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Aumentando a equidade no transplante renal de doadores vivos por meio de uma comunicação eficaz entre paciente e fornecedor (EPPComm)

10 de junho de 2026 atualizado por: Heather Gardiner (Traino), Temple University

O objetivo deste ensaio clínico é compreender a comunicação que ocorre entre pacientes negros e caucasianos e seus provedores de transplante durante consultas de avaliação de transplante e avaliar as relações entre esses elementos comunicativos e fatores do paciente e do provedor, resultados relatados pelo paciente e resultados de transplante de doador vivo - doador vivo encaminhamentos, avaliações e transplantes. Usaremos essas descobertas para informar o desenvolvimento de um treinamento em habilidades de comunicação para provedores de transplantes e testar o impacto do treinamento na comunicação dos provedores sobre transplantes renais de doadores vivos com pacientes negros e caucasianos e resultados de transplantes de doadores vivos.

As principais questões que pretende responder são:

  • Como o uso da comunicação instrumental, relacional e afetiva por pacientes e prestadores durante a consulta de transplante difere de acordo com fatores do paciente e do prestador, resultados relatados pelo paciente e etnia do paciente?
  • Que elementos da comunicação instrumental, relacional e afetiva serão preditivos dos resultados do processo de transplante renal de doador vivo (LDKT) (consultas e avaliações de LD e LDKTs reais)?

Os participantes serão solicitados a preencher breves pesquisas antes e depois da consulta de transplante e a dar permissão para que a consulta seja gravada em áudio.

Esses dados serão usados ​​para desenvolver um treinamento para educar os provedores sobre os principais fatores de comunicação preditivos dos resultados do processo LDKT específicos para pacientes negros e caucasianos, e fornecer orientação sobre sua aplicação durante as consultas aos pacientes. Os pesquisadores irão então comparar a comunicação e os resultados do processo LDKT relatados pelo paciente entre provedores treinados e não treinados para ver se o treinamento tem algum efeito nas consultas e avaliações de doadores vivos e nos LDKTs reais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transplante renal de doador vivo (LDKT) é a modalidade de tratamento preferida para pacientes com doença renal crônica e em estágio terminal. O LDKT é mais barato que a diálise prolongada e oferece maior mortalidade e morbidade em relação à diálise ou ao transplante renal de doador falecido (DDKT). No entanto, as minorias étnicas têm significativamente menos acesso ao LDKT do que os seus homólogos brancos. Coletivamente, negros, asiáticos e hispânicos representam 64,3% da lista de espera para transplante renal, mas receberam apenas 36% de todos os LDKTs em 2019. Além disso, as taxas de LDKTs diminuíram para pacientes negros na última década. Décadas de investigação apontam para a comunicação entre o paciente e o prestador de cuidados de saúde como um factor que contribui para as disparidades observadas na saúde e nos resultados dos cuidados de saúde. Até o momento, entretanto, nenhuma tentativa foi feita para avaliar o impacto da comunicação que ocorre durante as consultas de avaliação de transplante nos resultados do LDKT. O objetivo de longo prazo do estudo proposto, intitulado Aumentando a equidade no transplante renal de doador vivo por meio da comunicação eficaz entre paciente e provedor, é aumentar a paridade no acesso ao LDKT para pacientes negros. Um estudo de métodos mistos, envolvido na comunidade, empregando um desenho de triangulação simultânea, é proposto para identificar os comportamentos comunicativos específicos que resultam em consultas e avaliações de doadores vivos, e LDKTs reais para pacientes caucasianos e negros, fornecendo informações críticas para o desenho de uma intervenção para melhorar a comunicação paciente-provedor sobre LDKT. Especificamente, este projeto avaliará simultaneamente quantitativamente os fatores do paciente e do provedor com associações estabelecidas e hipotéticas com o recebimento de LDKTs, e avaliar qualitativamente elementos discretos da comunicação paciente-provedor que ocorrem durante consultas de avaliação de transplante para pacientes caucasianos e negros (Objetivo 1). Breves inquéritos quantitativos administrados antes e depois das consultas médicas realizadas como parte da avaliação da candidatura a transplante irão captar a confiança e o conforto dos prestadores (N=52) ao discutir o LDKT e a satisfação dos pacientes com a consulta, a desconfiança médica, a literacia em saúde e o conhecimento do LDKT, atitudes e prontidão. Além disso, as consultas de avaliação de transplante serão avaliadas para 60 pacientes caucasianos e 60 negros (N = 120) nos dois locais de estudo - Saint Barnabas Medical Center (NJ) e Temple University Hospital (PA), e avaliar qualitativamente a comunicação que ocorre durante o consultas. As descobertas serão usadas para informar o desenvolvimento do conteúdo e formato de um treinamento em habilidades de comunicação para provedores de transplantes e avaliar os efeitos diretos e indiretos do treinamento nos resultados do processo LDKT e relatados pelo paciente (Objetivos 2 e 3). Intervir a nível do prestador é prático, dado que todos os candidatos a transplante já devem passar por esta consulta, e eficiente, dado que um único médico transplantador pode avaliar >100 candidatos a transplante por ano. Assim, os resultados deste estudo inovador têm o potencial de aumentar o acesso ao LDKT para pacientes negros que aguardam transplante renal. Melhorar a comunicação durante a consulta de transplante pode revelar-se um meio eficaz e eficiente de aliviar as disparidades étnicas no LDKT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) comparecer para uma avaliação de transplante renal no Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) ou no Temple University Hospital (TUH)
  • (2) falar inglês
  • (3) ser de etnia autodeclarada negra ou caucasiana
  • (4) ter ≥18 anos de idade.

Incluindo pacientes que:

  1. receberam transplantes renais anteriores
  2. pacientes com proficiência limitada em inglês, desde que falem com o médico por meio de um tradutor
  3. pacientes avaliados em locais satélites externos que não estão realmente no CBMC ou TUHS.

Todos os nefrologistas de transplante, enfermeiros e assistentes sociais empregados nos programas de transplante renal do CBMC e TUH que estão ativamente envolvidos nas avaliações de pacientes para transplante serão elegíveis para participação no estudo. Os provedores que se recusarem a permitir a gravação de áudio digital da consulta de transplante serão considerados inelegíveis.

Critério de exclusão:

  • (1) não são verbais ou não conseguem conversar com os fornecedores
  • (2) já estão listados para transplante renal no CBMC ou TUHS ou em outro centro de transplante
  • (3) ter proficiência limitada em inglês e falar diretamente com o médico em outro idioma que não o inglês.

Pacientes que (1) receberam uma oferta para doar um rim de um membro da família ou amigo, ou (2) pediram explicitamente a um membro da família ou amigo para considerar servir como LD serão excluídos, juntamente com quaisquer pacientes que se recusem a permitir a gravação de áudio digital da consulta de transplante também serão considerados inelegíveis para participar.

Serão excluídas as seguintes populações especiais: adultos incapazes de consentir, indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes), presos e indivíduos que não entendem inglês.

É improvável que qualquer paciente do sexo feminino engravide enquanto aguarda o transplante renal; no entanto, não excluiremos mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Provedor EPPCom
Um programa de treinamento de habilidades de comunicação presencial altamente envolvente e interativo de 60 minutos será desenvolvido como parte deste projeto. Os provedores de transplante participantes preencherão uma breve pesquisa online antes (pré) e depois (pós) da participação no treinamento.
Será desenvolvido um currículo para educar os pacientes sobre o LDKT e promover a busca de potenciais doadores vivos, ao mesmo tempo que apoia os valores e preferências culturais dos pacientes. O currículo consistirá em dois componentes: educação didática e comunicação baseada em habilidades. O componente didático fornece evidências do impacto da comunicação paciente-provedor e dos resultados do processo LDKT para pacientes negros e caucasianos. A componente baseada em competências criará confiança na comunicação, conduzindo discussões sobre LDKT. Ele fornece instruções sobre as principais habilidades de comunicação necessárias para amenizar com confiança as preocupações dos pacientes sobre LDKT/doação viva e motiva os pacientes a procurarem um doador vivo. Serão abordados: fornecer informações/respostas a perguntas sobre o LDKT, destacar os benefícios do LDKT, refutar a desinformação sobre doações vivas e incentivar os pacientes a procurarem doadores vivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consultas de doadores vivos
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 anos
Se os potenciais doadores retornam um formulário de encaminhamento de doador preenchido ao programa de transplante do paciente (sim/não)
Até a conclusão do estudo, 4 anos
Avaliações de doadores vivos
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 anos
Se o potencial doador comparece pessoalmente para avaliação do doador (sim/não)
Até a conclusão do estudo, 4 anos
Transplante renal de doador vivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 anos
Se o paciente recebe um transplante renal de doador vivo (sim/não)
Até a conclusão do estudo, 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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