Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki, koulutus ja koulutus kivun itsehallinnassa podcastien avulla: pilottikokeilu (STEP-UP)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mary Janevic, University of Michigan

Toteutettavuustutkimus iäkkäiden aikuisten kroonisen kivun itsehoitotoimenpiteestä, joka sisältää podcasteja ja potilaan prioriteetteja

Tässä satunnaistetussa vaiheen 1 pilottikokeessa testataan yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) toteuttamiskelpoisuutta iäkkäille aikuisille suunnatun kroonisen kivun itsehoitotoimenpiteenä ("STEP-UP"; tuki, koulutus ja koulutus kivun itsehallintoon - podcastien käyttäminen) perusterveydenhuollon ympäristö. Yhteensä 40 yli 50-vuotiasta osallistujaa, joilla on voimakas krooninen kipu, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin. STEP-UP-interventiossa on opetus-podcast-sarja, joka opettaa kivun itsehallintataitoja. Podcasteja täydennetään yhteisön terveystyöntekijän kanssa tiettyinä aikoina 7 viikon aikana. Yhteisön terveystyöntekijä ohjaa osallistujia muokattuun potilashoidon prioriteettien lähestymistapaan auttaakseen heitä tunnistamaan arvonsa ja prioriteettinsa sekä kehittämään niitä heijastavia tavoitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rebecca Lindsay, MPH
  • Puhelinnumero: 734 763 6369
  • Sähköposti: reblin@umich.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Janevic, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 50 vuotta
  • Käytä matkapuhelinta tai lankapuhelinta
  • Ilmoita voimakas krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (määritelty lihas- tai nivelkivuksi yli 3 kuukauden ajan "useimmat päivät" tai "joka päivä" asteikolla ei koskaan, joinakin päivinä, useimpina päivinä tai joka päivä) JA heidän kipunsa rajoittaa elinikää tai työtoiminta viimeisen 3 kuukauden aikana "useimmat päivät" tai "joka päivä"
  • En ole osallistunut toiseen kroonisen kivun itsehoitotoimenpiteeseen viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Pystyy keskustelemaan mukavasti englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava akuutti sairaus tai sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana;
  • Suunniteltu suuri leikkaus seuraavan kolmen kuukauden aikana, joka häiritsisi ohjelmaan osallistumista (esim. polven tai lonkan tekonivelleikkaus)
  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai muu vakava fyysinen tai psykiatrinen häiriö, jonka tutkimusryhmä on arvioinut muodostavan merkittävän esteen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STEP-UP interventioryhmä
Osallistujat osallistuvat käyttäytymisinterventioon kivun itsehallintaan, joka sisältää koulutuksellisia podcasteja ja istuntoja yhteisön terveystyöntekijän kanssa.
Käyttäytyminen: ASTUA
STEP-UP kroonisen kivun itsehallinnan interventio (tuki, koulutus ja koulutus kivun itsehallintoon - podcastien käyttäminen) sisältää koulutuksellisen podcast-sarjan, joka opettaa kivun itsehallinnan ydintaitoja. Podcasteja täydennetään yhteisön terveystyöntekijän kanssa tiettyinä aikoina 7 viikon aikana. Yhteisön terveystyöntekijä opastaa osallistujia muokattuun potilashoidon prioriteettien (PPC) lähestymistapaan auttaakseen heitä tunnistamaan arvonsa ja prioriteettinsa sekä kehittämään niitä heijastavia tavoitteita.
Muut nimet:
  • Tuki, koulutus ja koulutus kivun itsehallinnassa podcastien avulla
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän jäsenet eivät saa aluksi STEP-UP-interventiota. 8 viikkoa kestäneen puhelinseurantakyselyn jälkeen kontrolliryhmän henkilöt kutsutaan osallistumaan STEP-UP-interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun häiriön 6-kohdan ala-asteikossa PROMIS-43 Adult Profile -profiilista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Kohteet kysyvät, kuinka paljon kipua viimeisen 7 päivän aikana on häirinnyt päivittäisiä toimintoja, kuten kotitöitä ja sosiaalisia aktiviteetteja (1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon); raa'at kokonaisasteikon pisteet vaihtelevat 6:sta (pieni häiriö) 30:een (korkea häiriö). Pisteet muunnetaan standardoiduksi T-pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 referenttipopulaatiossa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen vaikutelma kivun muutoksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
Kuinka osallistuja ajattelee kipunsa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempaan (+3)).
8 viikkoa lähtötilanteesta
Globaali vaikutelma toiminnan muutoksista
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
Kuinka osallistuja ajattelee toimintansa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempaan (+3)).
8 viikkoa lähtötilanteesta
Sitoutuminen mitattuna suoritettujen istuntojen määrällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
Niiden istuntojen määrä 7:stä suoritettuna 8 viikkoa lähtötilanteesta
8 viikkoa lähtötilanteesta
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
Asioissa kysytään yleistä tyytyväisyyttä ohjelmaan, esimerkiksi lisäsikö osallistuminen ymmärrystä kivunhoidosta (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa potilastyytyväisyyttä.
8 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Western Wayne Family Health Centers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00240183
  • 5P30AG022845-20 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset ASTUA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa