Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie równości w przeszczepianiu nerek od żywych dawców poprzez skuteczną komunikację pomiędzy pacjentem a dostawcą (EPPComm)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Heather Gardiner (Traino), Temple University

Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie komunikacji zachodzącej pomiędzy pacjentami rasy czarnej i rasy kaukaskiej a ich dostawcami przeszczepów podczas konsultacji w sprawie oceny przeszczepu oraz ocena związków między tymi elementami komunikacyjnymi a czynnikami pacjenta i dostawcy, wynikami zgłaszanymi przez pacjenta oraz wynikami przeszczepu od żywego dawcy – żywy dawca skierowania, badania i przeszczepy. Wykorzystamy te ustalenia do opracowania szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych dla dostawców przeszczepów i przetestowania wpływu tego szkolenia na komunikację dostawców na temat przeszczepów nerek od żywych dawców z pacjentami rasy czarnej i białej oraz na wyniki przeszczepów od żywych dawców.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • W jaki sposób sposób korzystania z komunikacji instrumentalnej, relacyjnej i emocjonalnej przez pacjentów i świadczeniodawców podczas konsultacji przeszczepowej różni się w zależności od czynników pacjenta i świadczeniodawcy, wyników zgłaszanych przez pacjenta i pochodzenia etnicznego pacjenta?
  • Jakie elementy komunikacji instrumentalnej, relacyjnej i emocjonalnej pozwolą przewidzieć wyniki procesu przeszczepu nerki od żywego dawcy (LDKT) (zapytania i oceny LD oraz rzeczywiste LDKT)?

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich ankiet przed i po konsultacji transplantacyjnej oraz o wyrażenie zgody na nagranie konsultacji audio.

Dane te zostaną wykorzystane do opracowania szkolenia mającego na celu edukację świadczeniodawców w zakresie kluczowych czynników komunikacyjnych pozwalających przewidzieć wyniki procesu LDKT charakterystycznego dla pacjentów rasy czarnej i rasy kaukaskiej oraz zapewnić wytyczne dotyczące ich stosowania podczas konsultacji z pacjentami. Następnie badacze porównają komunikację i wyniki procesu LDKT zgłaszane przez pacjentów oraz przeszkolonych i nieprzeszkolonych dostawców, aby sprawdzić, czy szkolenie ma jakikolwiek wpływ na zapytania i oceny żywych dawców oraz rzeczywiste LDKT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeszczep nerki od żywego dawcy (LDKT) jest preferowaną metodą leczenia pacjentów z przewlekłą i schyłkową chorobą nerek. LDKT jest tańsza niż długotrwała dializa i zapewnia lepszą śmiertelność i zachorowalność w porównaniu z dializą lub przeszczepami nerek zmarłego dawcy (DDKT). Jednak mniejszości etniczne mają znacznie mniejszy dostęp do LDKT niż ich biali odpowiednicy. Łącznie czarni, Azjaci i Latynosi stanowią 64,3% osób oczekujących na przeszczep nerki, a mimo to otrzymali jedynie 36% wszystkich LDKT w 2019 r. Co więcej, w ciągu ostatniej dekady częstość występowania LDKT u pacjentów rasy czarnej spadła. Dziesięciolecia badań wskazują, że komunikacja pacjent- świadczeniodawca jest czynnikiem przyczyniającym się do obserwowanych rozbieżności w wynikach zdrowotnych i opiece zdrowotnej. Jednak dotychczas nie podjęto próby oceny wpływu komunikacji podczas konsultacji dotyczących oceny przeszczepu na wyniki LDKT. Długoterminowym celem proponowanego badania zatytułowanego Zwiększanie równości w przeszczepie nerki żywego dawcy poprzez skuteczną komunikację pacjent-dostawca jest zwiększenie parytetu w dostępie do LDKT dla pacjentów rasy czarnej. Proponuje się zaangażowane w społeczność badanie wykorzystujące różne metody, wykorzystujące projekt triangulacji współbieżnej, w celu zidentyfikowania konkretnych zachowań komunikacyjnych, które skutkują zapytaniami i ocenami żywych dawców, a także rzeczywistymi LDKT dla pacjentów rasy kaukaskiej i czarnej, dostarczając kluczowych informacji do projektowania interwencji mającej na celu poprawić komunikację pacjent-dostawca na temat LDKT. W szczególności projekt ten będzie jednocześnie ilościowo oceniał czynniki związane z pacjentem i usługodawcą z ustalonymi i hipotetycznymi powiązaniami z otrzymaniem LDKT oraz jakościowo oceniał dyskretne elementy komunikacji pacjent-dostawca występujące podczas konsultacji w sprawie oceny przeszczepu u pacjentów rasy kaukaskiej i czarnej (Cel 1). Krótkie badania ilościowe przeprowadzone przed i po konsultacjach lekarskich przeprowadzanych w ramach oceny kandydatury do przeszczepu pozwolą określić pewność i komfort świadczeniodawców (N=52) w zakresie dyskusji na temat LDKT i zadowolenia pacjentów z konsultacji, braku zaufania medycznego, wiedzy na temat zdrowia i wiedzy na temat LDKT, nastawienie i gotowość. Ponadto konsultacje w sprawie oceny przeszczepu zostaną ocenione u 60 pacjentów rasy kaukaskiej i 60 pacjentów rasy czarnej (N=120) w dwóch ośrodkach badawczych – Saint Barnabas Medical Center (NJ) i Temple University Hospital (PA), a także jakościowo ocenią komunikację zachodzącą podczas badania. konsultacje. Wyniki posłużą do opracowania treści i formatu szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych dla dostawców przeszczepów oraz do oceny bezpośredniego i pośredniego wpływu szkolenia na wyniki zgłaszane przez pacjentów i wyniki procesu LDKT (Cele 2 i 3). Interwencja na poziomie świadczeniodawcy jest zarówno praktyczna, biorąc pod uwagę, że wszyscy kandydaci do przeszczepu muszą już przejść tę konsultację, jak i skuteczna, biorąc pod uwagę, że jeden lekarz transplantolog może ocenić >100 kandydatów do przeszczepu rocznie. Zatem wyniki tego innowacyjnego badania mogą potencjalnie zwiększyć dostęp do LDKT dla pacjentów rasy czarnej oczekujących obecnie na przeszczep nerki. Poprawa komunikacji podczas konsultacji transplantacyjnych może okazać się skutecznym i skutecznym sposobem łagodzenia różnic etnicznych w LDKT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) stawić się na ocenę przeszczepu nerki w Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) lub Temple University Hospital (TUH)
  • (2) mówić po angielsku
  • (3) być rasy czarnej lub białej, która według własnego uznania jest rasy białej
  • (4) mieć ukończone 18 lat.

W tym pacjenci, którzy:

  1. otrzymali wcześniej przeszczepy nerek
  2. pacjenci z ograniczoną znajomością języka angielskiego, pod warunkiem, że rozmawiają z lekarzem za pośrednictwem tłumacza
  3. pacjentów ocenianych w zewnętrznych lokalizacjach satelitarnych, które w rzeczywistości nie znajdują się w CBMC ani TUHS.

Wszyscy nefrolodzy zajmujący się przeszczepami, pielęgniarki i pracownicy socjalni zatrudnieni w programach przeszczepiania nerek w CBMC i TUH, którzy aktywnie uczestniczą w ocenie pacjentów pod kątem przeszczepu, będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Dostawcy, którzy odmówią zezwolenia na cyfrowe nagrywanie konsultacji dotyczących przeszczepu, zostaną uznani za niekwalifikujących się.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) nie mówią lub w inny sposób nie są w stanie rozmawiać z dostawcami
  • (2) są już zakwalifikowani do przeszczepu nerki w CBMC, TUHS lub innym ośrodku transplantacyjnym
  • (3) mają ograniczoną znajomość języka angielskiego i rozmawiają bezpośrednio z lekarzem w języku innym niż angielski.

Pacjenci, którzy (1) otrzymali ofertę oddania nerki od członka rodziny lub przyjaciela lub (2) wyraźnie poprosili członka rodziny lub przyjaciela o rozważenie pełnienia funkcji LD, zostaną wykluczeni, podobnie jak wszyscy pacjenci odmawiający wyrażenia zgody na cyfrowe nagrywanie dźwięku konsultacji dotyczącej przeszczepu również zostaną uznane za niekwalifikujące się do udziału.

Wykluczone zostaną następujące szczególne populacje: dorośli niezdolni do wyrażenia zgody, osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, nastolatki), więźniowie oraz osoby, które nie rozumieją języka angielskiego.

Jest mało prawdopodobne, że którakolwiek pacjentka będzie w ciąży w oczekiwaniu na przeszczep nerki; nie wykluczamy jednak kobiet w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie dla dostawców EPPCom
W ramach tego projektu zostanie opracowany wysoce wciągający i interaktywny, 60-minutowy program szkoleniowy w zakresie umiejętności komunikacji osobistej. Uczestniczący w programie przeszczepiacze wypełnią krótką ankietę internetową przed (przed) i po (po) wzięciu udziału w szkoleniu.
Opracowany zostanie program nauczania mający na celu edukację pacjentów na temat LDKT i promowanie poszukiwania potencjalnych żywych dawców, przy jednoczesnym wspieraniu wartości i preferencji kulturowych pacjentów. Program nauczania będzie składał się z dwóch komponentów: edukacji dydaktycznej i komunikacji opartej na umiejętnościach. Komponent dydaktyczny dostarcza dowodów na wpływ komunikacji pacjent-dostawca i wyników procesu LDKT na pacjentów rasy czarnej i rasy kaukaskiej. Komponent oparty na umiejętnościach zbuduje pewność komunikacji, prowadząc dyskusje na temat LDKT. Zawiera instrukcje dotyczące kluczowych umiejętności komunikacyjnych niezbędnych do skutecznego rozwiania obaw pacjentów dotyczących LDKT/żywego dawcy i motywuje pacjentów do poszukiwania żywego dawcy. Omówione zostaną następujące kwestie: dostarczanie informacji na temat LDKT/odpowiadanie na pytania, podkreślanie korzyści LDKT, zaprzeczanie błędnym informacjom na temat żywych dawców oraz zachęcanie pacjentów do poszukiwania żywych dawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapytania o dawców na żywo
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 4 lata
Czy potencjalni dawcy zwracają wypełniony formularz skierowania dawcy do programu przeszczepiania pacjenta (tak/nie)
Do ukończenia studiów, 4 lata
Oceny dawców na żywo
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 4 lata
Czy potencjalny dawca stawił się osobiście w celu oceny dawcy (tak/nie)
Do ukończenia studiów, 4 lata
Przeszczep nerki od żywego dawcy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 4 lata
Czy pacjent otrzyma przeszczep nerki od żywego dawcy (tak/nie)
Do ukończenia studiów, 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj