevestigde en veronderstelde associaties met de ontvangst van LDKT's, en kwalitatief discrete elementen van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener beoordelen die plaatsvinden tijdens transplantatie-evaluatieconsulten voor blanke en zwarte patiënten (doelstelling 1). Korte kwantitatieve onderzoeken die worden afgenomen voor en na medische consultaties die worden gehouden als onderdeel van de evaluatie van de kandidatuur voor een transplantatie, zullen het vertrouwen en het comfort van de zorgverleners (N=52) vastleggen bij het bespreken van LDKT en de tevredenheid van patiënten over het consult, medisch wantrouwen, gezondheidsgeletterdheid en LDKT-kennis. houding en bereidheid. Daarnaast zullen transplantatie-evaluatieconsultaties worden geëvalueerd voor 60 blanke en 60 zwarte patiënten (N=120) op de twee onderzoekslocaties - Saint Barnabas Medical Center (NJ) en Temple University Hospital (PA), en zal de communicatie die plaatsvindt tijdens de behandeling kwalitatief worden beoordeeld. overleg. De bevindingen zullen worden gebruikt om de ontwikkeling van de inhoud en het formaat van een training in communicatievaardigheden voor transplantatieaanbieders te informeren en de directe en indirecte effecten van de training op door de patiënt gerapporteerde en LDKT-procesresultaten te evalueren (doelstellingen 2 en 3). Ingrijpen op het niveau van de zorgverlener is zowel praktisch, aangezien alle transplantatiekandidaten dit consult al moeten ondergaan, als efficiënt, aangezien één enkele transplantatiearts >100 transplantatiekandidaten per jaar kan beoordelen. De resultaten van dit innovatieve onderzoek hebben dus het potentieel om de toegang tot LDKT te vergroten voor zwarte patiënten die momenteel in afwachting zijn van een niertransplantatie. Het verbeteren van de communicatie tijdens het transplantatieconsult kan een effectief en efficiënt middel blijken te zijn om de etnische verschillen in LDKT te verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) verschijnen voor een evaluatie van een niertransplantatie bij het Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) of het Temple University Hospital (TUH)
  • (2) spreek Engels
  • (3) van zelfgerapporteerde zwarte of blanke etniciteit zijn
  • (4) ≥18 jaar oud zijn.

Inclusief patiënten die:

  1. eerder een niertransplantatie heeft ondergaan
  2. patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid, zolang zij via een vertaler met de arts spreken
  3. patiënten geëvalueerd op externe satellietlocaties die zich niet daadwerkelijk bij CBMC of TUHS bevinden.

Alle transplantatie-nefrologen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers die werkzaam zijn bij de niertransplantatieprogramma's van CBMC en TUH en die actief betrokken zijn bij patiëntevaluaties voor transplantatie komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Aanbieders die weigeren digitale audio-opnamen van het transplantatieconsult toe te staan, komen niet in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) non-verbaal zijn of anderszins niet in staat zijn om met aanbieders te praten
  • (2) al op de lijst staan ​​voor niertransplantatie bij CBMC of TUHS of bij een ander transplantatiecentrum
  • (3) een beperkte Engelse taalvaardigheid hebben en rechtstreeks met de arts spreken in een andere taal dan het Engels.

Patiënten die (1) een aanbod hebben gekregen om een ​​nier te doneren van een familielid of vriend, of (2) een familielid of vriend expliciet hebben gevraagd om als LD te dienen, worden uitgesloten, evenals patiënten die weigeren digitale audio-opnamen toe te staan. van het transplantatieconsult eveneens uitgesloten van deelname.

De volgende speciale populaties worden uitgesloten: volwassenen die geen toestemming kunnen geven, personen die nog geen volwassenen zijn (baby's, kinderen, tieners), gevangenen en personen die geen Engels verstaan.

Het is onwaarschijnlijk dat een vrouwelijke patiënt zwanger zal zijn in afwachting van een niertransplantatie; We sluiten zwangere vrouwen echter niet uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EPPCom-providertraining
Als onderdeel van dit project zal een zeer boeiend en interactief persoonlijk trainingsprogramma voor communicatievaardigheden van 60 minuten worden ontwikkeld. Deelnemende transplantatieaanbieders zullen vóór (pre) en na (post) deelname aan de training een korte online enquête invullen.
Er zal een curriculum worden ontwikkeld om patiënten voor te lichten over LDKT en de zoektocht naar potentiële levende donoren te bevorderen, terwijl de waarden en culturele voorkeuren van patiënten worden ondersteund. Het curriculum zal uit twee componenten bestaan: didactisch onderwijs en op vaardigheden gebaseerde communicatie. De didactische component levert bewijs van de impact van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en de resultaten van LDKT-processen voor zwarte en blanke patiënten. De op vaardigheden gebaseerde component zal het vertrouwen in de communicatie vergroten en discussies over LDKT leiden. Het biedt instructies voor de belangrijkste communicatieve vaardigheden die nodig zijn om de zorgen van patiënten over LDKT/levende donatie met vertrouwen weg te nemen en motiveert patiënten om naar een levende donor te zoeken. Het volgende komt aan bod: het verstrekken van LDKT-informatie/het beantwoorden van vragen, het onder de aandacht brengen van de voordelen van de LDKT, het weerleggen van desinformatie over live donatie en het aanmoedigen van patiënten om naar levende donoren te zoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragen over levende donoren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 jaar
Of potentiële donoren een ingevuld donorverwijzingsformulier terugsturen naar het transplantatieprogramma van de patiënt (ja/nee)
Door voltooiing van de studie, 4 jaar
Evaluaties van levende donoren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 jaar
Of potentiële donor persoonlijk verschijnt voor de donorevaluatie (ja/nee)
Door voltooiing van de studie, 4 jaar
Niertransplantatie met levende donor
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 4 jaar
Of de patiënt een niertransplantatie met een levende donor krijgt (ja/nee)
Door voltooiing van de studie, 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren