Apoyo, capacitación y educación para el autocontrol del dolor mediante podcasts: una prueba piloto (STEP-UP)
7 de enero de 2026 actualizado por: Mary Janevic, University of Michigan
Un estudio de viabilidad de una intervención de autocontrol del dolor crónico para adultos mayores que incorpora podcasts y prioridades de los pacientes
Esta prueba piloto aleatoria de Etapa 1 prueba la viabilidad de que un trabajador de salud comunitario (TSC) realice una intervención de autocontrol del dolor crónico para adultos mayores ("STEP-UP"; Apoyo, capacitación y educación para el autocontrol del dolor: uso de podcasts) en un entorno de atención primaria.
Un total de 40 participantes mayores de 50 años con dolor crónico de alto impacto serán asignados al azar a grupos de intervención o de control.
La intervención STEP-UP incluirá una serie de podcasts educativos que enseñarán habilidades de autocontrol del dolor central.
Los podcasts se complementarán con sesiones con un trabajador de salud comunitario que se llevarán a cabo en horarios designados durante un período de 7 semanas.
El trabajador de salud comunitario guiará a los participantes en un enfoque modificado de prioridades de atención del paciente para ayudarlos a identificar sus valores y prioridades y desarrollar metas que los reflejen.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 50 años
- Tener teléfono móvil o fijo
- Informar dolor musculoesquelético crónico de alto impacto (definido como dolor en músculos o articulaciones durante > 3 meses "la mayoría de los días" o "todos los días" en una escala de nunca, algunos días, la mayoría de los días o todos los días) Y su dolor limita la vida o actividades laborales durante los últimos 3 meses "la mayoría de los días" o "todos los días"
- No haber participado en otra intervención de autocontrol del dolor crónico en los últimos 5 años.
- Capaz de conversar cómodamente en inglés.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda grave u hospitalización en el último mes;
- Cirugía mayor planificada en los próximos tres meses que interferiría con la participación en el programa (p. ej., reemplazo de rodilla o cadera)
- Deterioro cognitivo severo u otro trastorno físico o psiquiátrico grave que el equipo del estudio considere que representa una barrera importante para la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención STEP-UP
Los participantes participarán en una intervención conductual para el autocontrol del dolor que incorpora podcasts educativos y sesiones con un trabajador de salud comunitario.
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La intervención STEP-UP para el autocontrol del dolor crónico (Apoyo, capacitación y educación para el autocontrol del dolor: uso de podcasts) incluirá una serie de podcasts educativos que enseñarán habilidades básicas de autocontrol del dolor.
Los podcasts se complementarán con sesiones con un trabajador de salud comunitario que se llevarán a cabo en horarios designados durante un período de 7 semanas.
El trabajador de salud comunitario guiará a los participantes en un enfoque modificado de prioridades de atención del paciente (PPC) para ayudarlos a identificar sus valores y prioridades y desarrollar metas que los reflejen.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los miembros del grupo de control no recibirán inicialmente la intervención STEP-UP.
Después de completar la encuesta telefónica de seguimiento de 8 semanas, se invitará a las personas del grupo de control a participar en la intervención STEP-UP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Subescala de 6 Ítems de Interferencia del Dolor del Perfil de Adultos PROMIS-43
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Los ítems preguntan cuánto ha interferido el dolor en los últimos 7 días en actividades diarias como tareas domésticas y actividades sociales (1=nada en absoluto a 5=muchísimo); las puntuaciones brutas totales de la escala oscilan entre 6 (baja interferencia) y 30 (alta interferencia).
Las puntuaciones se convierten a una métrica estandarizada de puntuación T, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en una población de referencia.
Una puntuación más alta significa más del concepto que se está midiendo.
Las puntuaciones de cambio se calculan como [puntuación a las 8 semanas] - [puntuación basal]; por lo tanto, un valor negativo mayor significa una mayor reducción en la interferencia del dolor.
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Línea de base, 8 semanas desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión global de cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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Cómo el participante cree que su dolor ha cambiado desde el inicio (mucho peor (-3) a mucho mejor (+3)).
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8 semanas desde el inicio
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Impresión global de cambio en el funcionamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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Cómo el participante cree que su funcionamiento ha cambiado desde el inicio (mucho peor (-3) a mucho mejor (+3)).
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8 semanas desde el inicio
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Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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Los ítems preguntan sobre la satisfacción general con el programa, por ejemplo, si la participación aumentó la comprensión del manejo del dolor (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción del paciente.
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8 semanas desde el inicio
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Compromiso medido por el número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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Número de sesiones de 6 completadas 8 semanas desde el inicio
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8 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor crónico
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Cuidados paliativos
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- HUM00240183
- 5P30AG022845-20 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .