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Accroître l'équité dans la transplantation rénale provenant d'un donneur vivant grâce à une communication efficace entre le patient et le prestataire (EPPComm)

10 juin 2026 mis à jour par: Heather Gardiner (Traino), Temple University

Le but de cet essai clinique est de comprendre la communication entre les patients noirs et caucasiens et leurs prestataires de transplantation lors des consultations d'évaluation de transplantation et évaluer les relations entre ces éléments de communication et les facteurs du patient et du prestataire, les résultats rapportés par les patients et les résultats de la transplantation avec donneur vivant - donneur vivant références, évaluations et transplantations. Nous utiliserons ces résultats pour éclairer le développement d'une formation aux compétences en communication pour les prestataires de transplantation et tester l'impact de la formation sur la communication des prestataires concernant les transplantations rénales de donneurs vivants avec des patients noirs et caucasiens et les résultats des greffes de donneurs vivants.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Comment l'utilisation de la communication instrumentale, relationnelle et affective par les patients et les prestataires lors de la consultation de transplantation diffère-t-elle en fonction des facteurs liés au patient et au prestataire, aux résultats rapportés par les patients et à l'origine ethnique des patients ?
  • Quels éléments de communication instrumentale, relationnelle et affective seront prédictifs des résultats du processus de transplantation rénale avec donneur vivant (LDKT) (enquêtes et évaluations LD, et LDKT réels) ?

Les participants seront invités à répondre à de brèves enquêtes avant et après la consultation de transplantation et à autoriser l'enregistrement audio de la consultation.

Ces données seront utilisées pour développer une formation visant à éduquer les prestataires sur les facteurs de communication clés prédictifs des résultats du processus LDKT spécifiques aux patients noirs et caucasiens, et fournir des conseils sur leur application lors des consultations des patients. Les chercheurs compareront ensuite la communication et les résultats du processus LDKT déclarés par les patients entre prestataires formés et non formés pour voir si la formation a un effet sur les demandes de renseignements et les évaluations des donneurs vivants, ainsi que sur les LDKT réels.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La greffe de rein provenant d'un donneur vivant (LDKT) est la modalité de traitement privilégiée pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et terminale. LDKT est moins coûteux que la dialyse prolongée et offre une mortalité et une morbidité améliorées par rapport à la dialyse ou aux transplantations rénales de donneurs décédés (DDKT). Cependant, les minorités ethniques ont nettement moins accès au LDKT que leurs homologues blancs. Collectivement, les Noirs, les Asiatiques et les Hispaniques représentent 64,3 % de la liste d’attente pour une transplantation rénale, mais n’ont reçu que 36 % de tous les LDKT en 2019. De plus, les taux de LDKT ont diminué chez les patients noirs au cours de la dernière décennie. Des décennies de recherche indiquent que la communication patient-prestataire est un facteur contribuant aux disparités observées en matière de santé et de résultats en matière de soins de santé. À ce jour, cependant, aucune tentative n'a été faite pour évaluer l'impact de la communication lors des consultations d'évaluation de transplantation sur les résultats du LDKT. L'objectif à long terme de l'étude proposée intitulée Augmenter l'équité dans la transplantation rénale d'un donneur vivant grâce à une communication patient-prestataire efficace, est d'augmenter la parité dans l'accès au LDKT pour les patients noirs. Une étude communautaire à méthodes mixtes utilisant une conception de triangulation simultanée est proposée pour identifier les comportements de communication spécifiques qui aboutissent à des demandes et des évaluations de donneurs en direct, ainsi qu'à de véritables LDKT pour les patients de race blanche et noire, fournissant des informations essentielles à la conception d'une intervention pour améliorer la communication patient-prestataire sur LDKT. Plus précisément, ce projet évaluera simultanément quantitativement les facteurs du patient et du prestataire avec des associations établies et hypothétiques avec la réception des LDKT, et évaluera qualitativement les éléments discrets de la communication patient-prestataire se produisant lors des consultations d'évaluation de transplantation pour les patients caucasiens et noirs (objectif 1). De brèves enquêtes quantitatives administrées avant et après les consultations médicales organisées dans le cadre de l'évaluation de la candidature à une greffe permettront de capturer la confiance et l'aisance des prestataires (N = 52) lors de la discussion du LDKT et de la satisfaction des patients à l'égard de la consultation, de la méfiance médicale, des connaissances en matière de santé et des connaissances en matière de LDKT, attitudes et préparation. De plus, des consultations d'évaluation de transplantation seront évaluées pour 60 patients de race blanche et 60 patients noirs (N = 120) sur les deux sites d'étude - le centre médical de Saint Barnabas (NJ) et l'hôpital universitaire de Temple (PA), et évalueront qualitativement la communication ayant lieu pendant la consultations. Les résultats seront utilisés pour éclairer le développement du contenu et du format d'une formation aux compétences de communication pour les prestataires de transplantation et évaluer les effets directs et indirects de la formation sur les résultats du processus LDKT déclarés par les patients (objectifs 2 et 3). Intervenir au niveau du prestataire est à la fois pratique, étant donné que tous les candidats à la greffe doivent déjà se soumettre à cette consultation, et efficace, étant donné qu'un seul médecin transplanteur peut évaluer plus de 100 candidats à la greffe par an. Ainsi, les résultats de cette étude innovante ont le potentiel d'augmenter l'accès au LDKT pour les patients noirs actuellement en attente d'une transplantation rénale. Améliorer la communication lors de la consultation de transplantation peut s'avérer être un moyen efficace et efficient d'atténuer les disparités ethniques dans LDKT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
        • Temple University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) se présenter pour une évaluation de transplantation rénale au Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) ou au Temple University Hospital (TUH)
  • (2) parler anglais
  • (3) être d'origine ethnique noire ou caucasienne autodéclarée
  • (4) être âgé de ≥ 18 ans.

Y compris les patients qui :

  1. avez déjà reçu une greffe de rein
  2. les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais, à condition qu'ils parlent avec le médecin via un traducteur
  3. les patients évalués dans des emplacements satellites hors site qui ne se trouvent pas réellement au CBMC ou au TUHS.

Tous les néphrologues en transplantation, infirmières et travailleurs sociaux employés dans les programmes de transplantation rénale du CBMC et du TUH qui sont activement impliqués dans les évaluations des patients en vue d'une transplantation seront éligibles pour participer à l'étude. Les prestataires refusant d'autoriser l'enregistrement audio numérique de la consultation de transplantation seront jugés inéligibles.

Critère d'exclusion:

  • (1) ne sont pas verbaux ou sont incapables de converser avec les prestataires
  • (2) sont déjà inscrits pour une transplantation rénale au CBMC ou au TUHS ou dans un autre centre de transplantation
  • (3) avoir une maîtrise limitée de l'anglais et parler directement avec le médecin dans une langue autre que l'anglais.

Les patients ayant (1) reçu une offre de don d'un rein de la part d'un membre de la famille ou d'un ami, ou (2) ayant explicitement demandé à un membre de la famille ou à un ami d'envisager de servir de LD seront exclus, ainsi que tout patient refusant d'autoriser l'enregistrement audio numérique. de la consultation de transplantation seront également jugés inéligibles à participer.

Les populations spéciales suivantes seront exclues : les adultes incapables de consentir, les personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents), les prisonniers et les personnes qui ne comprennent pas l'anglais.

Il est peu probable qu’une patiente soit enceinte en attendant une greffe de rein ; cependant, nous n'exclurons pas les femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation des fournisseurs EPPCom
Un programme de formation en personne très engageant et interactif de 60 minutes sur les compétences en communication sera développé dans le cadre de ce projet. Les prestataires de transplantation participants répondront à un bref sondage en ligne avant (pré) et après (post) leur participation à la formation.
Comportemental: Formation des fournisseurs EPPComm
Un programme sera développé pour éduquer les patients sur le LDKT et promouvoir la recherche de donneurs vivants potentiels tout en soutenant les valeurs et les préférences culturelles des patients. Le programme comprendra deux composantes : l’éducation didactique et la communication basée sur les compétences. La composante didactique fournit des preuves de l'impact de la communication patient-prestataire et des résultats du processus LDKT pour les patients noirs et caucasiens. La composante basée sur les compétences renforcera la confiance en la communication en menant des discussions sur LDKT. Il fournit des instructions sur les compétences de communication clés nécessaires pour apaiser en toute confiance les inquiétudes des patients concernant le LDKT/don vivant et motive les patients à rechercher un donneur vivant. Les points suivants seront abordés : fournir des informations sur le LDKT/répondre aux questions, mettre en évidence les avantages du LDKT, réfuter les informations erronées sur le don vivant et encourager les patients à rechercher des donneurs vivants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demandes de donateurs en direct
Délai: Après la fin des études, 4 ans
Si les donneurs potentiels renvoient un formulaire de référence de donneur dûment rempli au programme de transplantation du patient (oui/non)
Après la fin des études, 4 ans
Évaluations des donateurs en direct
Délai: Après la fin des études, 4 ans
Si un donneur potentiel apparaît, en personne, pour l'évaluation du donneur (oui/non)
Après la fin des études, 4 ans
Greffe de rein d'un donneur vivant
Délai: Après la fin des études, 4 ans
Si le patient reçoit une greffe de rein provenant d'un donneur vivant (oui/non)
Après la fin des études, 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

Cooperman Barnabas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK134630 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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