Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение справедливости в трансплантации почки от живого донора посредством эффективного взаимодействия между пациентом и поставщиком услуг (EPPComm)

10 июня 2026 г. обновлено: Heather Gardiner (Traino), Temple University

Цель этого клинического исследования - понять общение, происходящее между чернокожими и европеоидными пациентами и поставщиками трансплантатов во время консультаций по оценке трансплантации, и оценить взаимосвязь между этими коммуникативными элементами и факторами пациента и поставщика, результатами, сообщаемыми пациентами, и результатами трансплантации от живого донора - живой донор. направления, оценки и трансплантации. Мы будем использовать эти результаты для разработки тренинга по коммуникативным навыкам для поставщиков трансплантатов и проверить влияние обучения на общение поставщиков услуг по трансплантации почек от живого донора с чернокожими и европеоидными пациентами и результаты трансплантации от живого донора.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Как использование инструментального, реляционного и аффективного общения пациентами и поставщиками медицинских услуг во время консультации по трансплантации различается в зависимости от факторов пациента и поставщика, результатов, о которых сообщают пациенты, и этнической принадлежности пациента?
  • Какие элементы инструментального, реляционного и аффективного общения будут предсказывать результаты процесса трансплантации почки живого донора (LDKT) (LD опросы и оценки, а также фактические LDKT)?

Участникам будет предложено заполнить краткие анкеты до и после консультации по трансплантации и дать разрешение на аудиозапись консультации.

Эти данные будут использованы для разработки тренинга по обучению поставщиков услуг ключевым факторам коммуникации, предсказывающим результаты процесса LDKT, характерным для чернокожих и европеоидных пациентов, а также для предоставления рекомендаций по их применению во время консультаций с пациентами. Затем исследователи сравнит результаты общения, сообщений пациентов и процесса LDKT между обученными и неподготовленными поставщиками услуг, чтобы увидеть, оказывает ли обучение какое-либо влияние на запросы и оценки живых доноров, а также на фактические LDKT.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансплантация почки от живого донора (LDKT) является предпочтительным методом лечения пациентов с хронической и терминальной стадией заболевания почек. LDKT дешевле, чем длительный диализ, и обеспечивает снижение смертности и заболеваемости по сравнению с диализом или трансплантацией почек умершего донора (DDKT). Однако этнические меньшинства имеют значительно меньший доступ к ЛДКТ, чем их белые коллеги. В совокупности чернокожие, азиаты и латиноамериканцы составляют 64,3% в списке ожидания трансплантации почки, но получили только 36% всех LDKT в 2019 году. Кроме того, за последнее десятилетие частота возникновения LDKT у чернокожих пациентов снизилась. Десятилетия исследований указывают на то, что общение между пациентом и поставщиком услуг является фактором, способствующим наблюдаемым различиям в состоянии здоровья и результатах оказания медицинской помощи. Однако на сегодняшний день не было предпринято никаких попыток оценить влияние общения, происходящего во время консультаций по оценке трансплантации, на результаты LDKT. Долгосрочная цель предлагаемого исследования под названием «Повышение справедливости в трансплантации почки от живого донора посредством эффективного взаимодействия между пациентом и поставщиком» заключается в повышении паритета в доступе к LDKT для чернокожих пациентов. Предлагается провести смешанное исследование с участием сообщества, использующее параллельную триангуляционную схему для выявления конкретного коммуникативного поведения, которое приводит к опросу и оценке живых доноров, а также фактическим LDKT для пациентов европеоидной и чернокожей расы, предоставляя важную информацию для разработки вмешательства, направленного на улучшить взаимодействие между пациентом и поставщиком услуг по вопросам LDKT. В частности, этот проект будет одновременно количественно оценивать факторы пациента и поставщика с установленными и предполагаемыми связями с получением LDKT, а также качественно оценивать отдельные элементы общения между пациентом и поставщиком, происходящие во время консультаций по оценке трансплантации для пациентов европеоидной и чернокожей расы (Цель 1). Краткие количественные опросы, проводимые до и после медицинских консультаций, проводимых в рамках оценки кандидатур на трансплантацию, позволят выявить уверенность и комфорт поставщиков (N = 52) при обсуждении LDKT, а также удовлетворенность пациентов консультацией, медицинское недоверие, медицинскую грамотность и знание LDKT. отношение и готовность. Кроме того, консультации по оценке трансплантации будут оценены для 60 пациентов европеоидной расы и 60 чернокожих пациентов (N = 120) в двух исследовательских центрах - Медицинском центре Святого Варнавы (Нью-Джерси) и Университетской больнице Темпл (Пенсильвания), и качественно оценят общение, происходящее во время консультации. Результаты будут использованы для разработки содержания и формата обучения коммуникативным навыкам для поставщиков трансплантатов, а также для оценки прямого и косвенного влияния обучения на результаты, сообщаемые пациентами, и результаты процесса LDKT (Цели 2 и 3). Вмешательство на уровне поставщика услуг является одновременно практичным, учитывая, что все кандидаты на трансплантацию уже должны пройти эту консультацию, и эффективным, учитывая, что один врач-трансплантолог может оценить > 100 кандидатов на трансплантацию в год. Таким образом, результаты этого инновационного исследования могут расширить доступ к LDKT для чернокожих пациентов, ожидающих трансплантации почки. Улучшение общения во время консультации по трансплантации может оказаться эффективным и действенным средством смягчения этнического неравенства в LDKT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heather M Gardiner, PHD
  • Номер телефона: 215-204-3294
  • Электронная почта: heather.gardiner@temple.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Контакт:
          • Francis Weng, MD
          • Номер телефона: 973-322-8216
          • Электронная почта: Francis.Weng@rwjbh.org
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
        • Temple University
        • Контакт:
          • Heather M Gardiner (Traino), PhD, MPH
          • Номер телефона: 215-204-8330
          • Электронная почта: heather.gardiner@temple.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) явиться для оценки трансплантации почки в Медицинский центр Купермана Барнабаса (CBMC) или Университетскую больницу Темпл (TUH)
  • (2) говорить по-английски
  • (3) быть чернокожим или европеоидным по самооценке
  • (4) быть старше 18 лет.

В том числе пациенты, которые:

  1. ранее перенесли трансплантацию почки
  2. пациенты с ограниченным знанием английского языка, если они разговаривают с врачом через переводчика
  3. Пациенты оцениваются в дополнительных местах, которые на самом деле не находятся в CBMC или TUHS.

Все трансплантологи-нефрологи, медсестры и социальные работники, работающие в программах трансплантации почек в CBMC и TUH, которые активно участвуют в оценке пациентов перед трансплантацией, будут иметь право на участие в исследовании. Поставщики медицинских услуг, отказывающиеся разрешить цифровую аудиозапись консультации по трансплантации, будут считаться неприемлемыми.

Критерий исключения:

  • (1) не разговаривают или иным образом не могут общаться с поставщиками услуг
  • (2) уже внесены в список кандидатов на трансплантацию почки в CBMC, TUHS или в другом центре трансплантации.
  • (3) имеют ограниченное знание английского языка и разговаривают напрямую с врачом на языке, отличном от английского.

Пациенты, которые (1) получили предложение пожертвовать почку от члена семьи или друга или (2) прямо попросили члена семьи или друга рассмотреть возможность работы в качестве LD, будут исключены, как и любые пациенты, отказывающиеся разрешить цифровую аудиозапись. консультации по трансплантации также будет считаться лишенным права на участие.

Следующие особые группы населения будут исключены: взрослые, неспособные дать согласие, лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки), заключенные и лица, не понимающие английский язык.

Маловероятно, что какая-либо пациентка забеременеет в ожидании трансплантации почки; однако мы не будем исключать беременных женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение поставщиков EPPCom
В рамках этого проекта будет разработана увлекательная и интерактивная 60-минутная программа обучения навыкам личного общения. Участвующие поставщики трансплантатов пройдут краткий онлайн-опрос до (до) и после (после) участия в тренинге.
Будет разработана учебная программа для информирования пациентов о LDKT и содействия поиску потенциальных живых доноров, одновременно поддерживая ценности и культурные предпочтения пациентов. Учебная программа будет состоять из двух компонентов: дидактического обучения и общения, основанного на навыках. Дидактический компонент предоставляет доказательства влияния общения между пациентом и поставщиком медицинских услуг и результатов процесса LDKT для пациентов чернокожего и европеоидного происхождения. Компонент, основанный на навыках, повысит доверие к общению и приведет к обсуждению LDKT. Он содержит инструкции по ключевым коммуникативным навыкам, необходимым для того, чтобы уверенно развеять опасения пациентов по поводу LDKT/живого донорства, и мотивирует пациентов искать живого донора. Будут освещены следующие темы: предоставление информации о LDKT/ответы на вопросы, освещение преимуществ LDKT, опровержение дезинформации о живом донорстве и поощрение пациентов к поиску живых доноров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запросы на живых доноров
Временное ограничение: По окончании обучения, 4 года
Возвращают ли потенциальные доноры заполненную форму направления донора в программу трансплантации пациента (да/нет)
По окончании обучения, 4 года
Оценка живых доноров
Временное ограничение: По окончании обучения, 4 года
Появляется ли потенциальный донор лично для оценки донора (да/нет)
По окончании обучения, 4 года
Пересадка почки от живого донора
Временное ограничение: По окончании обучения, 4 года
Получает ли пациент трансплантат почки от живого донора (да/нет)
По окончании обучения, 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться