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Aumentare l’equità nel trapianto di rene da donatore vivo attraverso un’efficace comunicazione paziente-operatore (EPPComm)

10 giugno 2026 aggiornato da: Heather Gardiner (Traino), Temple University

L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere la comunicazione che avviene tra pazienti neri e caucasici e i loro fornitori di trapianti durante le consultazioni di valutazione del trapianto e valutare le relazioni tra questi elementi comunicativi e i fattori del paziente e del fornitore, i risultati riferiti dal paziente e gli esiti del trapianto da donatore vivente - donatore vivente visite specialistiche, valutazioni e trapianti. Utilizzeremo questi risultati per favorire lo sviluppo di una formazione sulle abilità comunicative per i fornitori di trapianti e testare l'impatto della formazione sulla comunicazione dei fornitori sui trapianti di rene da donatori vivi con pazienti neri e caucasici e sui risultati dei trapianti da donatori viventi.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che modo l'uso della comunicazione strumentale, relazionale e affettiva da parte dei pazienti e degli operatori durante la consultazione del trapianto differisce in base ai fattori del paziente e dell'operatore, agli esiti riferiti dal paziente e all'etnia del paziente?
  • Quali elementi della comunicazione strumentale, relazionale e affettiva saranno predittivi degli esiti del processo di trapianto di rene da donatore vivo (LDKT) (richieste e valutazioni LD e LDKT effettivi)?

Ai partecipanti verrà chiesto di completare brevi sondaggi prima e dopo la consultazione del trapianto e di dare il permesso per la registrazione audio della consultazione.

Questi dati verranno utilizzati per sviluppare una formazione per educare gli operatori sui principali fattori di comunicazione predittivi dei risultati del processo LDKT specifici per i pazienti neri e caucasici e fornire indicazioni sulla loro applicazione durante le consultazioni con i pazienti. I ricercatori confronteranno quindi la comunicazione e i risultati del processo LDKT segnalati dai pazienti tra fornitori formati e non formati per vedere se la formazione ha qualche effetto sulle richieste e valutazioni dei donatori viventi e sugli LDKT effettivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trapianto di rene da donatore vivo (LDKT) è la modalità di trattamento preferita per i pazienti con malattia renale cronica e allo stadio terminale. L'LDKT è meno costoso della dialisi prolungata e offre una mortalità e una morbilità migliorate rispetto alla dialisi o ai trapianti di rene da donatore deceduto (DDKT). Tuttavia, le minoranze etniche hanno un accesso significativamente inferiore all’LDKT rispetto alle loro controparti bianche. Collettivamente, neri, asiatici e ispanici rappresentano il 64,3% della lista d’attesa per il trapianto di rene, ma hanno ricevuto solo il 36% di tutti gli LDKT nel 2019. Inoltre, i tassi di LDKT sono diminuiti per i pazienti neri nell’ultimo decennio. Decenni di ricerca indicano la comunicazione paziente-operatore come un fattore che contribuisce alle disparità osservate nella salute e nei risultati sanitari. Ad oggi, tuttavia, non è stato fatto alcun tentativo per valutare l’impatto della comunicazione avvenuta durante le consultazioni di valutazione dei trapianti sugli esiti dell’LDKT. L’obiettivo a lungo termine dello studio proposto intitolato Aumentare l’equità nel trapianto di rene da donatore vivo attraverso un’efficace comunicazione paziente-fornitore, è aumentare la parità nell’accesso all’LDKT per i pazienti neri. Si propone uno studio con metodi misti, coinvolto nella comunità, che impiega un disegno di triangolazione simultanea per identificare i comportamenti comunicativi specifici che si traducono in richieste e valutazioni di donatori vivi e LDKT effettivi per pazienti caucasici e neri, fornendo informazioni critiche per la progettazione di un intervento per migliorare la comunicazione paziente-fornitore su LDKT. Nello specifico, questo progetto valuterà simultaneamente quantitativamente i fattori del paziente e del fornitore con associazioni stabilite e ipotizzate con la ricezione di LDKT e valuterà qualitativamente gli elementi discreti della comunicazione paziente-fornitore che si verificano durante le consultazioni di valutazione del trapianto per pazienti caucasici e neri (Obiettivo 1). Brevi sondaggi quantitativi somministrati prima e dopo le consultazioni mediche svolte come parte della valutazione per la candidatura al trapianto cattureranno la fiducia e il conforto degli operatori (N = 52) discutendo di LDKT e la soddisfazione dei pazienti per la consultazione, la sfiducia medica, l'alfabetizzazione sanitaria e la conoscenza di LDKT, atteggiamenti e disponibilità. Inoltre, le consultazioni per la valutazione del trapianto saranno valutate per 60 pazienti caucasici e 60 pazienti neri (N = 120) nei due siti di studio: Saint Barnabas Medical Center (NJ) e Temple University Hospital (PA), e valuteranno qualitativamente la comunicazione avvenuta durante il trapianto. consultazioni. I risultati verranno utilizzati per informare lo sviluppo del contenuto e del formato di una formazione sulle capacità di comunicazione per i fornitori di trapianti e valutare gli effetti diretti e indiretti della formazione sui risultati del processo LDKT e segnalati dai pazienti (Obiettivi 2 e 3). Intervenire a livello di fornitore è sia pratico, dato che tutti i candidati al trapianto devono già sottoporsi a questa consultazione, sia efficiente, dato che un singolo medico trapiantatore può valutare più di 100 candidati al trapianto all’anno. Pertanto, i risultati di questo studio innovativo hanno il potenziale per aumentare l’accesso all’LDKT per i pazienti neri attualmente in attesa di trapianto di rene. Migliorare la comunicazione durante la consultazione sui trapianti potrebbe rivelarsi un mezzo efficace ed efficiente per alleviare le disparità etniche nella LDKT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) presentarsi per una valutazione di trapianto di rene presso il Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) o il Temple University Hospital (TUH)
  • (2) parlare inglese
  • (3) essere di etnia nera o caucasica dichiarata
  • (4) avere un'età ≥ 18 anni.

Compresi i pazienti che:

  1. hanno ricevuto precedenti trapianti di rene
  2. pazienti con una conoscenza limitata dell'inglese, purché parlino con il medico tramite un traduttore
  3. pazienti valutati presso sedi satellitari fuori sede che non si trovano effettivamente presso CBMC o TUHS.

Tutti i nefrologi, gli infermieri e gli assistenti sociali impiegati nei programmi di trapianto di rene presso CBMC e TUH che sono attivamente coinvolti nella valutazione dei pazienti per il trapianto potranno partecipare allo studio. I fornitori che rifiutano di consentire la registrazione audio digitale della consultazione del trapianto saranno ritenuti non idonei.

Criteri di esclusione:

  • (1) non sono verbali o altrimenti incapaci di conversare con i fornitori
  • (2) sono già elencati per il trapianto di rene presso CBMC o TUHS o presso un altro centro trapianti
  • (3) avere una conoscenza limitata dell'inglese e parlare direttamente con il medico in una lingua diversa dall'inglese.

I pazienti che (1) hanno ricevuto un'offerta per donare un rene da un membro della famiglia o un amico, o (2) hanno chiesto esplicitamente a un membro della famiglia o un amico di prendere in considerazione il servizio come LD saranno esclusi, insieme a tutti i pazienti che rifiutano di consentire la registrazione audio digitale della consultazione sul trapianto sarà ritenuto non idoneo a partecipare.

Saranno escluse le seguenti popolazioni speciali: adulti incapaci di dare il proprio consenso, individui che non sono ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti), detenuti e individui che non capiscono l'inglese.

È improbabile che una paziente rimanga incinta in attesa del trapianto di rene; tuttavia, non escluderemo le donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione per fornitori EPPCom
Nell'ambito di questo progetto verrà sviluppato un programma di formazione sulle competenze comunicative di persona della durata di 60 minuti, altamente coinvolgente e interattivo. I fornitori di trapianti partecipanti completeranno un breve sondaggio online prima (pre) e dopo (post) la partecipazione alla formazione.
Verrà sviluppato un curriculum per educare i pazienti sull'LDKT e promuovere la ricerca di potenziali donatori viventi, sostenendo al tempo stesso i valori e le preferenze culturali dei pazienti. Il curriculum sarà composto da due componenti: educazione didattica e comunicazione basata sulle competenze. La componente didattica fornisce prova dell’impatto della comunicazione paziente-operatore e dei risultati del processo LDKT per i pazienti neri e caucasici. La componente basata sulle competenze rafforzerà la fiducia nella comunicazione guidando le discussioni su LDKT. Fornisce istruzioni per le competenze chiave di comunicazione necessarie per placare con sicurezza le preoccupazioni dei pazienti riguardo alla donazione di LDKT/vivo e motiva i pazienti a cercare un donatore vivente. Verranno trattati i seguenti argomenti: fornire informazioni sull'LDKT/rispondere a domande, evidenziare i vantaggi dell'LDKT, confutare la disinformazione sulle donazioni in tempo reale e incoraggiare i pazienti a cercare donatori viventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richieste di donatori vivi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 4 anni
Se i potenziali donatori restituiscono un modulo di segnalazione del donatore compilato al programma di trapianto del paziente (sì/no)
Fino al completamento degli studi, 4 anni
Valutazioni di donatori vivi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 4 anni
Se il potenziale donatore si presenta di persona alla valutazione del donatore (sì/no)
Fino al completamento degli studi, 4 anni
Trapianto di rene da donatore vivo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, 4 anni
Se il paziente riceve un trapianto di rene da donatore vivo (sì/no)
Fino al completamento degli studi, 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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