ポッドキャストを使用した疼痛自己管理のサポート、トレーニング、教育: パイロットトライアル (STEP-UP)
2026年1月7日 更新者：Mary Janevic、University of Michigan
ポッドキャストと患者の優先順位を組み込んだ高齢者向けの慢性疼痛自己管理介入の実現可能性研究
このランダム化ステージ 1 パイロット試験では、地域医療従事者 (CHW) が高齢者を対象に慢性疼痛の自己管理介入 (「STEP-UP」、疼痛の自己管理のためのサポート、トレーニング、教育 - ポッドキャストを使用) を実施する可能性をテストします。プライマリケアの現場。
衝撃性の高い慢性疼痛を持つ50歳以上の参加者計40人が、介入群または対照群に無作為に割り付けられる。
STEP-UP 介入では、中核となる痛みの自己管理スキルを教える教育用ポッドキャスト シリーズが特集されます。
ポッドキャストは、7 週間にわたって指定された時間に行われる地域医療従事者とのセッションによって補完されます。
地域医療従事者は、参加者が自分の価値観と優先順位を特定し、それらを反映した目標を立てるのを支援するために、修正された患者のケアの優先順位のアプローチを参加者に指導します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 50歳
- 携帯電話または固定電話を持っている
- 衝撃性の高い慢性筋骨格痛（全くない、数日、ほとんどの日、または毎日のスケールで、3 か月を超える「ほとんどの日」または「毎日」の筋肉または関節の痛みと定義されます）およびその痛みにより寿命が制限される、または過去 3 か月間の「ほとんどの日」または「毎日」の仕事活動
- 過去 5 年間に別の慢性疼痛の自己管理介入に参加していない。
- 英語で快適に会話ができる
除外基準:
- 先月に重篤な急性疾患または入院があった。
- 今後 3 か月以内にプログラムへの参加を妨げる大規模な手術が予定されている (例: 膝関節または股関節置換術)
- 研究チームが参加に重大な障壁となると判断した重度の認知障害またはその他の重度の身体的または精神的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：STEP-UP介入群
参加者は、教育用ポッドキャストや地域医療従事者とのセッションを組み込んだ、痛みの自己管理のための行動介入に取り組みます。
|
STEP-UP 慢性疼痛自己管理介入 (疼痛自己管理のサポート、トレーニング、教育 - ポッドキャストの使用) では、中核となる痛みの自己管理スキルを教える教育ポッドキャスト シリーズを特集します。
ポッドキャストは、7 週間にわたって指定された時間に行われる地域医療従事者とのセッションによって補完されます。
地域医療従事者は、修正された患者優先ケア (PPC) アプローチで参加者を指導し、参加者が自分たちの価値観と優先順位を特定し、それらを反映した目標を立てるのを支援します。
他の名前：
|
|
介入なし：対照群
対照群のメンバーは、最初は STEP-UP 介入を受けません。
8週間の追跡調査電話調査を完了した後、対照群の個人はSTEP-UP介入に参加するよう招待されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROMIS-43 成人プロファイルにおける疼痛干渉 6 項目サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから8週間後
|
項目は、過去7日間に、家事や社会的活動などの日常活動に痛みがどの程度干渉したかを尋ねる（1＝全くない、5＝非常に多い）。生の合計スコアの範囲は6（干渉が少ない）から30（干渉が多い）である。
スコアは、参照母集団において平均50、標準偏差10の標準化Tスコア指標に変換される。
スコアが高いほど、測定されている概念の程度が高いことを意味する。
変化スコアは【8週目のスコア】－【ベースラインスコア】として計算される。したがって、負の値が大きいほど、痛みの干渉の減少が大きいことを意味する。
|
ベースライン、ベースラインから8週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの変化に対する世界的な印象
時間枠：ベースラインから 8 週間
|
参加者は、自分の痛みがベースラインからどのように変化したかを考えています (大幅に悪化 (-3) から大幅に改善 (+3))。
|
ベースラインから 8 週間
|
|
機能の変化に関する世界的な印象
時間枠：ベースラインから 8 週間
|
参加者は、自分の機能がベースラインからどのように変化したかを考えています (大幅に悪化 (-3) から大幅に改善 (+3))。
|
ベースラインから 8 週間
|
|
参加者の満足度
時間枠：ベースラインから 8 週間
|
項目は、プログラムへの全体的な満足度について尋ねます。たとえば、参加により疼痛管理の理解が深まったかどうか (1= 非常にそう思わない、5= 非常にそう思う) です。
スコアが高いほど、患者の満足度が高いことを示します。
|
ベースラインから 8 週間
|
|
完了セッション数で測定されるエンゲージメント
時間枠：ベースラインから8週間
|
ベースラインから8週間で完了した6回中セッション数
|
ベースラインから8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月2日
一次修了 (実際)
2025年1月29日
研究の完了 (実際)
2025年1月29日
試験登録日
最初に提出
2023年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月14日
最初の投稿 (実際)
2023年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。