Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte, opplæring og opplæring for selvbehandling av smerte ved bruk av podcaster: en pilotprøve (STEP-UP)

19. april 2024 oppdatert av: Mary Janevic, University of Michigan

En mulighetsstudie av en selvbehandlingsintervensjon for kronisk smerte for eldre voksne som inkluderer podcaster og pasientprioriteringer

Denne randomiserte trinn 1-pilotforsøket tester gjennomførbarheten til en helsearbeider i lokalsamfunnet (CHW) leverte selvbehandlingsintervensjon for kronisk smerte for eldre voksne ("STEP-UP"; støtte, opplæring og utdanning for selvbehandling av smerte - bruk av podcaster) i en primærhelsetjeneste. Totalt 40 deltakere i alderen 50+ med høypåvirkende kroniske smerter vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgrupper. STEP-UP-intervensjonen vil inneholde en pedagogisk podcast-serie som lærer kjernemestringsferdigheter for smerte. Podcaster vil bli supplert med økter med en Community Health Worker som finner sted til bestemte tider over en 7-ukers periode. Community Health Worker vil veilede deltakerne i en modifisert tilnærming til pasientprioriteringer for å hjelpe dem med å identifisere sine verdier og prioriteringer og utvikle mål som gjenspeiler disse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rebecca Lindsay, MPH
  • Telefonnummer: 734 763 6369
  • E-post: reblin@umich.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
          • Mary Janevic, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 50 år
  • Ha en mobiltelefon eller fasttelefon
  • Rapporter kraftige kroniske muskel- og skjelettsmerter (definert som smerter i muskler eller ledd i > 3 måneder "de fleste dager" eller "hver dag" på en skala fra aldri, noen dager, de fleste dager eller hver dag) OG smerten begrenset levetid eller arbeidsaktiviteter de siste 3 månedene "de fleste dager" eller "hver dag"
  • Har ikke deltatt i annen selvbehandlingsintervensjon for kronisk smerte de siste 5 årene.
  • Kunne snakke komfortabelt på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akutt sykdom eller sykehusinnleggelse siste måned;
  • Planlagt større operasjon i løpet av de neste tre månedene som ville forstyrre programmets deltakelse (f.eks. kne- eller hofteprotese)
  • Alvorlig kognitiv svikt eller annen alvorlig fysisk eller psykiatrisk lidelse som av studieteamet vurderes å utgjøre en betydelig barriere for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STEP-UP intervensjonsgruppe
Deltakerne vil engasjere seg i en atferdsintervensjon for selvmestring av smerte som inkluderer pedagogiske podcaster og økter med en helsearbeider i samfunnet.
Atferdsmessig: STEP-UP
STEP-UP selvbehandlingsintervensjonen for kronisk smerte (støtte, opplæring og utdanning for selvledelse av smerte – bruk av podcaster) vil inneholde en pedagogisk podcast-serie som lærer kjernekompetanse for selvmestring av smerte. Podcaster vil bli supplert med økter med en Community Health Worker som finner sted til bestemte tider over en 7-ukers periode. Community Health Worker vil veilede deltakere i en modifisert pasientprioriteringer (PPC) tilnærming for å hjelpe dem med å identifisere sine verdier og prioriteringer og utvikle mål som gjenspeiler disse.
Andre navn:
  • Støtte, opplæring og opplæring for selvmestring av smerte, ved hjelp av podcaster
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Medlemmer av kontrollgruppen vil i utgangspunktet ikke motta STEP-UP-intervensjonen. Etter å ha fullført den 8-ukers oppfølgende telefonundersøkelsen, vil personer i kontrollgruppen bli invitert til å delta i STEP-UP-intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteinterferens 6-elements underskala fra PROMIS-43 voksenprofil
Tidsramme: Baseline, 8 uker fra baseline
Elementer spør hvor mye smerte de siste 7 dagene har forstyrret daglige aktiviteter som husarbeid og sosiale aktiviteter (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye); rå totalskala-score varierer fra 6 (lav interferens) til 30 (høy interferens). Poeng konverteres til en standardisert T-score-metrikk, med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10 i en referentpopulasjon. En høyere poengsum betyr at mer av konseptet blir målt.
Baseline, 8 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt inntrykk av endring i smerte
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Hvordan deltakeren tror smerten deres har endret seg fra baseline (mye verre (-3) til mye bedre (+3)).
8 uker fra baseline
Globalt inntrykk av endring i funksjon
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Hvordan deltakeren tror funksjonen deres har endret seg fra baseline (mye dårligere (-3) til mye bedre (+3)).
8 uker fra baseline
Engasjement målt etter antall fullførte økter
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Antall økter av 7 fullførte 8 uker fra baseline
8 uker fra baseline
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Punkter spør om generell tilfredshet med programmet, for eksempel om deltakelse økte forståelsen for smertebehandling (1= Helt uenig til 5= Helt enig). En høyere score indikerer høyere pasienttilfredshet.
8 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Western Wayne Family Health Centers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00240183
  • 5P30AG022845-20 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på STEP-UP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere