Podpora, školení a vzdělávání pro sebezvládání bolesti pomocí podcastů: Pilotní test (STEP-UP)
7. ledna 2026 aktualizováno: Mary Janevic, University of Michigan
Studie proveditelnosti intervence samoléčby chronické bolesti pro starší dospělé zahrnující podcasty a priority pacientů
Tato randomizovaná pilotní studie fáze 1 testuje proveditelnost komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) poskytovaného intervencí sebezvládání chronické bolesti pro starší dospělé („STEP-UP“; podpora, školení a vzdělávání pro sebezvládání bolesti – pomocí podcastů) v nastavení primární péče.
Celkem 40 účastníků ve věku 50+ s chronickou bolestí s vysokým dopadem bude randomizováno do intervenčních nebo kontrolních skupin.
Intervence STEP-UP bude obsahovat vzdělávací sérii podcastů s výukou základních dovedností sebezvládání bolesti.
Podcasty budou doplněny o sezení s komunitním zdravotním pracovníkem, které se bude konat v určených časech po dobu 7 týdnů.
Komunitní zdravotnický pracovník povede účastníky modifikovaným přístupem k prioritám péče o pacienta, aby jim pomohl identifikovat jejich hodnoty a priority a vytvořit cíle, které je odrážejí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 50 let
- Mít mobilní nebo pevnou linku
- Uveďte chronickou muskuloskeletální bolest s velkým dopadem (definovanou jako bolest svalů nebo kloubů po dobu > 3 měsíců „většinu dní“ nebo „každý den“ na škále nikdy, několik dní, většinu dní nebo každý den) A jejich bolest omezovala život nebo pracovní aktivity za poslední 3 měsíce „většina dní“ nebo „každý den“
- Během posledních 5 let se nezúčastnili žádné další intervence v rámci samoléčby chronické bolesti.
- Umět pohodlně konverzovat v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Závažné akutní onemocnění nebo hospitalizace v posledním měsíci;
- Plánovaná velká operace v příštích třech měsících, která by narušila účast v programu (např. náhrada kolena nebo kyčle)
- Těžká kognitivní porucha nebo jiná těžká fyzická nebo psychiatrická porucha, kterou studijní tým posoudil jako významnou překážku účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: STEP-UP intervenční skupina
Účastníci se zapojí do behaviorální intervence pro sebezvládání bolesti, která zahrnuje vzdělávací podcasty a sezení s komunitním zdravotnickým pracovníkem.
|
Intervence STEP-UP pro sebezvládání chronické bolesti (podpora, školení a vzdělávání pro sebezvládání bolesti – pomocí podcastů) bude obsahovat sérii vzdělávacích podcastů vyučujících základní dovednosti sebezvládání bolesti.
Podcasty budou doplněny o sezení s komunitním zdravotním pracovníkem, které se bude konat v určených časech po dobu 7 týdnů.
Komunitní zdravotnický pracovník povede účastníky modifikovaným přístupem k prioritám péče o pacienta (PPC), aby jim pomohl identifikovat jejich hodnoty a priority a vytvořit cíle, které je odrážejí.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Členové kontrolní skupiny zpočátku neobdrží intervenci STEP-UP.
Po dokončení 8týdenního následného telefonického průzkumu budou jednotlivci v kontrolní skupině pozváni k účasti na intervenci STEP-UP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v subškále 6 položek zasahování bolesti z PROMIS-43 Adult Profile
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů od výchozí hodnoty
|
Položky se ptají, do jaké míry bolest v posledních 7 dnech ovlivnila každodenní činnosti, jako jsou domácí práce a společenské aktivity (1=vůbec ne až 5=velmi silně); hrubé celkové skóre škály se pohybuje od 6 (nízké ovlivnění) do 30 (vysoké ovlivnění).
Skóre jsou převedena na standardizovanou T-skóre metriku s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 v referenční populaci.
Vyšší skóre znamená více měřeného konceptu.
Skóre změny se vypočítávají jako [skóre po 8 týdnech] - [výchozí skóre]; proto větší záporná hodnota znamená větší snížení ovlivnění bolestí.
|
Výchozí hodnota, 8 týdnů od výchozí hodnoty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální dojem změny bolesti
Časové okno: 8 týdnů od výchozího stavu
|
Jak si účastník myslí, že se jejich bolest změnila od výchozí hodnoty (mnohem horší (-3) na mnohem lepší (+3)).
|
8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Globální dojem změny ve fungování
Časové okno: 8 týdnů od výchozího stavu
|
Jak si účastník myslí, že se jejich fungování změnilo ze základní hodnoty (mnohem horší (-3) na mnohem lepší (+3)).
|
8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 8 týdnů od výchozího stavu
|
Položky se ptají na celkovou spokojenost s programem, např. zda účast zvýšila porozumění zvládání bolesti (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost pacientů.
|
8 týdnů od výchozího stavu
|
|
Zapojení měřené počtem dokončených sezení
Časové okno: 8 týdnů od výchozího stavu
|
Počet sezení dokončených z 6 do 8 týdnů od výchozího měření
|
8 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00240183
- 5P30AG022845-20 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .