Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øke egenkapitalen i nyretransplantasjon fra levende givere gjennom effektiv kommunikasjon mellom pasient og leverandør (EPPComm)

10. juni 2026 oppdatert av: Heather Gardiner (Traino), Temple University

Målet med denne kliniske studien er å forstå kommunikasjonen mellom svarte og kaukasiske pasienter og deres transplantasjonsleverandører under transplantasjonsevalueringskonsultasjoner og vurdere forholdet mellom disse kommunikative elementene og pasient- og leverandørfaktorer, pasientrapporterte utfall og levende donortransplantasjonsresultater - levende donor henvisninger, evalueringer og transplantasjoner. Vi vil bruke disse funnene til å informere utviklingen av en opplæring i kommunikasjonsferdigheter for transplantasjonsleverandører og teste effekten av opplæringen på leverandørenes kommunikasjon om levende donor nyretransplantasjoner med svarte og kaukasiske pasienter og levende donortransplantasjonsresultater.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvordan er bruken av bruk av instrumentell, relasjonell og affektiv kommunikasjon hos pasienter og foresatte under transplantasjonskonsultasjonen forskjellig etter pasient- og forsørgerfaktorer, pasientrapporterte utfall og pasientetnisitet?
  • Hvilke elementer av instrumentell, relasjonell og affektiv kommunikasjon vil være prediktive for resultater av levende donor nyretransplantasjon (LDKT) (LD-henvendelser og -evalueringer og faktiske LDKT-er)?

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut korte spørreundersøkelser før og etter transplantasjonskonsultasjonen og gi tillatelse til at konsultasjonen blir lydopptak.

Disse dataene vil bli brukt til å utvikle en opplæring for å utdanne tilbydere om nøkkelkommunikasjonsfaktorer som forutsier LDKT-prosessresultater spesifikke for svarte og kaukasiske pasienter, og gi veiledning om deres anvendelse under pasientkonsultasjoner. Forskere vil deretter sammenligne kommunikasjon og pasientrapporterte og LDKT-prosessresultater mellom trente og utrente tilbydere for å se om opplæringen har noen effekt på forespørsler og evalueringer fra levende givere, og faktiske LDKT-er.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Levende donor nyretransplantasjon (LDKT) er den foretrukne behandlingsmetoden for pasienter med kronisk nyresykdom og nyresykdom i sluttstadiet. LDKT er rimeligere enn langvarig dialyse og tilbyr forbedret dødelighet og sykelighet i forhold til enten dialyse eller nyretransplantasjoner fra avdøde donorer (DDKT). Etniske minoriteter har imidlertid betydelig mindre tilgang til LDKT enn sine hvite kolleger. Samlet representerer svarte, asiater og latinamerikanere 64,3 % av ventelisten for nyretransplantasjon, men mottok likevel bare 36 % av alle LDKT-er i 2019. Videre har antallet LDKT-er gått ned for svarte pasienter det siste tiåret. Tiår med forskning peker på pasient-leverandørkommunikasjon som en medvirkende årsak til observerte forskjeller i helse- og helseresultater. Til dags dato er det imidlertid ikke gjort noe forsøk på å måle effekten av kommunikasjonen som skjer under transplantasjonsevalueringskonsultasjoner på LDKT-utfall. Det langsiktige målet med den foreslåtte studien med tittelen, Økende likhet ved nyretransplantasjon av levende donorer gjennom effektiv kommunikasjon mellom pasient og leverandør, er å øke pariteten i tilgang til LDKT for svarte pasienter. En samfunnsengasjert studie med blandede metoder som bruker et samtidig trianguleringsdesign er foreslått for å identifisere den spesifikke kommunikative atferden som resulterer i forespørsler og evalueringer av levende donorer, og faktiske LDKT-er for kaukasiske og svarte pasienter, og gir kritisk informasjon til utformingen av en intervensjon til forbedre pasient-leverandør kommunikasjon om LDKT. Spesifikt vil dette prosjektet samtidig kvantitativt vurdere pasient- og leverandørfaktorer med etablerte og hypotese assosiasjoner med mottak av LDKT-er, og kvalitativt vurdere diskrete elementer av pasient-leverandør-kommunikasjon som skjer under transplantasjonsevalueringskonsultasjoner for kaukasiske og svarte pasienter (Mål 1). Korte kvantitative undersøkelser administrert før og etter medisinske konsultasjoner som en del av evalueringen for transplantasjonskandidatur, vil fange leverandørenes (N=52) tillit og trøst ved å diskutere LDKT og pasienters tilfredshet med konsultasjonen, medisinsk mistillit, helsekompetanse og LDKT-kunnskap, holdninger og beredskap. I tillegg vil transplantasjonsevalueringskonsultasjoner bli evaluert for 60 kaukasiske og 60 svarte pasienter (N=120) på tvers av de to studiestedene - Saint Barnabas Medical Center (NJ) og Temple University Hospital (PA), og kvalitativt vurdere kommunikasjonen som skjer under konsultasjoner. Funnene vil bli brukt til å informere utviklingen av innholdet og formatet til en kommunikasjonsferdighetstrening for transplantasjonsleverandører og evaluere de direkte og indirekte effektene av opplæringen på pasientrapporterte og LDKT-prosessresultater (Mål 2 og 3). Å gripe inn på leverandørnivå er både praktisk, gitt at alle transplantasjonskandidater allerede må gjennomgå denne konsultasjonen, og effektivt, gitt at en enkelt transplantasjonslege kan evaluere >100 transplantasjonskandidater per år. Dermed har resultatene av denne innovative studien potensial til å øke tilgangen til LDKT for svarte pasienter som for tiden venter på nyretransplantasjon. Å forbedre kommunikasjonen under transplantasjonskonsultasjonen kan vise seg å være et effektivt og effektivt middel for å lindre etniske forskjeller i LDKT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Temple University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) dukker opp for en nyretransplantasjonsevaluering ved Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) eller Temple University Hospital (TUH)
  • (2) snakker engelsk
  • (3) være av selvrapportert svart eller kaukasisk etnisitet
  • (4) være ≥18 år gammel.

Inkludert pasienter som:

  1. har tidligere fått nyretransplantasjoner
  2. pasienter med begrensede engelskkunnskaper, så lenge de snakker med legen via en oversetter
  3. pasienter evaluert på offsite satellittsteder som faktisk ikke er på CBMC eller TUHS.

Alle transplantasjonsnefrologer, sykepleiere og sosialarbeidere ansatt ved nyretransplantasjonsprogrammene ved CBMC og TUH som er aktivt involvert i pasientevalueringer for transplantasjon vil være kvalifisert for deltakelse i studien. Leverandører som nekter å tillate digital lydopptak av transplantasjonskonsultasjonen vil bli ansett som ikke kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) er ikke-verbale eller på annen måte ute av stand til å snakke med leverandører
  • (2) er allerede oppført for nyretransplantasjon ved CBMC eller TUHS eller ved et annet transplantasjonssenter
  • (3) har begrensede engelskkunnskaper og snakker direkte med legen på et annet språk enn engelsk.

Pasienter som har (1) mottatt et tilbud om å donere en nyre fra et familiemedlem eller en venn, eller (2) eksplisitt har bedt et familiemedlem eller en venn om å vurdere å tjene som LD vil bli ekskludert, sammen med alle pasienter som nekter å tillate digital lydopptak av transplantasjonskonsultasjonen vil også bli ansett som ikke kvalifisert til å delta.

Følgende spesielle populasjoner vil bli ekskludert: voksne som ikke kan samtykke, personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer), fanger og personer som ikke forstår engelsk.

Det er usannsynlig at noen kvinnelige pasienter vil være gravide mens de venter på nyretransplantasjon; vi vil imidlertid ikke ekskludere gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPPCom-leverandøropplæring
Et svært engasjerende og interaktivt 60-minutters treningsprogram for personlig kommunikasjonsferdigheter vil bli utviklet som en del av dette prosjektet. Deltakende transplantasjonsleverandører vil fullføre en kort online undersøkelse før (før) og etter (post) deltakelse i opplæringen.
En læreplan vil bli utviklet for å utdanne pasienter om LDKT og fremme søket etter potensielle levende givere samtidig som de støtter pasientenes verdier og kulturelle preferanser. Læreplanen vil bestå av to komponenter: didaktisk opplæring og ferdighetsbasert kommunikasjon. Den didaktiske komponenten gir bevis på virkningen av pasient-leverandørkommunikasjon og LDKT-prosessresultater for svarte og kaukasiske pasienter. Den ferdighetsbaserte komponenten vil bygge kommunikasjonssikkerhet og lede diskusjoner om LDKT. Den gir instruksjoner for de viktigste kommunikasjonsferdighetene som trengs for å trygge dempe pasientenes bekymringer om LDKT/levende donasjon og motiverer pasienter til å søke etter levende donor. Følgende vil bli dekket: å gi LDKT-informasjon/svare på spørsmål, fremheve LDKT-fordeler, tilbakevise feilinformasjon fra levende donasjoner og oppmuntre pasienter til å søke levende givere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Live giverhenvendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 år
Hvorvidt potensielle givere returnerer et utfylt donorhenvisningsskjema til pasientens transplantasjonsprogram (ja/nei)
Gjennom studiegjennomføring, 4 år
Levende giverevalueringer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 år
Hvorvidt potensiell giver dukker opp, personlig, for donorevalueringen (ja/nei)
Gjennom studiegjennomføring, 4 år
Levende donor nyretransplantasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4 år
Om pasienten mottar en levende donor nyretransplantasjon (ja/nei)
Gjennom studiegjennomføring, 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere