Støtte, opplæring og opplæring for selvbehandling av smerte ved bruk av podcaster: en pilotprøve (STEP-UP)
7. januar 2026 oppdatert av: Mary Janevic, University of Michigan
En mulighetsstudie av en selvbehandlingsintervensjon for kronisk smerte for eldre voksne som inkluderer podcaster og pasientprioriteringer
Denne randomiserte trinn 1-pilotforsøket tester gjennomførbarheten til en helsearbeider i lokalsamfunnet (CHW) leverte selvbehandlingsintervensjon for kronisk smerte for eldre voksne ("STEP-UP"; støtte, opplæring og utdanning for selvbehandling av smerte - bruk av podcaster) i en primærhelsetjeneste.
Totalt 40 deltakere i alderen 50+ med høypåvirkende kroniske smerter vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollgrupper.
STEP-UP-intervensjonen vil inneholde en pedagogisk podcast-serie som lærer kjernemestringsferdigheter for smerte.
Podcaster vil bli supplert med økter med en Community Health Worker som finner sted til bestemte tider over en 7-ukers periode.
Community Health Worker vil veilede deltakerne i en modifisert tilnærming til pasientprioriteringer for å hjelpe dem med å identifisere sine verdier og prioriteringer og utvikle mål som gjenspeiler disse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 50 år
- Ha en mobiltelefon eller fasttelefon
- Rapporter kraftige kroniske muskel- og skjelettsmerter (definert som smerter i muskler eller ledd i > 3 måneder "de fleste dager" eller "hver dag" på en skala fra aldri, noen dager, de fleste dager eller hver dag) OG smerten begrenset levetid eller arbeidsaktiviteter de siste 3 månedene "de fleste dager" eller "hver dag"
- Har ikke deltatt i annen selvbehandlingsintervensjon for kronisk smerte de siste 5 årene.
- Kunne snakke komfortabelt på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig akutt sykdom eller sykehusinnleggelse siste måned;
- Planlagt større operasjon i løpet av de neste tre månedene som ville forstyrre programmets deltakelse (f.eks. kne- eller hofteprotese)
- Alvorlig kognitiv svikt eller annen alvorlig fysisk eller psykiatrisk lidelse som av studieteamet vurderes å utgjøre en betydelig barriere for deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STEP-UP intervensjonsgruppe
Deltakerne vil engasjere seg i en atferdsintervensjon for selvmestring av smerte som inkluderer pedagogiske podcaster og økter med en helsearbeider i samfunnet.
|
STEP-UP selvbehandlingsintervensjonen for kronisk smerte (støtte, opplæring og utdanning for selvledelse av smerte – bruk av podcaster) vil inneholde en pedagogisk podcast-serie som lærer kjernekompetanse for selvmestring av smerte.
Podcaster vil bli supplert med økter med en Community Health Worker som finner sted til bestemte tider over en 7-ukers periode.
Community Health Worker vil veilede deltakere i en modifisert pasientprioriteringer (PPC) tilnærming for å hjelpe dem med å identifisere sine verdier og prioriteringer og utvikle mål som gjenspeiler disse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Medlemmer av kontrollgruppen vil i utgangspunktet ikke motta STEP-UP-intervensjonen.
Etter å ha fullført den 8-ukers oppfølgende telefonundersøkelsen, vil personer i kontrollgruppen bli invitert til å delta i STEP-UP-intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Smerteinterferanse 6-item Underskala Fra PROMIS-43 Voksenprofil
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker fra utgangspunktet
|
Elementene spør hvor mye smerte de siste 7 dagene har forstyrret daglige aktiviteter som husarbeid og sosiale aktiviteter (1=ikke i det hele tatt til 5=veldig mye); rå totalskårer varierer fra 6 (lav forstyrrelse) til 30 (høy forstyrrelse).
Skårer konverteres til en standardisert T-skåremetri, med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10 i en referansepopulasjon.
En høyere skår betyr mer av konseptet som måles.
Endringsskårer beregnes som [8 ukers skår] - [baselineskår]; derfor betyr en større negativ verdi en større reduksjon i smerteforstyrrelse.
|
Utgangspunkt, 8 uker fra utgangspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt inntrykk av endring i smerte
Tidsramme: 8 uker fra baseline
|
Hvordan deltakeren tror smerten deres har endret seg fra baseline (mye verre (-3) til mye bedre (+3)).
|
8 uker fra baseline
|
|
Globalt inntrykk av endring i funksjon
Tidsramme: 8 uker fra baseline
|
Hvordan deltakeren tror funksjonen deres har endret seg fra baseline (mye dårligere (-3) til mye bedre (+3)).
|
8 uker fra baseline
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: 8 uker fra baseline
|
Punkter spør om generell tilfredshet med programmet, for eksempel om deltakelse økte forståelsen for smertebehandling (1= Helt uenig til 5= Helt enig).
En høyere score indikerer høyere pasienttilfredshet.
|
8 uker fra baseline
|
|
Engasjement målt ved antall fullførte økter
Tidsramme: 8 uker fra baseline
|
Antall sesjoner fullført ut av 6, 8 uker fra baseline
|
8 uker fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00240183
- 5P30AG022845-20 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .