Støtte, træning og uddannelse til selvhåndtering af smerte ved hjælp af podcasts: En pilotforsøg (STEP-UP)
7. januar 2026 opdateret af: Mary Janevic, University of Michigan
En gennemførlighedsundersøgelse af en kronisk smerte-selvhåndteringsintervention for ældre voksne med podcasts og patientprioriteter
Dette randomiserede trin 1-pilotforsøg tester gennemførligheden af, at en sundhedsarbejder i lokalsamfundet (CHW) leverede kronisk smerte-selvhåndteringsintervention til ældre voksne ("STEP-UP"; Support, Training og Education for Pain Self-Management - Using Podcasts) i en primær pleje.
I alt 40 deltagere i alderen 50+ med høj-impact kroniske smerter vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolgrupper.
STEP-UP-interventionen vil indeholde en pædagogisk podcast-serie, der underviser i kerneegenskaber til selvhåndtering af smerte.
Podcasts vil blive suppleret med sessioner med en Community Health Worker, der finder sted på bestemte tidspunkter over en 7-ugers periode.
Community Health Worker vil vejlede deltagere i en modificeret Patient Priorities of Care-tilgang for at hjælpe dem med at identificere deres værdier og prioriteter og udvikle mål, der afspejler disse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 50 år
- Har en mobiltelefon eller fastnettelefon
- Rapporter kraftige kroniske muskuloskeletale smerter (defineret som smerter i muskler eller led i > 3 måneder "de fleste dage" eller "hver dag" på en skala fra aldrig, nogle dage, de fleste dage eller hver dag) OG deres smerte begrænsede levetid eller arbejdsaktiviteter inden for de seneste 3 måneder "de fleste dage" eller "hver dag"
- Har ikke deltaget i anden kronisk smerte-selvbehandlingsintervention i de sidste 5 år.
- Kan tale behageligt på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig akut sygdom eller indlæggelse inden for den sidste måned;
- Planlagt større operation i de næste tre måneder, der ville forstyrre programmets deltagelse (f.eks. knæ- eller hofteudskiftning)
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller anden alvorlig fysisk eller psykiatrisk lidelse vurderet af undersøgelsesholdet til at udgøre en væsentlig barriere for deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STEP-UP interventionsgruppe
Deltagerne vil engagere sig i en adfærdsmæssig intervention til selvhåndtering af smerte, der inkorporerer pædagogiske podcasts og sessioner med en sundhedsarbejder i lokalsamfundet.
|
STEP-UP-interventionen til selvhåndtering af kronisk smerte (støtte, træning og uddannelse til selvledelse af smerte - ved hjælp af podcasts) vil indeholde en pædagogisk podcast-serie, der underviser i kerneegenskaber til selvhåndtering af smerte.
Podcasts vil blive suppleret med sessioner med en Community Health Worker, der finder sted på bestemte tidspunkter over en 7-ugers periode.
Community Health Worker vil vejlede deltagere i en modificeret Patient Priorities of Care (PPC) tilgang for at hjælpe dem med at identificere deres værdier og prioriteter og udvikle mål, der afspejler disse.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Medlemmer af kontrolgruppen vil i første omgang ikke modtage STEP-UP interventionen.
Efter at have gennemført den 8-ugers opfølgende telefonundersøgelse, vil personer i kontrolgruppen blive inviteret til at deltage i STEP-UP interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Smertepåvirknings 6-punkts Underskala Fra PROMIS-43 Voksenprofil
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline
|
Punkterne spørger, hvor meget smerte i de sidste 7 dage har forstyrret daglige aktiviteter såsom huslige pligter og sociale aktiviteter (1=slet ikke til 5=meget); rå totalskala-scorer spænder fra 6 (lav forstyrrelse) til 30 (høj forstyrrelse).
Scorer konverteres til en standardiseret T-scoremåling med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i en referencepopulation.
En højere score betyder mere af det målte koncept.
Ændringsscorer beregnes som [8-ugers score] - [udgangsscore]; derfor betyder en større negativ værdi en større reduktion i smerteforstyrrelse.
|
Baseline, 8 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt indtryk af forandring i smerte
Tidsramme: 8 uger fra baseline
|
Hvordan deltageren tror, at deres smerte har ændret sig fra baseline (meget værre (-3) til meget bedre (+3)).
|
8 uger fra baseline
|
|
Globalt indtryk af ændringer i funktion
Tidsramme: 8 uger fra baseline
|
Hvordan deltageren mener, at deres funktion har ændret sig fra baseline (meget dårligere (-3) til meget bedre (+3)).
|
8 uger fra baseline
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: 8 uger fra baseline
|
Punkter spørger om den overordnede tilfredshed med programmet, fx om deltagelse øgede forståelsen af smertebehandling (1= Helt uenig til 5= Helt enig).
En højere score indikerer højere patienttilfredshed.
|
8 uger fra baseline
|
|
Engagement målt ved antal afsluttede sessioner
Tidsramme: 8 uger fra baseline
|
Antal sessioner ud af 6 gennemført 8 uger fra baseline
|
8 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2023
Først opslået (Faktiske)
29. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00240183
- 5P30AG022845-20 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .