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효과적인 환자-제공자 의사소통을 통해 생체 기증자 신장 이식의 형평성 증대 (EPPComm)

2026년 6월 10일 업데이트: Heather Gardiner (Traino), Temple University

이 임상 시험의 목표는 이식 평가 상담 중에 흑인과 백인 환자와 이식 제공자 간에 발생하는 의사소통을 이해하고 이러한 의사소통 요소와 환자 및 제공자 요인, 환자가 보고한 결과 및 생체 기증자 이식 결과(생존 기증자) 간의 관계를 평가하는 것입니다. 추천, 평가 및 이식. 우리는 이러한 결과를 사용하여 이식 제공자를 위한 의사소통 기술 교육 개발을 알리고 흑인 및 백인 환자의 생체 기증 신장 이식과 생체 기증자 이식 결과에 대한 제공자의 의사소통에 대한 교육의 영향을 테스트할 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 이식 상담 중 환자와 제공자의 도구적, 관계적, 정서적 의사소통의 사용은 환자 및 제공자 요인, 환자가 보고한 결과 및 환자 인종에 따라 어떻게 다릅니까?
  • 도구적, 관계적, 정서적 의사소통의 어떤 요소가 생체 기증자 신장 이식(LDKT) 과정 결과(LD 문의 및 평가, 실제 LDKT)를 예측할 수 있습니까?

참가자들은 이식 상담 전후에 간단한 설문조사를 완료하고 상담 내용이 녹음되도록 허락하라는 요청을 받게 됩니다.

이 데이터는 흑인 및 백인 환자에게 특정한 LDKT 프로세스 결과를 예측하는 주요 의사소통 요소에 대해 의료 제공자를 교육하고 환자 상담 중 적용에 대한 지침을 제공하기 위한 교육을 개발하는 데 사용됩니다. 그런 다음 연구자들은 교육을 받은 제공자와 교육을 받지 않은 제공자 간의 의사소통과 환자 보고 및 LDKT 프로세스 결과를 비교하여 교육이 살아있는 기증자 문의 및 평가, 실제 LDKT에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

생체 기증 신장 이식(LDKT)은 만성 및 말기 신장 질환 환자에게 선호되는 치료 방식입니다. LDKT는 장기간 투석보다 비용이 저렴하고 투석이나 뇌사자 신장 이식(DDKT)에 비해 사망률과 이환율이 향상됩니다. 그러나 소수민족은 백인에 비해 LDKT에 대한 접근성이 훨씬 낮습니다. 전체적으로 흑인, 아시아인, 히스패닉계는 신장 이식 대기자 명단의 64.3%를 차지하지만 2019년에는 전체 LDKT의 36%만 받았습니다. 또한 지난 10년 동안 흑인 환자의 LDKT 비율이 감소했습니다. 수십 년간의 연구 결과에 따르면 환자와 의료 제공자 간의 의사소통이 건강 및 의료 결과에서 관찰된 불균형의 원인이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 현재까지 LDKT 결과에 대한 이식 평가 상담 중에 발생하는 의사소통의 영향을 측정하려는 시도는 이루어지지 않았습니다. 효과적인 환자-제공자 의사소통을 통해 생체 기증자 신장 이식의 형평성 향상이라는 제목으로 제안된 연구의 장기 목표는 흑인 환자의 LDKT에 대한 접근성을 높이는 것입니다. 실시간 기증자 문의 및 평가와 백인 및 흑인 환자에 대한 실제 LDKT를 초래하는 특정 의사소통 행동을 식별하기 위해 동시 삼각 측량 설계를 사용하는 지역 사회 참여 혼합 방법 연구가 제안되어 개입 설계에 중요한 정보를 제공합니다. LDKT에 대한 환자와 의료 제공자 간의 의사소통을 개선합니다. 구체적으로, 이 프로젝트는 LDKT 수령과 관련성이 확립되고 가정된 환자 및 제공자 요인을 동시에 정량적으로 평가하고, 백인 및 흑인 환자에 대한 이식 평가 상담 중에 발생하는 환자-제공자 의사소통의 개별 요소를 정성적으로 평가합니다(목표 1). 이식 후보에 대한 평가의 일환으로 의료 상담 전후에 실시되는 간략한 정량적 설문조사는 LDKT 및 상담에 대한 환자의 만족도, 의학적 불신, 건강 지식 및 LDKT 지식에 대해 논의하는 제공자(N=52)의 자신감과 편안함을 포착합니다. 태도와 준비. 또한, 두 연구 기관인 세인트 바나바스 메디컬 센터(NJ)와 템플 대학 병원(PA)에서 백인 환자 60명과 흑인 환자 60명(N=120)을 대상으로 이식 평가 상담을 평가하고, 이식 중에 발생하는 의사소통을 정성적으로 평가할 예정입니다. 상담. 연구 결과는 이식 제공자를 위한 의사소통 기술 교육의 내용 및 형식 개발을 알리고 환자 보고 및 LDKT 프로세스 결과에 대한 교육의 직간접적 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다(목표 2 및 3). 모든 이식 후보자가 이미 이러한 상담을 받아야 한다는 점을 고려하면 제공자 수준에서 개입하는 것은 실용적이며, 한 명의 이식 의사가 연간 100명 이상의 이식 후보자를 평가할 수 있다는 점을 고려하면 효율적입니다. 따라서 이 혁신적인 연구의 결과는 현재 신장 이식을 기다리고 있는 흑인 환자의 LDKT 접근성을 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이식 상담 중 의사소통을 개선하는 것은 LDKT의 인종적 격차를 완화하는 효과적이고 효율적인 수단이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
        • Temple University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 신장 이식 평가를 위해 Cooperman Barnabas Medical Center(CBMC) 또는 Temple University Hospital(TUH)에 출석
  • (2) 영어로 말하세요
  • (3) 자칭 흑인 또는 백인 민족이어야 합니다.
  • (4) 18세 이상이어야 합니다.

다음과 같은 환자를 포함합니다:

  1. 이전에 신장 이식을 받은 적이 있다
  2. 영어 능력이 제한적인 환자, 통역사를 통해 의사와 대화하는 경우
  3. 실제로 CBMC 또는 TUHS가 아닌 외부 위성 위치에서 평가된 환자.

CBMC 및 TUH의 신장 이식 프로그램에 고용되어 이식에 대한 환자 평가에 적극적으로 참여하는 모든 이식 신장 전문의, 간호사 및 사회 복지사는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 이식 상담의 디지털 오디오 녹음을 거부하는 제공자는 자격이 없는 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • (1) 말을 하지 않거나 다른 방법으로 서비스 제공자와 대화할 수 없습니다.
  • (2) 이미 CBMC, TUHS 또는 다른 이식 센터에 신장 이식 목록이 등록되어 있는 경우
  • (3) 영어 능력이 제한적이며 영어 이외의 언어로 의사와 직접 대화할 수 있습니다.

(1) 가족이나 친구로부터 신장 기증 제안을 받았거나 (2) 가족이나 친구에게 LD 역할을 고려하도록 명시적으로 요청한 환자는 제외되며, 디지털 오디오 녹음을 거부하는 환자는 제외됩니다. 이식 상담에도 참가할 수 없는 것으로 간주됩니다.

동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년), 수감자, 영어를 이해하지 못하는 개인 등의 특수 집단은 제외됩니다.

신장 이식을 기다리는 동안 여성 환자가 임신할 가능성은 거의 없습니다. 단, 임산부는 제외하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EPPCom 공급자 교육
매우 흥미롭고 상호작용적인 60분짜리 대면 의사소통 기술 훈련 프로그램이 이 프로젝트의 일환으로 개발될 것입니다. 참여하는 이식 제공자는 교육 참여 전(사전)과 이후(사후)에 간단한 온라인 설문조사를 완료합니다.
행동: EPPComm 공급자 교육
환자의 가치와 문화적 선호를 지원하면서 LDKT에 대해 환자를 교육하고 잠재적인 생체 기증자 검색을 촉진하기 위한 커리큘럼이 개발될 것입니다. 커리큘럼은 교훈적인 교육과 기술 기반 의사소통이라는 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 교훈적인 구성 요소는 흑인과 백인 환자에 대한 환자-제공자 의사소통 및 LDKT 프로세스 결과의 영향에 대한 증거를 제공합니다. 기술 기반 구성 요소는 LDKT에 대한 토론을 이끌어가는 의사소통 자신감을 구축합니다. 이는 LDKT/생존 기증에 대한 환자의 우려를 자신 있게 해결하는 데 필요한 주요 의사소통 기술에 대한 지침을 제공하고 환자가 생체 기증자를 찾도록 동기를 부여합니다. 다음 내용이 다루어집니다: LDKT 정보 제공/질문에 답변, LDKT 혜택 강조, 생체 기증에 대한 잘못된 정보 반박, 환자에게 생체 기증자를 찾도록 장려.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실시간 기부자 문의
기간: 연구 수료를 통해 4년
잠재적 기증자가 작성된 기증자 추천 양식을 환자의 이식 프로그램에 반환하는지 여부(예/아니요)
연구 수료를 통해 4년
실시간 기증자 평가
기간: 연구 수료를 통해 4년
기증자 평가를 위해 잠재적 기증자가 직접 참석하는지 여부(예/아니요)
연구 수료를 통해 4년
살아있는 기증자 신장 이식
기간: 연구 수료를 통해 4년
환자가 생체 기증 신장 이식을 받았는지 여부(예/아니요)
연구 수료를 통해 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

Cooperman Barnabas Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DK134630 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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