Ondersteuning, training en educatie voor zelfmanagement van pijn met behulp van podcasts: een pilotproef (STEP-UP)
7 januari 2026 bijgewerkt door: Mary Janevic, University of Michigan
Een haalbaarheidsstudie naar een zelfmanagementinterventie voor chronische pijn voor oudere volwassenen, waarin podcasts en patiëntprioriteiten zijn opgenomen
Deze gerandomiseerde fase 1-pilottest test de haalbaarheid van een gemeenschapsgezondheidswerker (CHW) die zelfmanagementinterventie bij chronische pijn voor oudere volwassenen levert ("STEP-UP"; ondersteuning, training en educatie voor zelfmanagement van pijn - met behulp van podcasts) in een eerstelijnszorgsetting.
In totaal zullen 40 deelnemers van 50+ met chronische pijn met hoge impact worden gerandomiseerd naar interventie- of controlegroepen.
De STEP-UP-interventie zal bestaan uit een educatieve podcastserie waarin de belangrijkste zelfmanagementvaardigheden op het gebied van pijn worden aangeleerd.
Podcasts worden aangevuld met sessies met een Community Health Worker die plaatsvinden op vaste tijdstippen gedurende een periode van zeven weken.
De Community Health Worker zal de deelnemers begeleiden in een aangepaste benadering van de Patiëntprioriteiten van Zorg, om hen te helpen hun waarden en prioriteiten te identificeren en doelen te ontwikkelen die deze weerspiegelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 50 jaar
- Zorg voor een mobiele of vaste telefoon
- Chronische pijn aan het bewegingsapparaat met grote impact melden (gedefinieerd als pijn in spieren of gewrichten gedurende > 3 maanden, ‘de meeste dagen’ of ‘elke dag’ op een schaal van nooit, enkele dagen, de meeste dagen of elke dag) EN hun pijn beperkte het leven of werkzaamheden van de afgelopen 3 maanden ‘de meeste dagen’ of ‘elke dag’
- Heb de afgelopen vijf jaar niet deelgenomen aan een andere zelfmanagementinterventie voor chronische pijn.
- Kan comfortabel in het Engels converseren
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acute ziekte of ziekenhuisopname in de afgelopen maand;
- Geplande grote operatie in de komende drie maanden die de deelname aan het programma zou belemmeren (bijvoorbeeld een knie- of heupvervanging)
- Ernstige cognitieve stoornissen of andere ernstige fysieke of psychiatrische stoornissen die volgens het onderzoeksteam een aanzienlijke belemmering vormen voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STEP-UP interventiegroep
Deelnemers zullen deelnemen aan een gedragsinterventie voor zelfbeheersing van pijn, die educatieve podcasts en sessies met een gemeenschapsgezondheidswerker omvat.
|
De STEP-UP-interventie voor zelfmanagement van chronische pijn (Ondersteuning, training en educatie voor zelfmanagement van pijn - met behulp van podcasts) zal een educatieve podcastserie bevatten waarin de belangrijkste vaardigheden voor zelfmanagement van pijn worden aangeleerd.
Podcasts worden aangevuld met sessies met een Community Health Worker die plaatsvinden op vaste tijdstippen gedurende een periode van zeven weken.
De Community Health Worker zal de deelnemers begeleiden in een aangepaste Patient Priorities of Care (PPC)-benadering om hen te helpen hun waarden en prioriteiten te identificeren en doelen te ontwikkelen die deze weerspiegelen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Leden van de controlegroep krijgen in eerste instantie niet de STEP-UP-interventie.
Na voltooiing van de telefonische vervolgenquête van acht weken worden personen uit de controlegroep uitgenodigd om deel te nemen aan de STEP-UP-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Pijninterferentie 6-item Subschaal Van PROMIS-43 Volwassenenprofiel
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken vanaf baseline
|
De items vragen in hoeverre pijn in de afgelopen 7 dagen het dagelijks functioneren, zoals huishoudelijke taken en sociale activiteiten, heeft beïnvloed (1=helemaal niet tot 5=heel erg); de ruwe totaalscores variëren van 6 (weinig beïnvloeding) tot 30 (sterke beïnvloeding).
Scores worden omgezet naar een gestandaardiseerde T-score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in een referentiepopulatie.
Een hogere score betekent meer van het gemeten concept.
Veranderingsscores worden berekend als [score na 8 weken] - [baselinescore]; dus een grotere negatieve waarde betekent een grotere afname van pijnbeïnvloeding.
|
Baseline, 8 weken vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondiale indruk van verandering in pijn
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de basislijn
|
Hoe de deelnemer denkt dat zijn pijn is veranderd ten opzichte van de uitgangswaarde (veel erger (-3) naar veel beter (+3)).
|
8 weken vanaf de basislijn
|
|
Mondiale indruk van verandering in functioneren
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de basislijn
|
Hoe de deelnemer denkt dat zijn functioneren is veranderd ten opzichte van de uitgangssituatie (veel slechter (-3) naar veel beter (+3)).
|
8 weken vanaf de basislijn
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de basislijn
|
Items vragen naar de algehele tevredenheid over het programma, bijvoorbeeld of de deelname het begrip van pijnbestrijding heeft vergroot (1 = Zeer mee eens tot 5 = Zeer mee eens).
Een hogere score duidt op een hogere patiënttevredenheid.
|
8 weken vanaf de basislijn
|
|
Betrokkenheid zoals gemeten door aantal voltooide sessies
Tijdsspanne: 8 weken vanaf baseline
|
Aantal sessies van de 6 voltooid 8 weken na baseline
|
8 weken vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00240183
- 5P30AG022845-20 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .