Soutien, formation et éducation pour l'autogestion de la douleur à l'aide de podcasts : un essai pilote (STEP-UP)
7 janvier 2026 mis à jour par: Mary Janevic, University of Michigan
Une étude de faisabilité d'une intervention d'autogestion de la douleur chronique pour les personnes âgées intégrant des podcasts et les priorités des patients
Cet essai pilote randomisé de phase 1 teste la faisabilité d'un agent de santé communautaire (ASC) dispensant une intervention d'autogestion de la douleur chronique pour les personnes âgées (« STEP-UP » ; soutien, formation et éducation pour l'autogestion de la douleur - Utilisation de podcasts) dans un établissement de soins primaires.
Un total de 40 participants âgés de 50 ans et plus souffrant de douleurs chroniques à fort impact seront randomisés dans des groupes d'intervention ou de contrôle.
L'intervention STEP-UP comprendra une série de podcasts éducatifs enseignant les compétences de base en matière d'autogestion de la douleur.
Les podcasts seront complétés par des séances avec un agent de santé communautaire qui se dérouleront à des heures désignées sur une période de 7 semaines.
L'agent de santé communautaire guidera les participants dans une approche modifiée des priorités de soins des patients pour les aider à identifier leurs valeurs et leurs priorités et à élaborer des objectifs qui les reflètent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 50 ans
- Avoir un téléphone mobile ou fixe
- Signalez des douleurs musculo-squelettiques chroniques à fort impact (définies comme des douleurs musculaires ou articulaires pendant > 3 mois « la plupart des jours » ou « tous les jours » sur une échelle de jamais, certains jours, la plupart des jours ou tous les jours) ET leur douleur a limité la durée de vie ou activités professionnelles au cours des 3 derniers mois « la plupart des jours » ou « tous les jours »
- N'avoir pas participé à une autre intervention d'autogestion de la douleur chronique au cours des 5 dernières années.
- Capable de converser confortablement en anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë grave ou hospitalisation au cours du dernier mois ;
- Chirurgie majeure prévue au cours des trois prochains mois qui interférerait avec la participation au programme (par exemple, arthroplastie du genou ou de la hanche)
- Déficience cognitive sévère ou autre trouble physique ou psychiatrique grave jugé par l'équipe d'étude comme constituant un obstacle important à la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention STEP-UP
Les participants s'engageront dans une intervention comportementale pour l'autogestion de la douleur qui intègre des podcasts éducatifs et des séances avec un agent de santé communautaire.
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L'intervention d'autogestion de la douleur chronique STEP-UP (soutien, formation et éducation pour l'autogestion de la douleur - Utilisation de podcasts) comprendra une série de podcasts éducatifs enseignant les compétences de base d'autogestion de la douleur.
Les podcasts seront complétés par des séances avec un agent de santé communautaire qui se dérouleront à des heures désignées sur une période de 7 semaines.
L'agent de santé communautaire guidera les participants dans une approche modifiée des priorités de soins des patients (PPC) pour les aider à identifier leurs valeurs et leurs priorités et à développer des objectifs qui les reflètent.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les membres du groupe témoin ne recevront pas initialement l'intervention STEP-UP.
Après avoir terminé l'enquête téléphonique de suivi de 8 semaines, les individus du groupe témoin seront invités à participer à l'intervention STEP-UP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du sous-score d'interférence de la douleur (6 items) du Profil adulte PROMIS-43
Délai: Ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Les items demandent dans quelle mesure la douleur au cours des 7 derniers jours a interféré avec les activités quotidiennes telles que les tâches ménagères et les activités sociales (1=pas du tout à 5=beaucoup) ; les scores bruts totaux de l'échelle vont de 6 (faible interférence) à 30 (forte interférence).
Les scores sont convertis en une métrique standardisée de score T, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans une population de référence.
Un score plus élevé signifie davantage du concept mesuré.
Les scores de changement sont calculés comme suit : [score à 8 semaines] - [score de base] ; par conséquent, une valeur négative plus grande signifie une réduction plus importante de l'interférence de la douleur.
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Ligne de base, 8 semaines après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression globale du changement dans la douleur
Délai: 8 semaines à partir du départ
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Comment le participant pense que sa douleur a changé par rapport à la valeur initiale (bien pire (-3) à bien meilleure (+3)).
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8 semaines à partir du départ
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Impression globale du changement dans le fonctionnement
Délai: 8 semaines à partir du départ
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Comment le participant pense que son fonctionnement a changé par rapport à la ligne de base (bien pire (-3) à bien meilleur (+3)).
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8 semaines à partir du départ
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Satisfaction des participants
Délai: 8 semaines à partir du départ
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Les éléments portent sur la satisfaction globale à l'égard du programme, par exemple si la participation a amélioré la compréhension de la gestion de la douleur (1 = Fortement en désaccord à 5 = Tout à fait d'accord).
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction des patients.
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8 semaines à partir du départ
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Engagement mesuré par le nombre de sessions terminées
Délai: 8 semaines à partir de la ligne de base
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Nombre de séances sur 6 terminées 8 semaines après le début de l'étude
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8 semaines à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00240183
- 5P30AG022845-20 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .