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Aumento de la equidad en el trasplante de riñón de donante vivo mediante una comunicación eficaz entre el paciente y el proveedor (EPPComm)

10 de junio de 2026 actualizado por: Heather Gardiner (Traino), Temple University

El objetivo de este ensayo clínico es comprender la comunicación que ocurre entre los pacientes negros y caucásicos y sus proveedores de trasplantes durante las consultas de evaluación de trasplantes y evaluar las relaciones entre estos elementos comunicativos y los factores del paciente y del proveedor, los resultados informados por los pacientes y los resultados del trasplante de donante vivo - donante vivo referencias, evaluaciones y trasplantes. Usaremos estos hallazgos para informar el desarrollo de una capacitación en habilidades de comunicación para proveedores de trasplantes y probar el impacto de la capacitación en la comunicación de los proveedores sobre los trasplantes de riñón de donantes vivos con pacientes negros y caucásicos y los resultados de los trasplantes de donantes vivos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cómo difiere el uso de la comunicación instrumental, relacional y afectiva por parte de pacientes y proveedores durante la consulta de trasplante según los factores del paciente y del proveedor, los resultados informados por el paciente y el origen étnico del paciente?
  • ¿Qué elementos de la comunicación instrumental, relacional y afectiva predecirán los resultados del proceso de trasplante de riñón de donante vivo (LDKT, por sus siglas en inglés) (consultas y evaluaciones de LD, y LDKT reales)?

Se pedirá a los participantes que completen breves encuestas antes y después de la consulta de trasplante y que den permiso para que la consulta se grabe en audio.

Estos datos se utilizarán para desarrollar una capacitación para educar a los proveedores sobre los factores de comunicación clave que predicen los resultados del proceso LDKT específicos para pacientes negros y caucásicos, y brindar orientación sobre su aplicación durante las consultas de los pacientes. Luego, los investigadores compararán la comunicación y los resultados del proceso LDKT informados por los pacientes entre proveedores capacitados y no capacitados para ver si la capacitación tiene algún efecto en las consultas y evaluaciones de donantes vivos y en los LDKT reales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trasplante de riñón de donante vivo (LDKT) es la modalidad de tratamiento preferida para pacientes con enfermedad renal crónica y terminal. El LDKT es menos costoso que la diálisis prolongada y ofrece una mejor mortalidad y morbilidad que la diálisis o los trasplantes de riñón de donante fallecido (DDKT). Sin embargo, las minorías étnicas tienen un acceso significativamente menor al LDKT que sus homólogos blancos. En conjunto, los negros, asiáticos e hispanos representan el 64,3 % de la lista de espera de trasplante de riñón, pero recibieron solo el 36 % de todos los LDKT en 2019. Además, las tasas de LDKT han disminuido entre los pacientes negros durante la última década. Décadas de investigación señalan que la comunicación entre pacientes y proveedores es un factor que contribuye a las disparidades observadas en la salud y los resultados de la atención sanitaria. Sin embargo, hasta la fecha no se ha hecho ningún intento de medir el impacto de la comunicación que se produce durante las consultas de evaluación de trasplantes en los resultados del LDKT. El objetivo a largo plazo del estudio propuesto titulado Aumento de la equidad en el trasplante de riñón de donante vivo mediante una comunicación eficaz entre paciente y proveedor es aumentar la paridad en el acceso al LDKT para los pacientes negros. Se propone un estudio de métodos mixtos con participación de la comunidad que emplea un diseño de triangulación concurrente para identificar los comportamientos comunicativos específicos que resultan en consultas y evaluaciones de donantes vivos, y LDKT reales para pacientes caucásicos y negros, proporcionando información crítica para el diseño de una intervención para mejorar la comunicación paciente-proveedor sobre LDKT. Específicamente, este proyecto evaluará simultáneamente factores del paciente y del proveedor con asociaciones establecidas y supuestas con la recepción de LDKT, y evaluará cualitativamente elementos discretos de la comunicación entre el paciente y el proveedor que ocurren durante las consultas de evaluación de trasplantes para pacientes caucásicos y negros (objetivo 1). Breves encuestas cuantitativas administradas antes y después de las consultas médicas realizadas como parte de la evaluación para la candidatura a trasplante capturarán la confianza y la comodidad de los proveedores (N = 52) al hablar sobre LDKT y la satisfacción de los pacientes con la consulta, la desconfianza médica, la alfabetización en salud y el conocimiento de LDKT. actitudes y disposición. Además, se evaluarán las consultas de evaluación de trasplantes para 60 pacientes caucásicos y 60 pacientes negros (N = 120) en los dos sitios del estudio: Saint Barnabas Medical Center (NJ) y Temple University Hospital (PA), y evaluarán cualitativamente la comunicación que ocurre durante el consultas. Los hallazgos se utilizarán para informar el desarrollo del contenido y formato de una capacitación en habilidades de comunicación para proveedores de trasplantes y evaluar los efectos directos e indirectos de la capacitación en los resultados del proceso LDKT informados por los pacientes (Objetivos 2 y 3). Intervenir a nivel de proveedor es práctico, dado que todos los candidatos a trasplante ya deben someterse a esta consulta, y eficiente, dado que un solo médico de trasplante puede evaluar >100 candidatos a trasplante por año. Por lo tanto, los resultados de este estudio innovador tienen el potencial de aumentar el acceso al LDKT para los pacientes negros que actualmente esperan un trasplante de riñón. Mejorar la comunicación durante la consulta de trasplante puede resultar un medio eficaz y eficiente para aliviar las disparidades étnicas en LDKT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) presentarse para una evaluación de trasplante de riñón en Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) o Temple University Hospital (TUH)
  • (2) hablar inglés
  • (3) ser de etnia negra o caucásica autoinformada
  • (4) tener ≥18 años de edad.

Incluyendo pacientes que:

  1. haber recibido trasplantes de riñón previos
  2. pacientes con dominio limitado del inglés, siempre que hablen con el médico a través de un traductor
  3. pacientes evaluados en ubicaciones satélite externas que en realidad no están en CBMC o TUHS.

Todos los nefrólogos, enfermeras y trabajadores sociales de trasplantes empleados en los programas de trasplante de riñón de CBMC y TUH que participen activamente en las evaluaciones de pacientes para trasplante serán elegibles para participar en el estudio. Los proveedores que se nieguen a permitir la grabación de audio digital de la consulta de trasplante se considerarán no elegibles.

Criterio de exclusión:

  • (1) no son verbales o no pueden conversar con los proveedores
  • (2) ya están incluidos para trasplante de riñón en CBMC o TUHS o en otro centro de trasplante
  • (3) tener dominio limitado del inglés y hablar directamente con el médico en un idioma distinto del inglés.

Se excluirán los pacientes que (1) hayan recibido una oferta para donar un riñón de un familiar o amigo, o (2) hayan pedido explícitamente a un familiar o amigo que considere servir como LD, junto con cualquier paciente que se niegue a permitir la grabación de audio digital. de la consulta de trasplante también se considerarán no elegibles para participar.

Se excluirán las siguientes poblaciones especiales: adultos que no pueden dar su consentimiento, personas que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes), prisioneros y personas que no entienden inglés.

Es poco probable que alguna paciente quede embarazada mientras espera un trasplante de riñón; sin embargo, no excluiremos a las mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación para proveedores de EPPCom
Como parte de este proyecto, se desarrollará un programa de capacitación en habilidades de comunicación en persona, altamente atractivo e interactivo, de 60 minutos de duración. Los proveedores de trasplantes participantes completarán una breve encuesta en línea antes (antes) y después (después) de participar en la capacitación.
Se desarrollará un plan de estudios para educar a los pacientes sobre LDKT y promover la búsqueda de posibles donantes vivos al mismo tiempo que se apoyan los valores y preferencias culturales de los pacientes. El plan de estudios constará de dos componentes: educación didáctica y comunicación basada en habilidades. El componente didáctico proporciona evidencia del impacto de la comunicación paciente-proveedor y los resultados del proceso LDKT para pacientes negros y caucásicos. El componente basado en habilidades generará confianza en la comunicación al liderar debates sobre LDKT. Proporciona instrucciones sobre las habilidades de comunicación clave necesarias para calmar con confianza las preocupaciones de los pacientes sobre el LDKT/donación en vivo y motiva a los pacientes a buscar un donante vivo. Se cubrirá lo siguiente: proporcionar información sobre LDKT/responder preguntas, resaltar los beneficios de LDKT, refutar la información errónea sobre donación en vivo y alentar a los pacientes a buscar donantes vivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consultas sobre donantes vivos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 4 años.
Si los donantes potenciales devuelven un formulario de derivación de donante completo al programa de trasplantes del paciente (sí/no)
Hasta la finalización del estudio, 4 años.
Evaluaciones de donantes vivos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 4 años.
Si el donante potencial se presenta, en persona, para la evaluación del donante (sí/no)
Hasta la finalización del estudio, 4 años.
Trasplante de riñón de donante vivo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, 4 años.
Si el paciente recibe un trasplante de riñón de donante vivo (sí/no)
Hasta la finalización del estudio, 4 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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