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Unterstützung, Schulung und Aufklärung zur Schmerzselbstbehandlung mithilfe von Podcasts: Ein Pilotversuch (STEP-UP)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Mary Janevic, University of Michigan

Eine Machbarkeitsstudie einer Intervention zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen bei älteren Erwachsenen unter Einbeziehung von Podcasts und Patientenprioritäten

Diese randomisierte Pilotstudie der Stufe 1 testet die Machbarkeit einer Intervention zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen durch einen Community Health Worker (CHW) für ältere Erwachsene („STEP-UP“; Unterstützung, Schulung und Ausbildung zur Selbstbehandlung von Schmerzen – mithilfe von Podcasts). eine Einrichtung der Grundversorgung. Insgesamt 40 Teilnehmer im Alter von über 50 Jahren mit starken chronischen Schmerzen werden randomisiert Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt. Die STEP-UP-Intervention umfasst eine pädagogische Podcast-Reihe, in der grundlegende Fähigkeiten zur Schmerzselbstbewältigung vermittelt werden. Die Podcasts werden durch Sitzungen mit einem Community Health Worker ergänzt, die zu festgelegten Zeiten über einen Zeitraum von 7 Wochen stattfinden. Der Community Health Worker wird die Teilnehmer durch einen modifizierten Ansatz der Patientenprioritäten der Versorgung anleiten, um ihnen dabei zu helfen, ihre Werte und Prioritäten zu identifizieren und Ziele zu entwickeln, die diese widerspiegeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 50 Jahre
  • Besitzen Sie ein Mobil- oder Festnetztelefon
  • Melden Sie schwerwiegende chronische Schmerzen des Bewegungsapparates (definiert als Schmerzen in Muskeln oder Gelenken für > 3 Monate „an den meisten Tagen“ oder „jeden Tag“ auf einer Skala von nie, an einigen Tagen, an den meisten Tagen oder jeden Tag) UND deren Schmerzen lebenslang begrenzt oder Arbeitsaktivitäten in den letzten 3 Monaten „an den meisten Tagen“ oder „jeden Tag“
  • Sie haben in den letzten 5 Jahren nicht an einer anderen Intervention zur Selbstbehandlung chronischer Schmerzen teilgenommen.
  • Kann sich problemlos auf Englisch unterhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere akute Erkrankung oder Krankenhausaufenthalt im letzten Monat;
  • Geplante größere Operation in den nächsten drei Monaten, die die Teilnahme am Programm beeinträchtigen würde (z. B. Knie- oder Hüftersatz)
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder andere schwere körperliche oder psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des Studienteams ein erhebliches Hindernis für die Teilnahme darstellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STEP-UP-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer nehmen an einer Verhaltensintervention zur Schmerzselbstbehandlung teil, die pädagogische Podcasts und Sitzungen mit einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter umfasst.
Verhalten: STEP-UP
Die STEP-UP-Intervention zur Selbstbewältigung chronischer Schmerzen (Unterstützung, Schulung und Schulung zur Selbstbewältigung von Schmerzen – Verwendung von Podcasts) umfasst eine pädagogische Podcast-Reihe, in der grundlegende Fähigkeiten zur Selbstbewältigung von Schmerzen vermittelt werden. Die Podcasts werden durch Sitzungen mit einem Community Health Worker ergänzt, die zu festgelegten Zeiten über einen Zeitraum von 7 Wochen stattfinden. Der Community Health Worker wird die Teilnehmer durch einen modifizierten PPC-Ansatz (Patient Priorities of Care) anleiten, um ihnen dabei zu helfen, ihre Werte und Prioritäten zu identifizieren und Ziele zu entwickeln, die diese widerspiegeln.
Andere Namen:
  • Unterstützung, Schulung und Schulung zur Schmerzselbstbehandlung mithilfe von Podcasts
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mitglieder der Kontrollgruppe erhalten zunächst nicht die STEP-UP-Intervention. Nach Abschluss der 8-wöchigen telefonischen Nachuntersuchung werden Personen in der Kontrollgruppe eingeladen, an der STEP-UP-Intervention teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der 6-Item-Subskala zur Schmerzinterferenz aus dem PROMIS-43 Adult Profile
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen nach Baseline
Die Items fragen, wie sehr Schmerzen in den letzten 7 Tagen tägliche Aktivitäten wie Hausarbeiten und soziale Aktivitäten beeinträchtigt haben (1=überhaupt nicht bis 5=sehr stark); die rohen Gesamtskalenwerte reichen von 6 (geringe Beeinträchtigung) bis 30 (starke Beeinträchtigung). Die Werte werden in eine standardisierte T-Wert-Metrik umgewandelt, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in einer Referenzpopulation. Ein höherer Wert bedeutet mehr von dem gemessenen Konzept. Änderungswerte werden als [8-Wochen-Wert] - [Baseline-Wert] berechnet; daher bedeutet ein größerer negativer Wert eine stärkere Reduktion der Schmerzbeeinträchtigung.
Baseline, 8 Wochen nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Eindruck der Schmerzveränderung
Zeitfenster: 8 Wochen ab Studienbeginn
Wie der Teilnehmer denkt, dass sich seine Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert verändert haben (viel schlimmer (-3) zu viel besser (+3)).
8 Wochen ab Studienbeginn
Globaler Eindruck von Funktionsänderungen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Studienbeginn
Wie der Teilnehmer denkt, dass sich seine Funktionsweise gegenüber dem Ausgangswert verändert hat (viel schlechter (-3) zu viel besser (+3)).
8 Wochen ab Studienbeginn
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen ab Studienbeginn
In den Items wird nach der Gesamtzufriedenheit mit dem Programm gefragt, z. B. ob die Teilnahme das Verständnis für die Schmerzbehandlung verbessert hat (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu). Ein höherer Wert weist auf eine höhere Patientenzufriedenheit hin.
8 Wochen ab Studienbeginn
Engagement gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Baseline
Anzahl der innerhalb von 8 Wochen nach Baseline abgeschlossenen Sitzungen von 6
8 Wochen ab Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Western Wayne Family Health Centers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00240183
  • 5P30AG022845-20 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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