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Erhöhung der Gerechtigkeit bei Lebendspende-Nierentransplantationen durch effektive Kommunikation zwischen Patient und Anbieter (EPPComm)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Heather Gardiner (Traino), Temple University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Kommunikation zwischen schwarzen und kaukasischen Patienten und ihren Transplantationsanbietern während der Konsultationen zur Transplantationsbewertung zu verstehen und die Beziehungen zwischen diesen kommunikativen Elementen und Patienten- und Anbieterfaktoren, patientenberichteten Ergebnissen und Lebendspendertransplantationsergebnissen zu bewerten – Lebendspender Überweisungen, Bewertungen und Transplantationen. Wir werden diese Erkenntnisse nutzen, um die Entwicklung eines Kommunikationstrainings für Transplantationsanbieter zu unterstützen und die Auswirkungen des Trainings auf die Kommunikation der Anbieter über Lebendspende-Nierentransplantationen mit schwarzen und kaukasischen Patienten und die Ergebnisse von Lebendspender-Transplantationen zu testen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie unterscheidet sich der Einsatz instrumenteller, relationaler und affektiver Kommunikation durch Patienten und Anbieter während der Transplantationsberatung je nach Patienten- und Anbieterfaktoren, vom Patienten berichteten Ergebnissen und der ethnischen Zugehörigkeit des Patienten?
  • Welche Elemente der instrumentellen, relationalen und affektiven Kommunikation werden die Ergebnisse des Prozesses der Lebendspendernierentransplantation (LDKT) vorhersagen (LD-Anfragen und -Bewertungen sowie tatsächliche LDKTs)?

Die Teilnehmer werden gebeten, vor und nach der Transplantationskonsultation kurze Umfragen auszufüllen und der Audioaufzeichnung der Konsultation zuzustimmen.

Diese Daten werden verwendet, um eine Schulung zu entwickeln, um Anbieter über die wichtigsten Kommunikationsfaktoren aufzuklären, die die Ergebnisse des LDKT-Prozesses spezifisch für schwarze und kaukasische Patienten vorhersagen, und um Anleitungen für deren Anwendung bei Patientenkonsultationen bereitzustellen. Anschließend werden die Forscher die Ergebnisse der Kommunikation und der Patientenberichte sowie des LDKT-Prozesses zwischen geschulten und ungeschulten Anbietern vergleichen, um festzustellen, ob die Schulung Auswirkungen auf die Anfragen und Bewertungen von Lebendspendern sowie auf die tatsächlichen LDKTs hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Lebendspende-Nierentransplantation (LDKT) ist die bevorzugte Behandlungsmethode für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Nierenerkrankung im Endstadium. LDKT ist kostengünstiger als längere Dialyse und bietet eine verbesserte Mortalität und Morbidität im Vergleich zu Dialyse oder Nierentransplantationen verstorbener Spender (DDKT). Allerdings haben ethnische Minderheiten deutlich weniger Zugang zu LDKT als ihre weißen Kollegen. Zusammen machen Schwarze, Asiaten und Hispanoamerikaner 64,3 % der Wartelisten für Nierentransplantationen aus, erhielten jedoch im Jahr 2019 nur 36 % aller LDKTs. Darüber hinaus sind die LDKT-Raten bei schwarzen Patienten im letzten Jahrzehnt zurückgegangen. Jahrzehntelange Forschung weist darauf hin, dass die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter ein Faktor ist, der zu den beobachteten Ungleichheiten in der Gesundheit und den Ergebnissen im Gesundheitswesen beiträgt. Bisher wurde jedoch kein Versuch unternommen, die Auswirkungen der Kommunikation während der Konsultationen zur Transplantationsbewertung auf die LDKT-Ergebnisse abzuschätzen. Das langfristige Ziel der vorgeschlagenen Studie mit dem Titel „Erhöhung der Gerechtigkeit bei Lebendspender-Nierentransplantationen durch effektive Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern“ besteht darin, den gleichberechtigten Zugang zu LDKT für schwarze Patienten zu erhöhen. Es wird eine gemeinschaftsorientierte Studie mit gemischten Methoden unter Verwendung eines gleichzeitigen Triangulationsdesigns vorgeschlagen, um die spezifischen Kommunikationsverhaltensweisen zu identifizieren, die zu Anfragen und Bewertungen von Lebendspendern sowie zu tatsächlichen LDKTs für kaukasische und schwarze Patienten führen und wichtige Informationen für die Gestaltung einer Intervention liefern Verbesserung der Patienten-Anbieter-Kommunikation über LDKT. Konkret wird dieses Projekt gleichzeitig Patienten- und Anbieterfaktoren mit etablierten und hypothetischen Zusammenhängen mit dem Erhalt von LDKTs quantitativ bewerten und diskrete Elemente der Kommunikation zwischen Patient und Anbieter qualitativ bewerten, die während Konsultationen zur Transplantationsbewertung für kaukasische und schwarze Patienten auftreten (Ziel 1). Kurze quantitative Umfragen, die vor und nach medizinischen Konsultationen im Rahmen der Evaluierung der Transplantationskandidaten durchgeführt werden, werden das Selbstvertrauen und die Zufriedenheit der Anbieter (N=52) bei der Erörterung von LDKT und die Zufriedenheit der Patienten mit der Konsultation, das medizinische Misstrauen, die Gesundheitskompetenz und das LDKT-Wissen erfassen. Einstellungen und Bereitschaft. Darüber hinaus werden Konsultationen zur Transplantationsbewertung für 60 kaukasische und 60 schwarze Patienten (N=120) an den beiden Studienstandorten – Saint Barnabas Medical Center (NJ) und Temple University Hospital (PA) – ausgewertet und die während der Transplantation stattfindende Kommunikation qualitativ bewertet Beratungen. Die Ergebnisse werden verwendet, um die Entwicklung von Inhalt und Format eines Kommunikationskompetenztrainings für Transplantationsanbieter zu informieren und die direkten und indirekten Auswirkungen des Trainings auf von Patienten berichtete und LDKT-Prozessergebnisse zu bewerten (Ziele 2 und 3). Das Eingreifen auf Anbieterebene ist sowohl praktisch, da alle Transplantationskandidaten bereits dieser Konsultation unterzogen werden müssen, als auch effizient, da ein einzelner Transplantationsarzt mehr als 100 Transplantationskandidaten pro Jahr beurteilen kann. Somit haben die Ergebnisse dieser innovativen Studie das Potenzial, den Zugang zu LDKT für schwarze Patienten, die derzeit auf eine Nierentransplantation warten, zu verbessern. Die Verbesserung der Kommunikation während der Transplantationsberatung könnte sich als wirksames und effizientes Mittel zur Linderung ethnischer Unterschiede bei LDKT erweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) zur Untersuchung einer Nierentransplantation im Cooperman Barnabas Medical Center (CBMC) oder im Temple University Hospital (TUH) erscheinen
  • (2) Englisch sprechen
  • (3) nach eigenen Angaben schwarzer oder kaukasischer Abstammung sein
  • (4) mindestens 18 Jahre alt sein.

Einschließlich Patienten, die:

  1. bereits zuvor eine Nierentransplantation erhalten haben
  2. Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen, sofern sie über einen Übersetzer mit dem Arzt sprechen
  3. Patienten, die an externen Satellitenstandorten untersucht wurden, die sich tatsächlich nicht am CBMC oder an der TUHS befinden.

Alle Transplantationsnephrologen, Krankenschwestern und Sozialarbeiter, die in den Nierentransplantationsprogrammen des CBMC und der TUH beschäftigt sind und aktiv an der Patientenbeurteilung für eine Transplantation beteiligt sind, können an der Studie teilnehmen. Anbieter, die sich weigern, die digitale Audioaufzeichnung der Transplantationsberatung zu gestatten, werden als nicht teilnahmeberechtigt erachtet.

Ausschlusskriterien:

  • (1) nonverbal sind oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, mit Anbietern zu kommunizieren
  • (2) sind bereits für eine Nierentransplantation am CBMC oder TUHS oder einem anderen Transplantationszentrum gelistet
  • (3) über begrenzte Englischkenntnisse verfügen und direkt mit dem Arzt in einer anderen Sprache als Englisch sprechen.

Patienten, die (1) von einem Familienmitglied oder Freund das Angebot erhalten haben, eine Niere zu spenden, oder (2) ein Familienmitglied oder einen Freund ausdrücklich gebeten haben, die Tätigkeit als LD in Betracht zu ziehen, werden ebenso ausgeschlossen wie alle Patienten, die sich weigern, digitale Audioaufzeichnungen zuzulassen Personen, die an der Transplantationssprechstunde teilnehmen, sind ebenfalls von der Teilnahme ausgeschlossen.

Die folgenden besonderen Bevölkerungsgruppen werden ausgeschlossen: Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind, Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche), Gefangene und Personen, die kein Englisch verstehen.

Es ist unwahrscheinlich, dass eine Patientin schwanger wird, während sie auf eine Nierentransplantation wartet. Wir werden jedoch schwangere Frauen nicht ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EPPCom-Anbieterschulung
Im Rahmen dieses Projekts wird ein äußerst ansprechendes und interaktives 60-minütiges persönliches Trainingsprogramm für Kommunikationsfähigkeiten entwickelt. Teilnehmende Transplantationsanbieter führen vor (vor) und nach (nach) der Teilnahme an der Schulung eine kurze Online-Umfrage durch.
Es wird ein Lehrplan entwickelt, um Patienten über LDKT aufzuklären und die Suche nach potenziellen Lebendspendern zu fördern und gleichzeitig die Werte und kulturellen Vorlieben der Patienten zu unterstützen. Der Lehrplan besteht aus zwei Komponenten: didaktischer Ausbildung und kompetenzbasierter Kommunikation. Die didaktische Komponente liefert Belege für die Auswirkungen der Patienten-Anbieter-Kommunikation und der LDKT-Prozessergebnisse für schwarze und kaukasische Patienten. Die kompetenzbasierte Komponente wird das Kommunikationsvertrauen stärken und Diskussionen über LDKT leiten. Es enthält Anweisungen für die wichtigsten Kommunikationsfähigkeiten, die erforderlich sind, um die Bedenken von Patienten bezüglich LDKT/Lebendspende souverän zu zerstreuen, und motiviert Patienten, nach einem Lebendspender zu suchen. Folgendes wird behandelt: Bereitstellung von LDKT-Informationen/Beantwortung von Fragen, Hervorhebung der LDKT-Vorteile, Widerlegung von Fehlinformationen über Lebendspenden und Ermutigung von Patienten, nach Lebendspendern zu suchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anfragen nach Lebendspendern
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 4 Jahre
Ob potenzielle Spender ein ausgefülltes Spenderüberweisungsformular an das Transplantationsprogramm des Patienten zurücksenden (ja/nein)
Bis zum Abschluss des Studiums 4 Jahre
Live-Spenderbewertungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 4 Jahre
Ob der potenzielle Spender persönlich zur Spenderbeurteilung erscheint (ja/nein)
Bis zum Abschluss des Studiums 4 Jahre
Nierentransplantation eines Lebendspenders
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums 4 Jahre
Ob der Patient eine Lebendspende-Nierentransplantation erhält (ja/nein)
Bis zum Abschluss des Studiums 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis Weng, MD, St. Barnabas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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