Tuki, koulutus ja koulutus kivun itsehallinnassa podcastien avulla: pilottikokeilu (STEP-UP)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mary Janevic, University of Michigan
Toteutettavuustutkimus iäkkäiden aikuisten kroonisen kivun itsehoitotoimenpiteestä, joka sisältää podcasteja ja potilaan prioriteetteja
Tässä satunnaistetussa vaiheen 1 pilottikokeessa testataan yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) toteuttamiskelpoisuutta iäkkäille aikuisille suunnatun kroonisen kivun itsehoitotoimenpiteenä ("STEP-UP"; tuki, koulutus ja koulutus kivun itsehallintoon - podcastien käyttäminen) perusterveydenhuollon ympäristö.
Yhteensä 40 yli 50-vuotiasta osallistujaa, joilla on voimakas krooninen kipu, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin.
STEP-UP-interventiossa on opetus-podcast-sarja, joka opettaa kivun itsehallintataitoja.
Podcasteja täydennetään yhteisön terveystyöntekijän kanssa tiettyinä aikoina 7 viikon aikana.
Yhteisön terveystyöntekijä ohjaa osallistujia muokattuun potilashoidon prioriteettien lähestymistapaan auttaakseen heitä tunnistamaan arvonsa ja prioriteettinsa sekä kehittämään niitä heijastavia tavoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 50 vuotta
- Käytä matkapuhelinta tai lankapuhelinta
- Ilmoita voimakas krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (määritelty lihas- tai nivelkivuksi yli 3 kuukauden ajan "useimmat päivät" tai "joka päivä" asteikolla ei koskaan, joinakin päivinä, useimpina päivinä tai joka päivä) JA heidän kipunsa rajoittaa elinikää tai työtoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana "useimmat päivät" tai "joka päivä"
- En ole osallistunut toiseen kroonisen kivun itsehoitotoimenpiteeseen viimeisen 5 vuoden aikana.
- Pystyy keskustelemaan mukavasti englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava akuutti sairaus tai sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana;
- Suunniteltu suuri leikkaus seuraavan kolmen kuukauden aikana, joka häiritsisi ohjelmaan osallistumista (esim. polven tai lonkan tekonivelleikkaus)
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai muu vakava fyysinen tai psykiatrinen häiriö, jonka tutkimusryhmä on arvioinut muodostavan merkittävän esteen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STEP-UP interventioryhmä
Osallistujat osallistuvat käyttäytymisinterventioon kivun itsehallintaan, joka sisältää koulutuksellisia podcasteja ja istuntoja yhteisön terveystyöntekijän kanssa.
|
STEP-UP kroonisen kivun itsehallinnan interventio (tuki, koulutus ja koulutus kivun itsehallintoon - podcastien käyttäminen) sisältää koulutuksellisen podcast-sarjan, joka opettaa kivun itsehallinnan ydintaitoja.
Podcasteja täydennetään yhteisön terveystyöntekijän kanssa tiettyinä aikoina 7 viikon aikana.
Yhteisön terveystyöntekijä opastaa osallistujia muokattuun potilashoidon prioriteettien (PPC) lähestymistapaan auttaakseen heitä tunnistamaan arvonsa ja prioriteettinsa sekä kehittämään niitä heijastavia tavoitteita.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän jäsenet eivät saa aluksi STEP-UP-interventiota.
8 viikkoa kestäneen puhelinseurantakyselyn jälkeen kontrolliryhmän henkilöt kutsutaan osallistumaan STEP-UP-interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PROMIS-43 Aikuisprofiilin 6-kohdaisen kivun häiriövaikutuksen alaskaalan tuloksissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 8 viikkoa alkuperäisestä tilasta
|
Kohteet kysyvät, kuinka paljon kipu on viimeisten 7 päivän aikana häirinnyt päivittäisiä toimintoja, kuten kotitöitä ja sosiaalisia toimintoja (1=ei lainkaan - 5=erittäin paljon); raakapisteiden kokonaismittaluvut vaihtelevat 6:sta (vähäinen häiriö) 30:een (suuri häiriö).
Pisteet muunnetaan standardoiduksi T-pistemittariksi, jonka keskiarvo referenssiväestössä on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mitattua käsitettä.
Muutospisteet lasketaan [8 viikon pistemäärä] - [peruspistemäärä]; näin ollen suurempi negatiivinen arvo tarkoittaa suurempaa kipuhäiriön vähenemistä.
|
Alkuperäinen tila, 8 viikkoa alkuperäisestä tilasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen vaikutelma kivun muutoksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Kuinka osallistuja ajattelee kipunsa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempaan (+3)).
|
8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Globaali vaikutelma toiminnan muutoksista
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Kuinka osallistuja ajattelee toimintansa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempaan (+3)).
|
8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
|
Asioissa kysytään yleistä tyytyväisyyttä ohjelmaan, esimerkiksi lisäsikö osallistuminen ymmärrystä kivunhoidosta (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilastyytyväisyyttä.
|
8 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Osallistuminen mitattuna suoritettujen istuntojen lukumääränä
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtöarvosta
|
Suoritettujen istuntojen määrä 6:sta 8 viikon kuluttua lähtöarvosta
|
8 viikkoa lähtöarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00240183
- 5P30AG022845-20 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .